Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svépomoc pro stres související s COVID-19

9. července 2021 aktualizováno: Michelle G. Newman, Penn State University
Toto je studie o svépomoci na internetu při stresu souvisejícím s pandemií COVID-19. K účasti na této studii budou pozváni vysokoškolští a univerzitní studenti, kteří během pandemie COVID-19 dosáhnou středního nebo vyššího rozmezí ve stresové míře. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby získali přístup k internetovému svépomocnému programu pro odolnost vůči stresu a zvládání pandemie COVID-19 nebo péči jako obvykle. Stres a psychosociální symptomy budou hodnoceny pomocí dotazníku na začátku (před randomizací), jeden měsíc po randomizaci a tři měsíce po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

585

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 18602
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírný nebo vyšší stres hodnocený pomocí subškály Stres škály stresu Úzkost deprese – krátká forma
  • Současný student na vysoké škole nebo univerzitě ve Spojených státech
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Nesplnění některého z výše uvedených kritérií pro zařazení
  • Současný účastník samostatné randomizované kontrolované studie prováděné touto výzkumnou skupinou zkoumající účinnost intervencí SilverCloud Health

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online svépomocná intervence
Účastníci mají přístup ke dvěma online svépomocným programům poskytovaným SilverCloud Health. Jeden program je určen k podpoře obecné odolnosti vůči stresu pomocí principů a technik z pozitivní psychologie a kognitivně-behaviorální terapie. Druhý program je navržen tak, aby podporoval zvládání pandemických stresorů pomocí psychoedukace a kognitivně-behaviorální terapie a principů terapie smutku. Účastníci mají přístup k oběma programům a mohou jimi pokračovat v pořadí a tempu, které si zvolí. Online svépomocná intervence je plně autonomní.
Přístroj: Online svépomocná intervence
Přístup ke dvěma online programům s vlastním průvodcem dostupným na webu SilverCloud Health.
Ostatní jména:
  • Zdraví SilverCloud
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Účastníkům jsou poskytnuty informace o tom, jak kontaktovat poradenské centrum na jejich vysoké škole a/nebo v místní komunitě, pomocí telefonního čísla a webových stránek jejich poradenského centra (pokud jsou k dispozici) a také pomocí vyhledávače léčby zneužívání návykových látek a služeb v oblasti duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Primárním výsledkem je změna skóre škály od výchozího stavu do jednoho měsíce. Jako sekundární výsledek bude také zkoumána změna z výchozí hodnoty na tři měsíce.
Stres hodnocený pomocí subškály Stres škály deprese, úzkosti, stresu-krátká forma (7 z 21 položek; self-report; možný rozsah = 0-42)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Primárním výsledkem je změna skóre škály od výchozího stavu do jednoho měsíce. Jako sekundární výsledek bude také zkoumána změna z výchozí hodnoty na tři měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
Úzkost hodnocená pomocí subškály Úzkost škály deprese, úzkosti, stresu-krátká forma (7 z 21 položek; self-report; možný rozsah = 0-42)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
Změna v depresi
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
Deprese hodnocená pomocí subškály Deprese škály deprese, úzkosti, stresu-krátká forma (7 z 21 položek; self-report; možný rozsah = 0-42)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
Vnímaný stres hodnocený pomocí škály vnímaného stresu-10 (10 položek, self-report; možný rozsah = 0-40)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na jeden měsíc a změnu skóre na stupnici od výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stresu souvisejícího s koronavirem
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre subškály od výchozího stavu do jednoho měsíce a změnu skóre subškály od výchozího stavu do tří měsíců.
Stres související s koronavirem hodnocený pomocí COVID Stress Scale (6-položkové self-reportové subškály hodnotící následující formy stresu souvisejícího s koronavirem: nebezpečí, socioekonomické důsledky, xenofobie, obavy z kontaminace, traumatický stres, nutkavá kontrola; skóre subškály se pohybuje od 0 do 24)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu skóre subškály od výchozího stavu do jednoho měsíce a změnu skóre subškály od výchozího stavu do tří měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu screeningu pro velkou depresivní poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening velké depresivní poruchy pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (9 položek, self-report, možný rozsah = 0-40, pravděpodobná deprese indikovaná skóre 10 nebo vyšším)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu pro generalizovanou úzkostnou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening generalizované úzkostné poruchy pomocí Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (9 položek, self-report, pravděpodobná generalizovaná úzkostná porucha indikována, pokud účastníci souhlasí se všemi diagnostickými kritérii)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu pro sociální úzkostnou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening sociální úzkostné poruchy pomocí diagnostického dotazníku sociální fobie (25 položek, self-report; pravděpodobná sociální úzkostná porucha indikována, pokud účastníci souhlasí se všemi diagnostickými kriterii)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu na panickou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening panické poruchy pomocí self-reportu panické poruchy (24 položek, self-report, pravděpodobná panická porucha indikována, pokud účastníci souhlasí se všemi diagnostickými kritérii)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu na mentální anorexii
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening mentální anorexie pomocí stupnice poruch příjmu potravy Stanford-Washington University (14 položek, vlastní zpráva; pravděpodobná mentální anorexie indikována, pokud účastníci skórují 59 nebo vyšší (ze 100) na hmotnosti, se týká položek a podporují aktuální index tělesné hmotnosti ≤ 18,45)
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu na bulimii nervosa/poruchy přejídání
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening na mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání pomocí stupnice poruch příjmu potravy Stanford-Washington University (14 položek, vlastní zpráva; pravděpodobná mentální bulimie nebo záchvatovité přejídání je indikováno, pokud účastníci nevykazují pozitivní screening na pravděpodobnou mentální anorexii a schvalují šest nebo více případů záchvatovitého přejídání - jíst, samovolně vyvolané zvracení nebo zneužívání diuretik nebo laxativ v posledních třech měsících).
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu na nespavost
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening nespavosti pomocí Indexu závažnosti insomnie (7 položek, vlastní zpráva, skóre se pohybuje od 0 do 28; pravděpodobná nespavost indikována skóre 15 nebo vyšším).
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu pro poruchu užívání alkoholu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening poruch souvisejících s užíváním alkoholu pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test-C (3 položky, self-report, skóre se pohybují od 0 do 12; pravděpodobná porucha související s užíváním alkoholu indikovaná skóre 4 nebo vyšším u mužů a 3 nebo vyšším u žen).
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Změna stavu screeningu pro posttraumatickou stresovou poruchu
Časové okno: Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.
Screening posttraumatické stresové poruchy pomocí primární péče PTSD Screen (4 položky, self-report, skóre se pohybuje od 0 do 4; pravděpodobná posttraumatická stresová porucha indikována skóre 3 nebo vyšším).
Měřeno na začátku, jeden měsíc a tři měsíce. Výsledky zahrnují změnu stavu screeningu z výchozího stavu na jeden měsíc a změnu stavu screeningu z výchozího stavu na tři měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00015766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Online svépomocná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit