- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04752306
L'integrazione della tecnologia dei sensori negli assorbenti usa e getta: una valutazione dei bisogni nelle case di cura
11 febbraio 2021 aggiornato da: University Ghent
Lo scopo dello studio è esplorare i criteri e le condizioni per l'integrazione della tecnologia dei sensori negli assorbenti monouso in base alle esigenze e alle opinioni dei residenti con incontinenza, degli operatori sanitari e dei responsabili politici nelle case di cura.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Gent, Belgio, 9000
- Residentie Brugse Vaart
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Belgio, 9000
- Residentie Vroonstalle
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West-Vlaanderen
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Ledegem, West-Vlaanderen, Belgio, 8880
- Rustenhove
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
10 residenti, 8 operatori sanitari e 2 politici di 3 case di cura nelle Fiandre (Belgio)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Residenti
- se hanno indossato prodotti assorbenti per l'incontinenza almeno una volta per più di una settimana
- se hanno un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
- se sono in grado di comunicare verbalmente
- Operatore sanitario
- se sono assistenti sanitari o infermieri
- I responsabili politici se hanno un ruolo nelle decisioni finanziarie riguardanti il materiale per l'incontinenza.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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residenti
10 residenti
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I colloqui semi-strutturati si svolgeranno tra giugno e agosto 2020.
Otto interviste individuali con gli operatori sanitari, dieci interviste individuali con i residenti e due interviste individuali con i decisori politici.
Le interviste con gli operatori sanitari e i responsabili politici si svolgeranno in una sala riunioni presso la casa di cura del lavoro.
Un colloquio con un responsabile delle politiche si svolgerà online.
I colloqui con i residenti si terranno nella loro stanza personale.
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operatore sanitario
8 operatori sanitari operanti in setting, nessun criterio di esclusione
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I colloqui semi-strutturati si svolgeranno tra giugno e agosto 2020.
Otto interviste individuali con gli operatori sanitari, dieci interviste individuali con i residenti e due interviste individuali con i decisori politici.
Le interviste con gli operatori sanitari e i responsabili politici si svolgeranno in una sala riunioni presso la casa di cura del lavoro.
Un colloquio con un responsabile delle politiche si svolgerà online.
I colloqui con i residenti si terranno nella loro stanza personale.
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politici
2 politici responsabili dell'acquisto di materiale per l'incontinenza
|
I colloqui semi-strutturati si svolgeranno tra giugno e agosto 2020.
Otto interviste individuali con gli operatori sanitari, dieci interviste individuali con i residenti e due interviste individuali con i decisori politici.
Le interviste con gli operatori sanitari e i responsabili politici si svolgeranno in una sala riunioni presso la casa di cura del lavoro.
Un colloquio con un responsabile delle politiche si svolgerà online.
I colloqui con i residenti si terranno nella loro stanza personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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requisiti per la tecnologia dei sensori nei bodywear usa e getta misurati con un questionario semi-strutturato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Implementare con successo la tecnologia dei sensori; i requisiti per la tecnologia dei sensori devono essere definiti in base ai gruppi interessati interessati.
Durante tutto il processo di sviluppo, il ricercatore interrogherà i residenti delle case di cura, gli operatori sanitari e i responsabili politici in interviste semi-strutturate per identificare come la tecnologia dei sensori potrebbe migliorare la qualità dell'assistenza e ridurre il carico di lavoro ei costi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-07270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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