与 COVID-19 相关的压力自助
2021年7月9日 更新者：Michelle G. Newman、Penn State University
这是一项针对 COVID-19 大流行相关压力的基于互联网的自助研究。
在 COVID-19 大流行期间在压力测量中得分在中等或更高范围内的大学生将被邀请参加这项研究。
参与者将被随机分配以访问基于互联网的自助计划，以恢复压力并应对 COVID-19 大流行或照常护理。
将在基线（随机化前）、随机化后一个月和随机化后三个月通过问卷评估压力和社会心理症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
585
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、18602
- The Pennsylvania State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用抑郁焦虑压力量表简表的压力分量表评估的中度或更高压力
- 目前在美国学院或大学就读的学生
- 能够提供同意
- 精通英语
排除标准：
- 18岁以下
- 未能满足上述任何一项纳入标准
- 该研究小组正在进行的单独随机对照试验的当前参与者检查 SilverCloud Health 干预措施的功效
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线自助干预
参与者可以访问 SilverCloud Health 提供的两个在线自助程序。
一个项目旨在使用积极心理学和认知行为疗法的原理和技术来支持一般的抗压能力。
另一个项目旨在支持使用心理教育、认知行为疗法和悲伤疗法原则应对与流行病相关的压力源。
参与者可以访问这两个程序，并可以按照他们选择的顺序和速度继续进行。
在线自助干预是完全自我引导的。
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访问 SilverCloud Health 网站上提供的两个在线自导程序。
其他名称：
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无干预：一如既往的关怀
向参与者提供有关如何使用其咨询中心的电话号码和网站（如果有）以及药物滥用和心理健康服务管理局治疗定位器联系其大学和/或当地社区的咨询中心的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压力变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。主要结果是量表分数从基线到一个月的变化。从基线到三个月的变化也将作为次要结果进行检查。
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使用抑郁、焦虑、压力量表简表的压力子量表评估压力（21 个项目中的 7 个；自我报告；可能的范围 = 0-42）
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在基线、一个月和三个月测量。主要结果是量表分数从基线到一个月的变化。从基线到三个月的变化也将作为次要结果进行检查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括量表分数从基线到一个月的变化以及量表分数从基线到三个月的变化。
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使用抑郁、焦虑、压力量表的焦虑分量表 - 简表评估焦虑（21 个项目中的 7 个；自我报告；可能的范围 = 0-42）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括量表分数从基线到一个月的变化以及量表分数从基线到三个月的变化。
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抑郁症的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括量表分数从基线到一个月的变化以及量表分数从基线到三个月的变化。
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使用抑郁、焦虑、压力量表的抑郁子量表-简表评估抑郁（21 个项目中的 7 个；自我报告；可能的范围 = 0-42）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括量表分数从基线到一个月的变化以及量表分数从基线到三个月的变化。
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感知压力的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括量表分数从基线到一个月的变化以及量表分数从基线到三个月的变化。
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使用 Perceived Stress Scale-10 评估的感知压力（10 个项目，自我报告；可能的范围 = 0-40）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括量表分数从基线到一个月的变化以及量表分数从基线到三个月的变化。
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冠状病毒相关压力的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括子量表分数从基线到一个月的变化以及子量表分数从基线到三个月的变化。
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使用 COVID 压力量表评估冠状病毒相关压力（6 项自我报告分量表评估以下形式的冠状病毒相关压力：危险、社会经济后果、仇外心理、污染恐惧、创伤压力、强迫检查；分量表分数范围从 0 到24)
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括子量表分数从基线到一个月的变化以及子量表分数从基线到三个月的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重度抑郁症筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用 Patient Health Questionnaire-9 筛查重度抑郁症（9 个项目，自我报告，可能范围 = 0-40，分数为 10 或更高表明可能患有抑郁症）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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广泛性焦虑症筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用广泛性焦虑症问卷-IV 筛查广泛性焦虑症（9 个项目，自我报告，如果参与者认可所有诊断标准，则表明可能存在广泛性焦虑症）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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社交焦虑症筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用社交恐惧症诊断问卷筛查社交焦虑症（25 项，自我报告；如果参与者认可所有诊断标准，则表明可能存在社交焦虑症）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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恐慌症筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用恐慌症自我报告筛查恐慌症（24 项，自我报告，如果参与者认可所有诊断标准，则表明可能是恐慌症）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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神经性厌食症筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用斯坦福-华盛顿大学饮食失调量表筛查神经性厌食症（14 项，自我报告；如果参与者在体重问题项目上得分 59 分或更高（满分 100 分）并且认可当前体重指数≤ 18.45，则表明可能患有神经性厌食症）
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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神经性贪食症/暴食症筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用斯坦福 - 华盛顿大学饮食失调量表筛查神经性贪食症或暴食症（14 项，自我报告；如果参与者未筛查出可能的神经性厌食症阳性并认可六次或更多暴食事件，则表明可能是神经性贪食症或暴食症- 在过去三个月内进食、自我催吐或滥用利尿剂或泻药）。
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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失眠筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用失眠严重程度指数（7 个项目，自我报告，分数范围为 0 至 28；分数为 15 或更高表示可能失眠）筛查失眠。
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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酒精使用障碍筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用酒精使用障碍识别测试-C 筛查酒精使用障碍（3 个项目，自我报告，分数范围为 0 至 12；男性得分为 4 分或更高，女性得分为 3 分或更高表明可能存在酒精使用障碍）。
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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创伤后应激障碍筛查状态的变化
大体时间：在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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使用 Primary Care PTSD Screen 筛查创伤后应激障碍（4 项，自我报告，分数范围为 0 至 4；得分为 3 或更高表明可能患有创伤后应激障碍）。
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在基线、一个月和三个月测量。结果包括筛查状态从基线到 1 个月的变化以及筛查状态从基线到 3 个月的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gavin N Rackoff, MS、The Pennsylvania State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月6日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月18日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月9日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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