Autoajuda para Estresse Relacionado ao COVID-19
9 de julho de 2021 atualizado por: Michelle G. Newman, Penn State University
Este é um estudo sobre a autoajuda baseada na Internet para o estresse relacionado à pandemia do COVID-19.
Estudantes universitários que pontuarem na faixa moderada ou superior em uma medida de estresse durante a pandemia de COVID-19 serão convidados a participar deste estudo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber acesso a um programa de autoajuda baseado na Internet para resiliência ao estresse e enfrentamento da pandemia de COVID-19 ou cuidados como de costume.
Estresse e sintomas psicossociais serão avaliados por meio de questionário no início do estudo (pré-randomização), um mês após a randomização e três meses após a randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
585
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 18602
- The Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estresse moderado ou alto, conforme avaliado usando a subescala de estresse das Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão - Forma Curta
- Estudante atual em uma faculdade ou universidade nos Estados Unidos
- Capaz de fornecer consentimento
- proficiente em inglÊs
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Falha em atender a qualquer um dos critérios de inclusão acima
- Participante atual em um estudo controlado randomizado separado conduzido por este grupo de pesquisa que examina a eficácia das intervenções do SilverCloud Health
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de autoajuda online
Os participantes têm acesso a dois programas de autoajuda online fornecidos pela SilverCloud Health.
Um programa é projetado para apoiar a resiliência geral ao estresse usando princípios e técnicas da psicologia positiva e da terapia cognitivo-comportamental.
O outro programa é projetado para apoiar o enfrentamento de estressores relacionados à pandemia usando psicoeducação e terapia cognitivo-comportamental e princípios de terapia do luto.
Os participantes têm acesso a ambos os programas e podem prosseguir na ordem e no ritmo de sua escolha.
A intervenção de autoajuda online é totalmente autoguiada.
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Acesso a dois programas autoguiados on-line disponíveis no site SilverCloud Health.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Os participantes recebem informações sobre como entrar em contato com o centro de aconselhamento em sua faculdade e/ou na comunidade local usando o número de telefone e o site do centro de aconselhamento (se disponível), bem como o localizador de tratamento da Administração de Serviços de Saúde Mental e Abuso de Substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. O resultado primário é a mudança nas pontuações da escala desde a linha de base até um mês. A mudança da linha de base para três meses também será examinada como um resultado secundário.
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Estresse avaliado usando a subescala de estresse das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - Forma Curta (7 de 21 itens; autorrelato; faixa possível = 0-42)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. O resultado primário é a mudança nas pontuações da escala desde a linha de base até um mês. A mudança da linha de base para três meses também será examinada como um resultado secundário.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem alteração na pontuação da escala desde a linha de base até um mês e alteração na pontuação da escala desde a linha de base até três meses.
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Ansiedade avaliada usando a subescala de ansiedade das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - Forma Curta (7 de 21 itens; autorrelato; faixa possível = 0-42)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem alteração na pontuação da escala desde a linha de base até um mês e alteração na pontuação da escala desde a linha de base até três meses.
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Mudança na depressão
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem alteração na pontuação da escala desde a linha de base até um mês e alteração na pontuação da escala desde a linha de base até três meses.
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Depressão avaliada usando a subescala Depressão das Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse - Forma Curta (7 de 21 itens; autorrelato; faixa possível = 0-42)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem alteração na pontuação da escala desde a linha de base até um mês e alteração na pontuação da escala desde a linha de base até três meses.
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem alteração na pontuação da escala desde a linha de base até um mês e alteração na pontuação da escala desde a linha de base até três meses.
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Estresse percebido avaliado usando a Escala de Estresse Percebido-10 (10 itens, autorrelato; faixa possível = 0-40)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem alteração na pontuação da escala desde a linha de base até um mês e alteração na pontuação da escala desde a linha de base até três meses.
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Mudança no estresse relacionado ao coronavírus
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudanças nas pontuações das subescalas desde o início até um mês e mudanças nas pontuações das subescalas desde o início até três meses.
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Estresse relacionado ao coronavírus avaliado usando as escalas de estresse COVID (subescalas de autorrelato de 6 itens avaliando as seguintes formas de estresse relacionado ao coronavírus: perigo, consequências socioeconômicas, xenofobia, medo de contaminação, estresse traumático, verificação compulsiva; pontuações da subescala variam de 0 a 24)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudanças nas pontuações das subescalas desde o início até um mês e mudanças nas pontuações das subescalas desde o início até três meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no status de triagem para transtorno depressivo maior
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para transtorno depressivo maior usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (9 itens, autorrelato, faixa possível = 0-40, depressão provável indicada por pontuação de 10 ou superior)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para transtorno de ansiedade generalizada usando o Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (9 itens, autorrelato, provável transtorno de ansiedade generalizada indicado se os participantes endossam todos os critérios diagnósticos)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para transtorno de ansiedade social
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para transtorno de ansiedade social usando o Social Phobia Diagnostic Questionnaire (25 itens, autorrelato; provável transtorno de ansiedade social indicado se os participantes endossam todos os critérios diagnósticos)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para transtorno do pânico
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para transtorno de pânico usando autorrelato de transtorno de pânico (24 itens, autorrelato, provável transtorno de pânico indicado se os participantes endossam todos os critérios diagnósticos)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para anorexia nervosa
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para anorexia nervosa usando a escala de Transtorno Alimentar da Universidade de Stanford-Washington (14 itens, autorrelato; provável anorexia nervosa indicada se os participantes pontuarem 59 ou mais (de 100) em itens relacionados ao peso e endossam índice de massa corporal atual ≤ 18,45)
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para bulimia nervosa/transtorno de compulsão alimentar periódica
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica usando a escala de Transtorno Alimentar da Universidade de Stanford-Washington (14 itens, auto-relato; provável bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica indicado se os participantes não testarem positivo para provável anorexia nervosa e endossar seis ou mais ocorrências de compulsão alimentar -alimentação, vômito auto-induzido ou uso indevido de diuréticos ou laxantes nos últimos três meses).
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para insônia
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para insônia usando o Índice de Gravidade da Insônia (7 itens, autorrelato, pontuações variam de 0 a 28; insônia provável indicada por pontuação de 15 ou superior).
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para transtorno por uso de álcool
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para transtorno por uso de álcool usando o Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool-C (3 itens, autorrelato, pontuações variam de 0 a 12; provável transtorno por uso de álcool indicado por pontuação de 4 ou mais para homens e 3 ou mais para mulheres).
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Mudança no status de triagem para transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Triagem para transtorno de estresse pós-traumático usando o Primary Care PTSD Screen (4 itens, autorrelato, pontuações variam de 0 a 4; provável transtorno de estresse pós-traumático indicado por pontuação de 3 ou superior).
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Medido na linha de base, um mês e três meses. Os resultados incluem mudança no status de rastreamento desde o início até um mês e mudança no status de rastreamento desde o início até três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00015766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Intervenção de autoajuda online
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University of NottinghamDesconhecidoSíndrome de Estresse do CuidadorReino Unido