Självhjälp för stress relaterad till covid-19
9 juli 2021 uppdaterad av: Michelle G. Newman, Penn State University
Detta är en studie om internetbaserad självhjälp för stress relaterad till covid-19-pandemin.
Högskole- och universitetsstudenter som får måttliga eller högre poäng på ett stressmått under covid-19-pandemin kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få tillgång till ett internetbaserat självhjälpsprogram för stresstålighet och för att hantera covid-19-pandemin eller vård som vanligt.
Stress och psykosociala symtom kommer att bedömas via frågeformulär vid baslinjen (pre-randomisering), en månad efter randomisering och tre månader efter randomisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
585
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 18602
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig eller högre stress som bedömts med Stress-subskalan av Depression Anxiety Stress Scales-Short Form
- Nuvarande student vid en högskola eller ett universitet i USA
- Kan ge samtycke
- skicklig på engelska
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Underlåtenhet att uppfylla något av ovanstående inkluderingskriterier
- Aktuell deltagare i en separat randomiserad kontrollerad studie som genomförs av denna forskargrupp som undersöker effekten av SilverCloud Health-interventioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online självhjälpsintervention
Deltagarna får tillgång till två online-självhjälpsprogram från SilverCloud Health.
Ett program är utformat för att stödja allmän stresstålighet med hjälp av principer och tekniker från positiv psykologi och kognitiv beteendeterapi.
Det andra programmet är utformat för att stödja hanteringen av pandemirelaterade stressorer med hjälp av psykoedukation och principer för kognitiv beteendeterapi och sorgterapi.
Deltagarna har tillgång till båda programmen och kan gå igenom dem i den ordning och takt som de själva väljer.
Självhjälpsinterventionen online är helt självstyrd.
|
Tillgång till två online, självstyrda program tillgängliga på SilverCloud Health-webbplatsen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Deltagarna får information om hur de kontaktar rådgivningscentret på sin högskola och/eller i det lokala samhället med hjälp av telefonnumret och webbplatsen för deras rådgivningscenter (om tillgängligt), samt behandlingslokaliseringen för substansmissbruk och mentalvårdsadministration.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Det primära resultatet är förändring i skalpoäng från baslinje till en månad. Förändring från baslinje till tre månader kommer också att undersökas som ett sekundärt resultat.
|
Stress bedömd med hjälp av Stress-subskalan av depression, ångest, stressskalor-kort formulär (7 av 21 poster; självrapportering; möjligt intervall = 0-42)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Det primära resultatet är förändring i skalpoäng från baslinje till en månad. Förändring från baslinje till tre månader kommer också att undersökas som ett sekundärt resultat.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i skalpoäng från baslinje till en månad och förändring i skalpoäng från baslinje till tre månader.
|
Ångest bedömd med hjälp av ångestunderskalan av depression, ångest, stressskalor-kort formulär (7 av 21 poster; självrapportering; möjligt intervall = 0-42)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i skalpoäng från baslinje till en månad och förändring i skalpoäng från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i skalpoäng från baslinje till en månad och förändring i skalpoäng från baslinje till tre månader.
|
Depression utvärderad med hjälp av depressionsunderskalan av depression, ångest, stressskalor-kort formulär (7 av 21 poster; självrapportering; möjligt intervall = 0-42)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i skalpoäng från baslinje till en månad och förändring i skalpoäng från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i skalpoäng från baslinje till en månad och förändring i skalpoäng från baslinje till tre månader.
|
Upplevd stress bedömd med hjälp av Perceived Stress Scale-10 (10 poster, självrapportering; möjligt intervall = 0-40)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i skalpoäng från baslinje till en månad och förändring i skalpoäng från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i coronavirus-relaterad stress
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i subskalepoäng från baslinje till en månad och förändring av subskalpoäng från baslinje till tre månader.
|
Coronavirusrelaterad stress bedömd med hjälp av COVID Stress Scales (självrapport underskalor med 6 punkter som bedömer följande former av coronavirusrelaterad stress: fara, socioekonomiska konsekvenser, främlingsfientlighet, kontamineringsrädsla, traumatisk stress, tvångskontroll; subskalepoäng varierar från 0 till 24)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring i subskalepoäng från baslinje till en månad och förändring av subskalpoäng från baslinje till tre månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i screeningstatus för allvarlig depressiv sjukdom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för allvarlig depressiv sjukdom med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (9 artiklar, självrapportering, möjlig intervall = 0-40, trolig depression indikerad med poäng på 10 eller högre)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för generaliserat ångestsyndrom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för generaliserat ångestsyndrom med hjälp av Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (9 artiklar, självrapportering, troligt generaliserat ångestsyndrom anges om deltagarna godkänner alla diagnostiska kriterier)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för social ångest
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för social ångeststörning med hjälp av det diagnostiska frågeformuläret för social fobi (25 artiklar, självrapportering; troligt socialt ångestsyndrom anges om deltagarna godkänner alla diagnostiska kriterier)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för panikångest
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för panikångest med hjälp av självrapportering av panikstörning (24 artiklar, självrapportering, troligt paniksyndrom anges om deltagarna godkänner alla diagnostiska kriterier)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för anorexia nervosa
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för anorexia nervosa med hjälp av Stanford-Washington Universitys ätstörningsskala (14 poster, självrapportering; trolig anorexia nervosa anges om deltagarna får 59 eller högre (av 100) på vikten gäller föremål och stöder aktuellt kroppsmassaindex ≤ 18,45)
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för bulimia nervosa/hetsätningsstörning
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för bulimia nervosa eller hetsätningsstörning med hjälp av Stanford-Washington Universitys ätstörningsskala (14 poster, självrapportering; trolig bulimia nervosa eller hetsätningsstörning anges om deltagarna inte screenar positivt för trolig anorexia nervosa och stöder sex eller fler fall av hetsätning -ätande, självframkallade kräkningar eller missbruk av diuretika eller laxermedel under de senaste tre månaderna).
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för sömnlöshet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för sömnlöshet med hjälp av Insomnia Severity Index (7 poster, självrapportering, poäng varierar från 0 till 28; trolig sömnlöshet indikeras med poäng på 15 eller högre).
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för alkoholmissbruk
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för alkoholmissbruk med användning av alkoholmissbruksstörningar Identifieringstest-C (3 objekt, självrapportering, poäng varierar från 0 till 12; sannolik alkoholmissbruksstörning indikeras med poäng på 4 eller högre för män och 3 eller högre för kvinnor).
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
|
Förändring i screeningstatus för posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Screening för posttraumatiskt stressyndrom med hjälp av Primary Care PTSD Screen (4 poster, självrapportering, poäng varierar från 0 till 4; troligt posttraumatiskt stressyndrom indikeras med poäng på 3 eller högre).
|
Mätt vid baslinjen, en månad och tre månader. Resultaten inkluderar förändring av screeningstatus från baslinje till en månad och förändring av screeningstatus från baslinje till tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
21 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00015766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .