Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydroksyklorokin i forebygging av svangerskapsforgiftning

1. desember 2023 oppdatert av: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroxychloroquine er en immunmodulator for forbedring av graviditetsresultater ved svangerskapsforgiftning

Svangerskapsforgiftning kompliserer opptil 8 % av svangerskapene og er en stor bidragsyter til mødredødelighet og sykelighet. Den eneste effektive behandlingen er fødsel, som fører til betydelig neonatal sykelighet og dødelighet dersom den utføres for tidlig, spesielt når sykdommen oppstår tidlig i svangerskapet. Vaskulær endotel dysfunksjon og immunologisk svekkelse er assosiert med preeklampsi. Til dags dato er det ingen effektiv eller optimal terapeutisk tilnærming for disse tilstandene. Hydroksyklorokin har endotelbeskyttende virkning via maurdiabetiker, lipidsenkende, antioksidanteffekter eller direkte endotelbeskyttelse. Hydroksyklorokin er et antimalariamiddel og immunmodulerende middel. Under graviditet foreskrives hydroksyklorokin for inflammatoriske tilstander assosiert med uønskede perinatale utfall som systemisk lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom og placenta inflammatoriske lesjoner som kronisk histiocytisk intervillosit, hydroksyklorokin har terapeutisk potensial til å forbedre placentafunksjon assosiert med høye svangerskap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i 1. 6. svangerskapsuke.
  • Kvinner som er villige til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent kontraindikasjon for behandling med Hydroxychloroquine (
  • Pasienter som allerede bruker Hydroxychloroquine
  • Umulig å følge opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: hydroksyklorokingruppe
hydroksyklorokin 400 mg+ Folsyre 5 mg+ Lavdose aspirin 75 mg
Legemiddel: Lavdose aspirin
75 mg
Legemiddel: Hydroksyklorokin
Hydroksyklorokin 400 mg ved start av svangerskapet
Legemiddel: Folsyre
5 mg
Annen: kontrollgruppe
Folsyre 5 mg+ Lavdose aspirin 75 mg
Legemiddel: Lavdose aspirin
75 mg
Legemiddel: Folsyre
5 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall tilfeller av svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall tilfeller av Antall svangerskapskomplikasjoner som FGR, IUFD og svangerskapshypertensjon, HELLP-syndrom, morkakeavbrudd, eklampsi, innleggelse på intensivavdeling og lungeødem
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Antall svangerskap med fostermisdannelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
antall levendefødte
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPP_2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavdose aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere