Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hydroksychlorochina w zapobieganiu stanowi przedrzucawkowemu

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroksychlorochina jest immunomodulatorem poprawiającym przebieg ciąży w stanie przedrzucawkowym

Stan przedrzucawkowy wikła do 8% ciąż i jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności i zachorowalności matek. Jedynym skutecznym sposobem leczenia jest poród, który prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności noworodków, jeśli jest przeprowadzany przedwcześnie, zwłaszcza gdy choroba występuje we wczesnym okresie ciąży. Dysfunkcja śródbłonka naczyń i upośledzenie odporności są związane ze stanem przedrzucawkowym. Do tej pory nie ma skutecznego ani optymalnego podejścia terapeutycznego dla tych schorzeń. Hydroksychlorochina ma działanie ochronne na śródbłonek poprzez mrówki cukrzycowe, obniżanie poziomu lipidów, działanie przeciwutleniające lub bezpośrednią ochronę śródbłonka. Hydroksychlorochina jest środkiem przeciwmalarycznym i immunomodulującym. W ciąży hydroksychlorochina jest przepisywana w stanach zapalnych związanych z niekorzystnymi skutkami okołoporodowymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, zespół antyfosfolipidowy i zmiany zapalne łożyska, takie jak przewlekłe histiocytarne zapalenie międzykosmkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w 1. 6 tygodniu ciąży.
  • Kobiety chętne do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane przeciwwskazanie do leczenia hydroksychlorochiną (
  • Pacjenci stosujący już hydroksychlorochinę
  • Niemożliwe do śledzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa hydroksychlorochinowa
hydroksychlorochina 400 mg+ Kwas foliowy 5 mg+ Aspiryna w małych dawkach 75 mg
Lek: Niska dawka aspiryny
75 mg
Lek: Hydroksychlorochina
Hydroksychlorochina 400 mg na początku ciąży
Lek: Kwas foliowy
5 mg
Inny: Grupa kontrolna
Kwas foliowy 5 mg+ Niska dawka aspiryny 75 mg
Lek: Niska dawka aspiryny
75 mg
Lek: Kwas foliowy
5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba przypadków stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba przypadków Liczba powikłań ciąży, takich jak FGR, IUFD i nadciśnienie ciążowe, zespół HELLP, odklejenie łożyska, rzucawka, przyjęcie na OIOM i obrzęk płuc
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
Liczba ciąż z wadami rozwojowymi płodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy
liczba urodzeń żywych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPP_2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska dawka aspiryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj