Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydroxyklorokin för att förebygga havandeskapsförgiftning

1 december 2023 uppdaterad av: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroxychloroquine är en immunmodulator för förbättring av graviditetsresultat vid havandeskapsförgiftning

Havandeskapsförgiftning komplicerar upp till 8 % av graviditeterna och är en stor bidragande orsak till mödradödlighet och morbiditet. Den enda effektiva behandlingen är förlossning, vilket leder till betydande neonatal sjuklighet och dödlighet om den utförs för tidigt, särskilt när sjukdomen inträffar tidigt i graviditeten. Vaskulär endotel dysfunktion och immunologisk försämring är associerade med havandeskapsförgiftning. Hittills finns det ingen effektiv eller optimal terapeutisk metod för dessa tillstånd. Hydroxiklorokin har endotelskyddande effekt via myrdiabetiker, lipidsänkande, antioxidanteffekter eller direkt endotelskydd. Hydroxiklorokin är ett antimalariamedel och immunmodulerande medel. Under graviditet ordineras hydroxiklorokin för inflammatoriska tillstånd associerade med ogynnsamma perinatala utfall såsom systemisk lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom och placenta inflammatoriska lesioner såsom kronisk histiocytisk intervillosit, hydroxiklorokin har terapeutisk potential att förbättra placentafunktion i samband med höjdgraviditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor i 1:a 6:a graviditetsveckan.
  • Kvinnor som är villiga att delta.

Exklusions kriterier:

  • Känd kontraindikation för behandling med Hydroxychloroquine (
  • Patienter som redan använder Hydroxychloroquine
  • Omöjligt att följa upp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hydroxiklorokingrupp
hydroxiklorokin 400 mg+ Folsyra 5 mg+ Lågdos aspirin 75 mg
Läkemedel: Lågdos aspirin
75 mg
Läkemedel: Hydroxiklorokin
Hydroxyklorokin 400 mg i början av graviditeten
Läkemedel: Folsyra
5 mg
Övrig: kontrollgrupp
Folsyra 5 mg+ Lågdos aspirin 75 mg
Läkemedel: Lågdos aspirin
75 mg
Läkemedel: Folsyra
5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal fall av havandeskapsförgiftning
Tidsram: 9 månader
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal fall av Antal graviditetskomplikationer såsom FGR, IUFD och graviditetshypertoni, HELLP-syndrom, placentaavbrott, eklampsi, intensivvårdsinläggning och lungödem
Tidsram: 9 månader
9 månader
Antal graviditeter med fostermissbildning
Tidsram: 9 månader
9 månader
antal levande födda
Tidsram: 9 månader
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPP_2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera