Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfhulp voor stress gerelateerd aan COVID-19

9 juli 2021 bijgewerkt door: Michelle G. Newman, Penn State University
Dit is een onderzoek naar zelfhulp via internet voor stress gerelateerd aan de COVID-19-pandemie. Hogeschool- en universiteitsstudenten die tijdens de COVID-19-pandemie gemiddeld of hoger scoren op een stressmaatregel, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om toegang te krijgen tot een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma voor stressbestendigheid en het omgaan met de COVID-19-pandemie of zorg zoals gewoonlijk. Stress en psychosociale symptomen zullen worden beoordeeld via een vragenlijst bij baseline (pre-randomisatie), één maand na randomisatie en drie maanden na randomisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

585

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18602
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige of hogere stress zoals beoordeeld met behulp van de subschaal Stress van de depressie-angst-stressschaal - korte vorm
  • Huidige student aan een hogeschool of universiteit in de Verenigde Staten
  • Toestemming kunnen geven
  • Vaardig in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Niet voldoen aan een van de bovenstaande opnamecriteria
  • Huidige deelnemer aan afzonderlijke gerandomiseerde gecontroleerde studie die wordt uitgevoerd door deze onderzoeksgroep die de effectiviteit van SilverCloud Health-interventies onderzoekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online zelfhulpinterventie
Deelnemers krijgen toegang tot twee online zelfhulpprogramma's van SilverCloud Health. Eén programma is ontworpen om algemene stressbestendigheid te ondersteunen met behulp van principes en technieken uit de positieve psychologie en cognitieve gedragstherapie. Het andere programma is ontworpen om het omgaan met pandemische stressoren te ondersteunen met behulp van psycho-educatie en cognitieve gedragstherapie en rouwtherapie. Deelnemers hebben toegang tot beide programma's en kunnen ze doorlopen in de volgorde en het tempo van hun keuze. De online zelfhulpinterventie is volledig zelfstandig.
Apparaat: Online zelfhulpinterventie
Toegang tot twee online, zelfgeleide programma's die beschikbaar zijn op de SilverCloud Health-website.
Andere namen:
  • SilverCloud-gezondheid
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen informatie over hoe ze contact kunnen opnemen met het adviescentrum op hun universiteit en/of in de lokale gemeenschap met behulp van het telefoonnummer en de website van hun adviescentrum (indien beschikbaar), evenals de behandelingszoeker van de Drug Abuse and Mental Health Services Administration.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spanning
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Het primaire resultaat is verandering in schaalscores vanaf baseline tot één maand. Verandering van baseline naar drie maanden zal ook worden onderzocht als secundaire uitkomst.
Stress beoordeeld met behulp van de Stress-subschaal van de Depressie, Angst, Stress Schalen - Korte vorm (7 van 21 items; zelfrapportage; mogelijk bereik = 0-42)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Het primaire resultaat is verandering in schaalscores vanaf baseline tot één maand. Verandering van baseline naar drie maanden zal ook worden onderzocht als secundaire uitkomst.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in schaalscore vanaf baseline tot één maand en verandering in schaalscore vanaf baseline tot drie maanden.
Angst beoordeeld met behulp van de angst-subschaal van de depressie-, angst-, stressschaal - korte vorm (7 van 21 items; zelfrapportage; mogelijk bereik = 0-42)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in schaalscore vanaf baseline tot één maand en verandering in schaalscore vanaf baseline tot drie maanden.
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in schaalscore vanaf baseline tot één maand en verandering in schaalscore vanaf baseline tot drie maanden.
Depressie beoordeeld met behulp van de subschaal Depressie van de Depressie, Angst, Stress Schaal - Korte vorm (7 van 21 items; zelfrapportage; mogelijk bereik = 0-42)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in schaalscore vanaf baseline tot één maand en verandering in schaalscore vanaf baseline tot drie maanden.
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in schaalscore vanaf baseline tot één maand en verandering in schaalscore vanaf baseline tot drie maanden.
Ervaren stress beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal-10 (10 items, zelfrapportage; mogelijk bereik = 0-40)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in schaalscore vanaf baseline tot één maand en verandering in schaalscore vanaf baseline tot drie maanden.
