Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hidroxiklorokin a preeclampsia megelőzésében

2023. december 1. frissítette: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

A hidroxiklorokin egy immunmodulátor a terhességi eredmények javítására preeclampsiában

A preeclampsia a terhességek akár 8%-át bonyolítja, és jelentős mértékben hozzájárul az anyai mortalitáshoz és morbiditáshoz. Az egyetlen hatékony kezelés a szülés, amely jelentős újszülöttkori morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet, ha koraszülöttet hajtanak végre, különösen akkor, ha a betegség a terhesség korai szakaszában jelentkezik. A vaszkuláris endothel diszfunkció és az immunológiai károsodás összefügg a preeclampsiával. A mai napig nincs hatékony vagy optimális terápiás megközelítés ezekre az állapotokra. A hidroxiklorokin endoteliális védő hatást fejt ki a cukorbetegségben, lipidcsökkentő, antioxidáns hatású vagy közvetlen endoteliális védelmet nyújt. A hidroxiklorokin maláriaellenes és immunmoduláló szer. Terhesség alatt a hidroxiklorokint olyan gyulladásos állapotok kezelésére írják fel, amelyek olyan kedvezőtlen perinatális kimenetelekkel járnak, mint a szisztémás lupus erythematosus, az antifoszfolipid szindróma és a placenta gyulladásos elváltozásai, például a krónikus histiocytás intervillositis, a hidroxiklorokin terápiás potenciállal rendelkezik a méhlepény funkciójának javítására fokozott gyulladással járó terhességekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők a terhesség első 6 hetében.
  • Részvételre hajlandó nők.

Kizárási kritériumok:

  • A hidroxiklorokin kezelés ismert ellenjavallata (
  • Hidroxiklorokint már használó betegek
  • Lehetetlen nyomon követni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: hidroxiklorokin csoport
hidroxiklorokin 400 mg+ folsav 5 mg+ alacsony dózisú aszpirin 75 mg
Drog: Alacsony dózisú aszpirin
75 mg
Drog: Hidroxiklorokin
Hidroxiklorokin 400 mg terhesség kezdetén
Drog: Folsav
5 mg
Egyéb: ellenőrző csoport
Folsav 5 mg+ Alacsony dózisú aszpirin 75 mg
Drog: Alacsony dózisú aszpirin
75 mg
Drog: Folsav
5 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
preeclampsiás esetek száma
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
esetek száma Terhességi szövődmények, például FGR, IUFD és terhességi magas vérnyomás, HELLP-szindróma, méhlepény-leválás, eclampsia, intenzív osztályra kerülés és tüdőödéma
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
A magzati rendellenességgel járó terhességek száma
Időkeret: 9 hónap
9 hónap
élveszületések száma
Időkeret: 9 hónap
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HPP_2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel