자간전증 예방을 위한 하이드록시클로로퀸
2023년 12월 1일 업데이트: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University
하이드록시클로로퀸은 자간전증의 임신 결과 개선을 위한 면역 조절제입니다.
전자간증은 임신의 최대 8%를 복잡하게 만들고 모성 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 유일한 효과적인 치료는 분만이며, 조산을 수행하는 경우, 특히 질병이 임신 초기에 발생하는 경우 상당한 신생아 이환율 및 사망을 초래합니다.
혈관 내피 기능 장애 및 면역학적 손상은 자간전증과 관련이 있습니다.
현재까지 이러한 상태에 대한 효과적이고 최적의 치료 방법은 없습니다.
Hydroxychloroquine은 개미 당뇨병, 지질 저하, 항산화 효과 또는 직접적인 내피 보호를 통해 내피 보호 작용을 합니다.
Hydroxychloroquine은 말라리아 예방 및 면역 조절제입니다.
임신 중에 하이드록시클로로퀸은 전신성 홍반성 루푸스, 항인지질 증후군, 만성 조직구성 융모간염과 같은 태반 염증성 병변과 같은 불리한 주산기 결과와 관련된 염증 상태에 처방되며, 하이드록시클로로퀸은 염증 고조와 관련된 임신에서 태반 기능을 개선할 수 있는 치료 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Assiut, 이집트
- Abdel-rahman Mahmoud Mohammed
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 1주 6주차 임산부.
- 참여할 의향이 있는 여성.
제외 기준:
- Hydroxychloroquine에 의한 치료에 대한 알려진 금기 사항(
- 이미 Hydroxychloroquine을 사용하고 있는 환자
- 후속 조치가 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 하이드록시클로로퀸 그룹
하이드록시클로로퀸 400mg+ 엽산 5mg+ 저용량 아스피린 75mg
|
75mg
임신 초기에 하이드록시클로로퀸 400mg
5mg
|
|
다른: 대조군
엽산 5mg+ 저용량 아스피린 75mg
|
75mg
5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자간전증 사례 수
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FGR, IUFD, 임신성 고혈압, HELLP 증후군, 태반 조기 박리, 자간증, 중환자실 입원, 폐부종 등 임신 합병증의 수
기간: 9개월
|
9개월
|
|
태아 기형이 있는 임신 건수
기간: 9개월
|
9개월
|
|
정상 출생 수
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPP_2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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