Verandering in coronavirusgerelateerde stress
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in subschaalscores vanaf baseline tot één maand en verandering in subschaalscores vanaf baseline tot drie maanden.
Coronavirus-gerelateerde stress beoordeeld met behulp van de COVID-stressschalen (zelfrapportageschalen met 6 items die de volgende vormen van coronavirus-gerelateerde stress beoordelen: gevaar, sociaaleconomische gevolgen, xenofobie, besmettingsangst, traumatische stress, dwangmatig controleren; subschaalscores variëren van 0 tot 24)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Resultaten omvatten verandering in subschaalscores vanaf baseline tot één maand en verandering in subschaalscores vanaf baseline tot drie maanden.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in screeningstatus voor depressieve stoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op depressieve stoornis met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (9 items, zelfrapportage, mogelijk bereik = 0-40, waarschijnlijke depressie aangegeven met een score van 10 of hoger)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in screeningstatus voor gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op gegeneraliseerde angststoornis met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis vragenlijst-IV (9 items, zelfrapportage, waarschijnlijke gegeneraliseerde angststoornis aangegeven als deelnemers alle diagnostische criteria onderschrijven)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in screeningstatus voor sociale angststoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op sociale angststoornis met behulp van de diagnostische vragenlijst voor sociale fobie (25 items, zelfrapportage; waarschijnlijke sociale angststoornis aangegeven als deelnemers alle diagnostische criteria onderschrijven)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in screeningstatus voor paniekstoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op paniekstoornis met behulp van Panic Disorder Self-Report (24 items, zelfrapportage, waarschijnlijke paniekstoornis aangegeven als deelnemers alle diagnostische criteria onderschrijven)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in screeningstatus voor anorexia nervosa
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op anorexia nervosa met behulp van de eetstoornisschaal van Stanford-Washington University (14 items, zelfrapportage; waarschijnlijke anorexia nervosa aangegeven als deelnemers 59 of hoger scoren (van de 100) op gewicht betreft items en onderschrijven de huidige body mass index ≤ 18,45)
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in de screeningstatus voor boulimia nervosa/eetbuistoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op boulimia nervosa of eetbuistoornis met behulp van de eetstoornisschaal van Stanford-Washington University (14 items, zelfrapportage; waarschijnlijke boulimia nervosa of eetbuistoornis aangegeven als deelnemers niet positief screenen op waarschijnlijke anorexia nervosa en zes of meer gevallen van eetbuien onderschrijven -eten, zelfopgewekt braken of misbruik van diuretica of laxeermiddelen in de afgelopen drie maanden).
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in de screeningstatus voor slapeloosheid
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op slapeloosheid met behulp van de Insomnia Severity Index (7 items, zelfrapportage, scores variëren van 0 tot 28; waarschijnlijke slapeloosheid aangegeven door een score van 15 of hoger).
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in screeningstatus voor alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op alcoholgebruiksstoornis met behulp van Alcohol Use Disorders Identification Test-C (3 items, zelfrapportage, scores variëren van 0 tot 12; waarschijnlijke alcoholgebruiksstoornis aangegeven door een score van 4 of hoger voor mannen en 3 of hoger voor vrouwen).
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Verandering in screeningstatus voor posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.
Screening op posttraumatische stressstoornis met behulp van eerstelijns PTSS-scherm (4 items, zelfrapportage, scores variëren van 0 tot 4; waarschijnlijke posttraumatische stressstoornis aangegeven met een score van 3 of hoger).
Gemeten bij aanvang, één maand en drie maanden. Uitkomsten zijn onder meer verandering in de screeningstatus van baseline tot één maand en verandering in screeningstatus van baseline tot drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00015766

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Online zelfhulpinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren