Auto-assistance pour le stress lié au COVID-19
9 juillet 2021 mis à jour par: Michelle G. Newman, Penn State University
Il s'agit d'une étude sur l'auto-assistance basée sur Internet pour le stress lié à la pandémie de COVID-19.
Les étudiants des collèges et universités qui obtiennent un score modéré ou supérieur à une mesure de stress pendant la pandémie de COVID-19 seront invités à participer à cette étude.
Les participants seront assignés au hasard pour avoir accès à un programme d'auto-assistance sur Internet pour la résilience au stress et faire face à la pandémie de COVID-19 ou aux soins habituels.
Le stress et les symptômes psychosociaux seront évalués via un questionnaire au départ (pré-randomisation), un mois après la randomisation et trois mois après la randomisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
585
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 18602
- The Pennsylvania State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Stress modéré ou plus élevé tel qu'évalué à l'aide de la sous-échelle de stress des échelles de stress d'anxiété de dépression - Forme courte
- Étudiant actuel dans un collège ou une université aux États-Unis
- Capable de donner son consentement
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non-respect de l'un des critères d'inclusion ci-dessus
- Participant actuel à un essai contrôlé randomisé séparé mené par ce groupe de recherche examinant l'efficacité des interventions SilverCloud Health
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'auto-assistance en ligne
Les participants ont accès à deux programmes d'auto-assistance en ligne fournis par SilverCloud Health.
Un programme est conçu pour soutenir la résilience générale au stress en utilisant des principes et des techniques de la psychologie positive et de la thérapie cognitivo-comportementale.
L'autre programme est conçu pour aider à faire face aux facteurs de stress liés à la pandémie en utilisant la psychoéducation et la thérapie cognitivo-comportementale et les principes de la thérapie du deuil.
Les participants ont accès aux deux programmes et peuvent les parcourir dans l'ordre et au rythme de leur choix.
L'intervention d'auto-assistance en ligne est entièrement autoguidée.
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Accès à deux programmes autoguidés en ligne disponibles sur le site Web de SilverCloud Health.
Autres noms:
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Les participants reçoivent des informations sur la façon de contacter le centre de conseil de leur collège et / ou de la communauté locale en utilisant le numéro de téléphone et le site Web de leur centre de conseil (le cas échéant), ainsi que le localisateur de traitement de la Substance Abuse and Mental Health Services Administration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de stress
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Le critère de jugement principal est le changement des scores de l'échelle entre le départ et un mois. Le passage de la ligne de base à trois mois sera également examiné en tant que résultat secondaire.
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Stress évalué à l'aide de la sous-échelle de stress des échelles de dépression, d'anxiété et de stress - formulaire court (7 éléments sur 21 ; auto-évaluation ; plage possible = 0-42)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Le critère de jugement principal est le changement des scores de l'échelle entre le départ et un mois. Le passage de la ligne de base à trois mois sera également examiné en tant que résultat secondaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anxiété
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement du score de l'échelle de référence à un mois et le changement du score de l'échelle de référence à trois mois.
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Anxiété évaluée à l'aide de la sous-échelle d'anxiété des échelles de dépression, d'anxiété et de stress - Formulaire court (7 éléments sur 21 ; auto-évaluation ; plage possible = 0-42)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement du score de l'échelle de référence à un mois et le changement du score de l'échelle de référence à trois mois.
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Changement dans la dépression
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement du score de l'échelle de référence à un mois et le changement du score de l'échelle de référence à trois mois.
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Dépression évaluée à l'aide de la sous-échelle de dépression des échelles de dépression, d'anxiété et de stress - Formulaire court (7 éléments sur 21 ; auto-évaluation ; plage possible = 0-42)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement du score de l'échelle de référence à un mois et le changement du score de l'échelle de référence à trois mois.
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Changement du stress perçu
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement du score de l'échelle de référence à un mois et le changement du score de l'échelle de référence à trois mois.
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Stress perçu évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu-10 (10 éléments, auto-déclaration ; plage possible = 0-40)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement du score de l'échelle de référence à un mois et le changement du score de l'échelle de référence à trois mois.
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Changement du stress lié au coronavirus
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement des scores des sous-échelles de la ligne de base à un mois et le changement des scores des sous-échelles de la ligne de base à trois mois.
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Stress lié au coronavirus évalué à l'aide des échelles de stress COVID (sous-échelles d'auto-évaluation à 6 éléments évaluant les formes suivantes de stress lié au coronavirus : danger, conséquences socio-économiques, xénophobie, craintes de contamination, stress traumatique, contrôle compulsif ; les scores des sous-échelles vont de 0 à 24)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement des scores des sous-échelles de la ligne de base à un mois et le changement des scores des sous-échelles de la ligne de base à trois mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du statut de dépistage du trouble dépressif majeur
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage du trouble dépressif majeur à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (9 éléments, auto-évaluation, plage possible = 0-40, dépression probable indiquée par un score de 10 ou plus)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage du trouble d'anxiété généralisée à l'aide du Questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-IV (9 éléments, auto-déclaration, trouble d'anxiété généralisée probable indiqué si les participants approuvent tous les critères de diagnostic)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage du trouble d'anxiété sociale
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage du trouble d'anxiété sociale à l'aide du questionnaire de diagnostic de la phobie sociale (25 items, auto-évaluation ; trouble d'anxiété sociale probable indiqué si les participants approuvent tous les critères de diagnostic)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Changement de statut de dépistage du trouble panique
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage du trouble panique à l'aide de l'auto-évaluation du trouble panique (24 éléments, auto-évaluation, trouble panique probable indiqué si les participants approuvent tous les critères de diagnostic)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage de l'anorexie mentale
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage de l'anorexie mentale à l'aide de l'échelle des troubles de l'alimentation de l'Université de Stanford-Washington (14 éléments, auto-déclaration ; l'anorexie mentale probable est indiquée si les participants obtiennent un score de 59 ou plus (sur 100) sur les éléments concernant le poids et approuvent l'indice de masse corporelle actuel ≤ 18,45)
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage de la boulimie nerveuse/hyperphagie boulimique
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage de la boulimie mentale ou de l'hyperphagie boulimique à l'aide de l'échelle des troubles de l'alimentation de l'Université de Stanford-Washington (14 items, autodéclaration ; probable boulimie nerveuse ou hyperphagie boulimique indiquée si les participants ne sont pas positifs au dépistage de l'anorexie mentale probable et approuvent six cas ou plus d'hyperphagie boulimique -manger, vomissements provoqués ou abus de diurétiques ou de laxatifs au cours des trois derniers mois).
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage de l'insomnie
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage de l'insomnie à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (7 éléments, auto-évaluation, scores allant de 0 à 28 ; insomnie probable indiquée par un score de 15 ou plus).
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage des troubles liés à la consommation d'alcool à l'aide du test C d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (3 éléments, auto-évaluation, scores allant de 0 à 12 ; trouble probable lié à la consommation d'alcool indiqué par un score de 4 ou plus pour les hommes et de 3 ou plus pour les femmes).
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Modification du statut de dépistage du trouble de stress post-traumatique
Délai: Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Dépistage du trouble de stress post-traumatique à l'aide du dépistage du SSPT en soins primaires (4 éléments, auto-évaluation, scores allant de 0 à 4 ; trouble de stress post-traumatique probable indiqué par un score de 3 ou plus).
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Mesuré au départ, un mois et trois mois. Les résultats comprennent le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à un mois et le changement de l'état de dépistage de la ligne de base à trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Première publication (Réel)
21 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015766
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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