- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752306
Integracja technologii czujników w jednorazowych podkładkach: ocena potrzeb w domach opieki
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Celem badania jest zbadanie kryteriów i warunków integracji technologii czujników z wkładkami jednorazowymi zgodnie z potrzebami i opiniami mieszkańców z nietrzymaniem moczu, pracowników służby zdrowia i decydentów w domach opieki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Residentie Brugse Vaart
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
- Residentie Vroonstalle
-
-
West-Vlaanderen
-
Ledegem, West-Vlaanderen, Belgia, 8880
- Rustenhove
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
10 mieszkańców, 8 pracowników służby zdrowia i 2 decydentów z 3 domów opieki we Flandrii (Belgia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieszkańcy
- jeśli nosiły chłonne produkty do inkontynencji co najmniej jeden raz przez ponad tydzień
- jeśli mają wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE)> 23
- jeśli potrafią porozumiewać się werbalnie
- Pracownicy służby zdrowia
- jeśli są asystentami opieki zdrowotnej lub pielęgniarkami
- Decydenci, jeśli odgrywają rolę w podejmowaniu decyzji finansowych dotyczących materiałów inkontynencyjnych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mieszkańcy
10 mieszkańców
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady odbędą się między czerwcem a sierpniem 2020 r.
Osiem indywidualnych wywiadów z pracownikami służby zdrowia, dziesięć indywidualnych wywiadów z mieszkańcami i dwa indywidualne wywiady z decydentami.
Wywiady z pracownikami służby zdrowia i decydentami odbędą się w sali konferencyjnej w domu opieki.
Jeden wywiad z decydentem odbędzie się online.
Wywiady z mieszkańcami będą odbywać się w ich pokojach osobistych.
|
|
pracownicy służby zdrowia
8 pracowników służby zdrowia pracujących w placówce, brak kryteriów wykluczenia
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady odbędą się między czerwcem a sierpniem 2020 r.
Osiem indywidualnych wywiadów z pracownikami służby zdrowia, dziesięć indywidualnych wywiadów z mieszkańcami i dwa indywidualne wywiady z decydentami.
Wywiady z pracownikami służby zdrowia i decydentami odbędą się w sali konferencyjnej w domu opieki.
Jeden wywiad z decydentem odbędzie się online.
Wywiady z mieszkańcami będą odbywać się w ich pokojach osobistych.
|
|
decydenci
2 decydentów odpowiedzialnych za zakup materiałów do inkontynencji
|
Częściowo ustrukturyzowane wywiady odbędą się między czerwcem a sierpniem 2020 r.
Osiem indywidualnych wywiadów z pracownikami służby zdrowia, dziesięć indywidualnych wywiadów z mieszkańcami i dwa indywidualne wywiady z decydentami.
Wywiady z pracownikami służby zdrowia i decydentami odbędą się w sali konferencyjnej w domu opieki.
Jeden wywiad z decydentem odbędzie się online.
Wywiady z mieszkańcami będą odbywać się w ich pokojach osobistych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymagania dotyczące technologii czujników w jednorazowych strojach mierzonych za pomocą częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby pomyślnie wdrożyć technologię czujników; wymagania dotyczące technologii czujników muszą zostać określone zgodnie z odpowiednimi grupami interesariuszy.
W trakcie całego procesu rozwojowego naukowiec będzie przesłuchiwał mieszkańców domów opieki, pracowników służby zdrowia i decydentów w ramach częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby określić, w jaki sposób technologia czujników może poprawić jakość opieki oraz zmniejszyć obciążenie pracą i koszty.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-07270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .