COVID-19 관련 스트레스에 대한 자조
2021년 7월 9일 업데이트: Michelle G. Newman, Penn State University
코로나19 팬데믹 관련 스트레스에 대한 인터넷 기반 자조에 관한 연구이다.
COVID-19 대유행 기간 동안 스트레스 척도에서 보통 이상의 점수를 받은 대학생을 이 연구에 초대합니다.
참가자는 스트레스 회복력과 COVID-19 팬데믹에 대처하기 위한 인터넷 기반 자조 프로그램에 대한 액세스 권한 또는 평소와 같은 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다.
스트레스 및 심리사회적 증상은 기준선(사전 무작위화), 무작위화 후 1개월 및 무작위화 후 3개월에서 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
585
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 18602
- The Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Depression Anxiety Stress Scales-Short Form의 Stress 하위척도를 사용하여 평가한 중등도 이상의 스트레스
- 현재 미국 대학에 재학 중인 학생
- 동의 제공 가능
- 영어 능숙
제외 기준:
- 18세 미만
- 위의 포함 기준을 충족하지 못함
- SilverCloud Health 개입의 효능을 조사하는 이 연구 그룹에서 수행 중인 별도의 무작위 통제 시험에 현재 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 자조 개입
참가자는 SilverCloud Health에서 제공하는 두 가지 온라인 자가 진단 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
한 프로그램은 긍정적 심리학과 인지 행동 치료의 원칙과 기술을 사용하여 일반적인 스트레스 회복력을 지원하도록 설계되었습니다.
다른 프로그램은 심리 교육, 인지 행동 치료 및 슬픔 치료 원칙을 사용하여 전염병 관련 스트레스 요인에 대처하는 것을 지원하도록 설계되었습니다.
참가자는 두 프로그램 모두에 액세스할 수 있으며 선택한 순서와 속도로 프로그램을 진행할 수 있습니다.
온라인 자조 개입은 완전히 자기 주도적입니다.
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SilverCloud Health 웹 사이트에서 사용할 수 있는 두 가지 온라인 자가 학습 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소처럼 관리
참가자는 상담 센터의 전화번호 및 웹사이트(가능한 경우)와 물질 남용 및 정신 건강 서비스국 치료 위치 검색기를 사용하여 대학 및/또는 지역 사회의 상담 센터에 연락하는 방법에 대한 정보를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 1차 결과는 기준점에서 1개월까지의 척도 점수 변화입니다. 기준선에서 3개월로의 변경도 2차 결과로 검사됩니다.
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우울증, 불안, 스트레스 척도-Short Form의 스트레스 하위 척도를 사용하여 평가된 스트레스(21개 항목 중 7개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-42)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 1차 결과는 기준점에서 1개월까지의 척도 점수 변화입니다. 기준선에서 3개월로의 변경도 2차 결과로 검사됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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우울, 불안, 스트레스 척도의 불안 하위척도를 사용하여 평가된 불안 - 짧은 양식(21개 항목 중 7개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-42)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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우울증의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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우울증, 불안, 스트레스 척도-Short Form의 우울증 하위 척도를 사용하여 평가된 우울증(21개 항목 중 7개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-42)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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인지된 스트레스 척도-10(10개 항목, 자가 보고, 가능한 범위 = 0-40)을 사용하여 평가된 인지된 스트레스
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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코로나 바이러스 관련 스트레스의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 하위 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 하위 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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코로나바이러스 관련 스트레스는 COVID 스트레스 척도(위험, 사회경제적 결과, 외국인 혐오증, 오염에 대한 두려움, 외상성 스트레스, 강박적 점검 등 코로나바이러스 관련 스트레스의 다음 형태를 평가하는 6개 항목 자체 보고 하위 척도; 하위 척도 점수 범위는 0~ 24)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월까지의 하위 척도 점수 변화와 기준선에서 3개월까지의 하위 척도 점수 변화가 포함됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요우울장애 선별진단 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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Patient Health Questionnaire-9를 이용한 주요우울장애 선별검사(9문항, 자기보고, 가능범위=0-40, 10점 이상에서 우울 가능성 있음)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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범불안장애 선별검사 상태 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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일반화 불안 장애 설문지-IV를 사용하여 일반화 불안 장애에 대한 스크리닝(9개 항목, 자가 보고, 참가자가 모든 진단 기준을 승인하는 경우 가능한 일반화 불안 장애가 표시됨)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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사회불안장애 선별검사 현황 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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사회공포증 진단 설문지를 이용한 사회불안장애 스크리닝(25문항, 자기보고; 참여자가 모든 진단 기준을 승인하는 경우 가능한 사회불안장애로 표시됨)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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공황장애 선별검사 상태 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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공황 장애 자가 보고를 이용한 공황 장애 선별(24개 항목, 자가 보고, 참가자가 모든 진단 기준을 승인하는 경우 가능한 공황 장애 표시)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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신경성 식욕부진증 선별검사 상태 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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Stanford-Washington University 섭식 장애 척도를 사용하여 신경성 식욕부진에 대한 스크리닝(14개 항목, 자가 보고; 참여자가 체중 문제 항목에서 59점 이상(100점 만점)을 기록하고 현재 체질량 지수 ≤ 18.45를 보증하는 경우 신경성 식욕부진 가능성 있음)
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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신경성 폭식증/폭식장애 선별검사 상태 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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Stanford-Washington University 섭식 장애 척도를 사용하여 신경성 폭식증 또는 폭식 장애에 대한 스크리닝(14개 항목, 자체 보고; 참가자가 가능한 신경성 식욕부진증에 대해 양성으로 선별하지 않고 폭식의 6개 이상의 인스턴스를 보증하지 않는 경우 가능한 신경성 폭식증 또는 폭식 장애가 표시됨) - 지난 3개월 동안 섭식, 자가 유도 구토 또는 이뇨제 또는 완하제 남용).
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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불면증 선별검사 상태 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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불면증 중증도 지수를 이용한 불면증 선별(7항목, 자가 보고, 점수 범위는 0~28점, 15점 이상은 불면증 가능성이 있음).
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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알코올사용장애 선별검사 현황 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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알코올 사용 장애 확인 검사-C를 이용한 알코올 사용 장애 선별(3문항, 자기 보고, 점수 범위는 0~12점, 남자는 4점 이상 여자는 3점 이상).
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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외상 후 스트레스 장애 선별검사 상태 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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1차 진료 PTSD 스크리닝을 사용한 외상 후 스트레스 장애 선별(4개 항목, 자가 보고, 점수 범위는 0~4점, 외상 후 스트레스 장애 가능성은 3점 이상으로 표시됨).
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기준선, 1개월 및 3개월에서 측정됩니다. 결과에는 기준선에서 1개월로의 선별 상태 변화와 기준선에서 3개월로의 선별 상태 변화가 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015766
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
온라인 자조 개입에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한