羟氯喹预防先兆子痫
2023年12月1日 更新者：Abdelrahman Mahmoud Mohammed、Assiut University
羟氯喹是一种用于改善先兆子痫妊娠结局的免疫调节剂
先兆子痫使高达 8% 的妊娠复杂化，并且是孕产妇死亡率和发病率的主要原因。唯一有效的治疗方法是分娩，如果早产会导致显着的新生儿发病率和死亡率，尤其是当疾病发生在妊娠早期时。
血管内皮功能障碍和免疫功能障碍与先兆子痫有关。
迄今为止，还没有针对这些病症的有效或最佳治疗方法。
羟氯喹通过抗糖尿病、降脂、抗氧化作用或直接内皮保护作用具有内皮保护作用。
羟氯喹是一种抗疟药和免疫调节剂。
在怀孕期间，羟氯喹用于治疗与不良围产期结局相关的炎症性疾病，如系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征和胎盘炎性病变，如慢性组织细胞绒毛膜炎，羟氯喹具有改善与炎症加剧相关的妊娠胎盘功能的治疗潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- Abdel-rahman Mahmoud Mohammed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠第 6 周的孕妇。
- 女性愿意参与。
排除标准：
- 已知的羟氯喹治疗禁忌症（
- 已经使用羟氯喹的患者
- 无法跟进。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：羟氯喹组
羟氯喹 400 毫克+叶酸 5 毫克+小剂量阿司匹林 75 毫克
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75 毫克
怀孕初期服用羟氯喹 400 毫克
5毫克
|
|
其他：控制组
叶酸 5 毫克+ 小剂量阿司匹林 75 毫克
|
75 毫克
5毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
先兆子痫病例数
大体时间：9个月
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FGR、IUFD、妊娠高血压、HELLP综合征、胎盘早剥、子痫等妊娠并发症、入ICU和肺水肿的病例数
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
胎儿畸形妊娠数
大体时间：9个月
|
9个月
|
|
活产数
大体时间：9个月
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HPP_2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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