Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гидроксихлорохин в профилактике преэклампсии

1 декабря 2023 г. обновлено: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Гидроксихлорохин — иммуномодулятор для улучшения исходов беременности при преэклампсии

Преэклампсия осложняет до 8% беременностей и является основным фактором материнской смертности и заболеваемости. Единственным эффективным методом лечения является родоразрешение, которое приводит к значительной неонатальной заболеваемости и смертности, если оно проводится преждевременно, особенно когда заболевание возникает на ранних сроках беременности. Сосудистая эндотелиальная дисфункция и иммунологические нарушения связаны с преэклампсией. На сегодняшний день не существует эффективного или оптимального терапевтического подхода к этим состояниям. Гидроксихлорохин оказывает эндотелиальное защитное действие посредством антидиабетического, гиполипидемического, антиоксидантного действия или прямой эндотелиальной защиты. Гидроксихлорохин является противомалярийным и иммуномодулирующим средством. При беременности гидроксихлорохин назначают при воспалительных состояниях, связанных с неблагоприятными перинатальными исходами, таких как системная красная волчанка, антифосфолипидный синдром и воспалительные поражения плаценты, такие как хронический гистиоцитарный интервиллозит. Гидроксихлорохин обладает терапевтическим потенциалом для улучшения функции плаценты при беременности, связанной с усилением воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в 1-6 недель гестации.
  • Женщины готовы участвовать.

Критерий исключения:

  • Известные противопоказания к лечению гидроксихлорохином (
  • Пациенты, уже использующие гидроксихлорохин
  • Невозможно проследить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа гидроксихлорохина
гидроксихлорохин 400 мг+ фолиевая кислота 5 мг+ аспирин в низких дозах 75 мг
Лекарство: Низкие дозы аспирина
75 мг
Лекарство: Гидроксихлорохин
Гидроксихлорохин 400 мг в начале беременности
Лекарство: Фолиевая кислота
5 мг
Другой: контрольная группа
Фолиевая кислота 5 мг+ Аспирин в низких дозах 75 мг
Лекарство: Низкие дозы аспирина
75 мг
Лекарство: Фолиевая кислота
5 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество случаев преэклампсии
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество случаев Количество осложнений беременности, таких как ЗРП, ВУФД и гестационная гипертензия, синдром HELLP, отслойка плаценты, эклампсия, госпитализация в отделение интенсивной терапии и отек легких
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
Число беременностей с пороками развития плода
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев
число живорождений
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPP_2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкие дозы аспирина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться