Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydroxychloroquin til forebyggelse af præeklampsi

1. december 2023 opdateret af: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroxychloroquine er en immunmodulator til forbedring af graviditetsresultater ved præeklampsi

Præeklampsi komplicerer op til 8 % af graviditeterne og er en væsentlig bidragyder til mødredødelighed og sygelighed. Den eneste effektive behandling er levering, som fører til betydelig neonatal morbiditet og dødelighed, hvis den udføres for tidligt, især når sygdommen opstår tidligt i graviditeten. Vaskulær endotel dysfunktion og immunologisk svækkelse er forbundet med præeklampsi. Til dato er der ingen effektiv eller optimal terapeutisk tilgang til disse tilstande. Hydroxychloroquin har endotelbeskyttende virkning via myrediabetiker, lipidsænkende, antioxidanteffekt eller direkte endotelbeskyttelse. Hydroxychloroquin er et antimalariamiddel og immunmodulerende middel. Under graviditet er hydroxychloroquin ordineret til inflammatoriske tilstande forbundet med uønskede perinatale udfald såsom systemisk lupus erythematosus, antiphospholipid syndrom og placenta inflammatoriske læsioner såsom kronisk histiocytisk intervillositis, hydroxychloroquin har terapeutisk potentiale til at forbedre placenta associeret funktion med høje graviditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder i 1. 6. svangerskabsuge.
  • Kvinder villige til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt kontraindikation til behandling med Hydroxychloroquine (
  • Patienter, der allerede bruger Hydroxychloroquine
  • Umuligt at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: hydroxychloroquin gruppe
hydroxychloroquin 400 mg+ Folinsyre 5 mg+ Lavdosis aspirin 75 mg
Medicin: Lavdosis aspirin
75 mg
Medicin: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin 400 mg ved starten af ​​graviditeten
Medicin: Folsyre
5 mg
Andet: kontrolgruppe
Folinsyre 5 mg+ Lavdosis aspirin 75 mg
Medicin: Lavdosis aspirin
75 mg
Medicin: Folsyre
5 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal tilfælde af præeklampsi
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal tilfælde af Antal graviditetskomplikationer såsom FGR, IUFD og svangerskabshypertension, HELLP-syndrom, placentaabruption, eclampsia, ICU-indlæggelse og lungeødem
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antal graviditeter med fostermisdannelser
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
antal levendefødte
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPP_2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavdosis aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner