Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiini preeklampsian ehkäisyssä

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Abdelrahman Mahmoud Mohammed, Assiut University

Hydroksiklorokiini on immunomodulaattori raskaustulosten parantamiseen preeklampsiassa

Preeklampsia vaikeuttaa jopa 8 % raskauksista ja on merkittävä tekijä äitien kuolleisuuteen ja sairastumiseen Ainoa tehokas hoitomuoto on synnytys, joka johtaa merkittävään vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, jos se tehdään ennenaikaisesti, varsinkin kun sairaus alkaa raskauden alkuvaiheessa. Verisuonten endoteelin toimintahäiriö ja immunologinen heikkeneminen liittyy preeklampsiaan. Tähän mennessä näihin tiloihin ei ole olemassa tehokasta tai optimaalista terapeuttista lähestymistapaa. Hydroksiklorokiinilla on endoteelia suojaava vaikutus muurahaisdiabeteksen kautta, lipidejä alentava, antioksidanttinen vaikutus tai suora endoteelisuojaus. Hydroksiklorokiini on malariaa estävä ja immunomoduloiva aine. Raskauden aikana hydroksiklorokiinia määrätään tulehdustiloihin, joihin liittyy haitallisia perinataalisia seurauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, antifosfolipidioireyhtymä ja istukan tulehdusvauriot, kuten krooninen histiosyyttinen intervillosiitti. Hydroksiklorokiinilla on terapeuttista potentiaalia parantaa istukan toimintaa raskauksissa, joihin liittyy lisääntynyt tulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Abdel-rahman Mahmoud Mohammed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 1. 6 raskausviikolla.
  • Naiset halukkaat osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vasta-aihe hydroksiklorokiinihoidolle (
  • Potilaat, jotka jo käyttävät hydroksiklorokiinia
  • Mahdoton seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: hydroksiklorokiiniryhmä
hydroksiklorokiini 400 mg+ foolihappo 5 mg+ pieniannoksinen aspiriini 75 mg
Lääke: Pieni annos aspiriinia
75 mg
Lääke: Hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiini 400 mg raskauden alussa
Lääke: Foolihappo
5 mg
Muut: kontrolliryhmä
Foolihappo 5 mg+ Pieniannoksinen aspiriini 75 mg
Lääke: Pieni annos aspiriinia
75 mg
Lääke: Foolihappo
5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
preeklampsiatapausten määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapausten lukumäärä Raskauskomplikaatioiden, kuten FGR, IUFD ja raskausajan hypertensio, HELLP-oireyhtymä, istukan irtoaminen, eklampsia, teho-osastolle pääsy ja keuhkoödeema, määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
Sikiön epämuodostumia sisältävien raskauksien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta
elävänä syntyneiden lukumäärä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPP_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieni annos aspiriinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa