Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc w przypadku stresu związanego z COVID-19

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Michelle G. Newman, Penn State University
Jest to badanie dotyczące samopomocy internetowej w radzeniu sobie ze stresem związanym z pandemią COVID-19. Do udziału w tym badaniu zostaną zaproszeni studenci szkół wyższych i uniwersytetów, którzy w czasie pandemii COVID-19 uzyskają średni lub wyższy wynik na skali stresu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dostępu do internetowego programu samopomocy w zakresie odporności na stres i radzenia sobie z pandemią COVID-19 lub zwykłej opieki. Stres i objawy psychospołeczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza na początku badania (przed randomizacją), miesiąc po randomizacji i trzy miesiące po randomizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

585

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18602
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowany lub wyższy poziom stresu oceniany za pomocą podskali Stres Skróconej Skali Stresu Depresja Lęk
  • Obecny student w college'u lub na uniwersytecie w Stanach Zjednoczonych
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Niespełnienie któregokolwiek z powyższych kryteriów włączenia
  • Obecny uczestnik osobnego randomizowanego badania kontrolowanego prowadzonego przez tę grupę badawczą, badającego skuteczność interwencji SilverCloud Health

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa interwencja samopomocowa
Uczestnicy mają dostęp do dwóch programów samopomocy online oferowanych przez SilverCloud Health. Jeden program ma na celu wspieranie ogólnej odporności na stres przy użyciu zasad i technik psychologii pozytywnej i terapii poznawczo-behawioralnej. Drugi program ma na celu wsparcie radzenia sobie ze stresorami związanymi z pandemią z wykorzystaniem zasad psychoedukacji i terapii poznawczo-behawioralnej oraz terapii żałoby. Uczestnicy mają dostęp do obu programów i mogą przechodzić przez nie w wybranej przez siebie kolejności i tempie. Samopomocowa interwencja online jest w pełni samodzielna.
Urządzenie: Internetowa interwencja samopomocowa
Dostęp do dwóch programów online, do samodzielnego prowadzenia, dostępnych w witrynie SilverCloud Health.
Inne nazwy:
  • Zdrowie SilverCloud
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Uczestnicy otrzymują informacje o tym, jak skontaktować się z poradnią na ich uczelni i/lub w lokalnej społeczności, korzystając z numeru telefonu i strony internetowej ich poradni (jeśli jest dostępna), a także lokalizatora leczenia Administracji ds. Uzależnień i Zdrowia Psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Głównym rezultatem jest zmiana wyników skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca. Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy zostanie również zbadana jako wynik drugorzędny.
Stres oceniany za pomocą podskali Stres Skróconej Skali Depresji, Lęku i Stresu (7 z 21 pozycji; samoopis; możliwy zakres = 0-42)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Głównym rezultatem jest zmiana wyników skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca. Zmiana od wartości początkowej do trzech miesięcy zostanie również zbadana jako wynik drugorzędny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Lęk oceniany za pomocą podskali Lęku Skróconej Skali Depresji, Lęku i Stresu (7 z 21 pozycji; samoopis; możliwy zakres = 0-42)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Depresja oceniana za pomocą podskali Depresji kwestionariusza Skrócona Skala Depresji, Lęku i Stresu (7 z 21 pozycji; samoopis; możliwy zakres = 0-42)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Odczuwany stres oceniany za pomocą Skali Odczuwanego Stresu-10 (10 pozycji, samoopis; możliwy zakres = 0-40)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyniku skali od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Zmiana stresu związanego z koronawirusem
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyników w podskalach od wartości początkowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyników w podskalach od wartości wyjściowych do trzech miesięcy.
Stres związany z koronawirusem oceniany za pomocą Skali Stresu COVID (6-itemowe podskale samoopisowe oceniające następujące formy stresu związanego z koronawirusem: zagrożenie, konsekwencje społeczno-ekonomiczne, ksenofobia, lęk przed skażeniem, stres traumatyczny, kompulsywne sprawdzanie; wyniki podskal wahają się od 0 do 24)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę wyników w podskalach od wartości początkowej do jednego miesiąca oraz zmianę wyników w podskalach od wartości wyjściowych do trzech miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku dużego zaburzenia depresyjnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku dużego zaburzenia depresyjnego za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (9 pozycji, samoopis, możliwy zakres = 0-40, prawdopodobna depresja wskazana przez wynik 10 lub wyższy)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych za pomocą Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-IV (9 pozycji, samoopis, prawdopodobne uogólnione zaburzenie lękowe wskazane, jeśli uczestnicy potwierdzą wszystkie kryteria diagnostyczne)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zespołu lęku społecznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku fobii społecznej za pomocą Kwestionariusza Diagnostycznego Fobii Społecznej (25 pozycji, samoopis; prawdopodobne zaburzenie fobii społecznej wskazane, jeśli uczestnicy potwierdzą wszystkie kryteria diagnostyczne)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zespołu lęku napadowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku lęku napadowego za pomocą samoopisu zespołu lęku napadowego (24 pozycje, samoopis, prawdopodobne zaburzenie napadowe wskazane, jeśli uczestnicy potwierdzą wszystkie kryteria diagnostyczne)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku jadłowstrętu psychicznego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku jadłowstrętu psychicznego przy użyciu skali zaburzeń odżywiania Uniwersytetu Stanforda-Washingtona (14 pozycji, samoopis; prawdopodobna jadłowstręt psychiczny wskazany, jeśli uczestnicy uzyskają 59 lub więcej punktów (na 100) w odniesieniu do pozycji wagi i potwierdzą aktualny wskaźnik masy ciała ≤ 18,45)
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku bulimii/zaburzeń z napadami objadania się
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku bulimii lub zaburzenia z napadami objadania się przy użyciu skali zaburzeń odżywiania Uniwersytetu Stanford-Washington (14 pozycji, samoopis; prawdopodobna bulimia lub zaburzenie z napadami objadania się wskazane, jeśli uczestnicy nie uzyskali pozytywnego wyniku przesiewowego w kierunku prawdopodobnej jadłowstrętu psychicznego i poparli sześć lub więcej przypadków napadów objadania się - jedzenie, prowokowanie wymiotów lub nadużywanie środków moczopędnych lub przeczyszczających w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych na bezsenność
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku bezsenności za pomocą Insomnia Severity Index (7 pozycji, samoopis, wyniki w zakresie od 0 do 28; prawdopodobna bezsenność wskazana przez wynik 15 lub wyższy).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń związanych z używaniem alkoholu za pomocą Testu Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu-C (3 pozycje, samoopis, wyniki w zakresie od 0 do 12; prawdopodobne zaburzenie związane z używaniem alkoholu wskazane przez wynik 4 lub wyższy dla mężczyzn i 3 lub wyższy dla kobiet).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Zmiana statusu badań przesiewowych w kierunku zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.
Badanie przesiewowe w kierunku zespołu stresu pourazowego za pomocą ekranu PTSD Podstawowej Opieki Zdrowotnej (4 pozycje, samoopis, wyniki w zakresie od 0 do 4; prawdopodobne zaburzenie stresowe pourazowe wskazane przez wynik 3 lub wyższy).
Mierzone na początku badania, jeden miesiąc i trzy miesiące. Wyniki obejmują zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na jeden miesiąc oraz zmianę stanu badań przesiewowych z poziomu wyjściowego na trzy miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa interwencja samopomocowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj