Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvhjælp til stress relateret til COVID-19

9. juli 2021 opdateret af: Michelle G. Newman, Penn State University
Dette er en undersøgelse om internetbaseret selvhjælp til stress relateret til COVID-19-pandemien. Universitets- og universitetsstuderende, der scorer i moderat eller højere grad på et stressmål under COVID-19-pandemien, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage adgang til et internetbaseret selvhjælpsprogram for stressresiliens og håndtering af COVID-19-pandemien eller pleje som normalt. Stress og psykosociale symptomer vil blive vurderet via spørgeskema ved baseline (præ-randomisering), en måned efter randomisering og tre måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

585

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 18602
        • The Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat eller højere stress vurderet ved hjælp af Stress-underskalaen af ​​Depression Angst Stress Scales-Short Form
  • Nuværende studerende på et college eller universitet i USA
  • Kan give samtykke
  • Færdig i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Manglende opfyldelse af nogen af ​​ovenstående inklusionskriterier
  • Aktuel deltager i et separat randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres af denne forskningsgruppe, der undersøger effekten af ​​SilverCloud Health-interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online selvhjælpsintervention
Deltagerne får adgang til to online selvhjælpsprogrammer leveret af SilverCloud Health. Et program er designet til at understøtte generel stressresiliens ved hjælp af principper og teknikker fra positiv psykologi og kognitiv adfærdsterapi. Det andet program er designet til at støtte håndtering af pandemi-relaterede stressfaktorer ved hjælp af psykoedukation og kognitiv adfærdsterapi og sorgterapiprincipper. Deltagerne har adgang til begge programmer og kan fortsætte gennem dem i den rækkefølge og det tempo, de selv vælger. Den online selvhjælpsintervention er fuldt selvstyret.
Enhed: Online selvhjælpsintervention
Adgang til to online, selvstyrede programmer tilgængelige på SilverCloud Health-webstedet.
Andre navne:
  • SilverCloud Health
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
Deltagerne får information om, hvordan de kontakter rådgivningscentret på deres skole og/eller i lokalsamfundet ved hjælp af telefonnummeret og webstedet for deres rådgivningscenter (hvis tilgængeligt), samt behandlingslokaliseringsværktøjet for stofmisbrug og mentale sundhedstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Det primære resultat er ændring i skala-score fra baseline til en måned. Ændring fra baseline til tre måneder vil også blive undersøgt som et sekundært resultat.
Stress vurderet ved hjælp af stress-underskalaen af ​​depression, angst, stress-skalaer-kort form (7 af 21 punkter; selvrapportering; muligt område = 0-42)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Det primære resultat er ændring i skala-score fra baseline til en måned. Ændring fra baseline til tre måneder vil også blive undersøgt som et sekundært resultat.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i skala score fra baseline til en måned og ændring i skala score fra baseline til tre måneder.
Angst vurderet ved hjælp af Angst-underskalaen af ​​depression, angst, stress-skalaer-kortform (7 af 21 punkter; selvrapportering; muligt område = 0-42)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i skala score fra baseline til en måned og ændring i skala score fra baseline til tre måneder.
Ændring i depression
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i skala score fra baseline til en måned og ændring i skala score fra baseline til tre måneder.
Depression vurderet ved hjælp af Depression-underskalaen af ​​Depression, Angst, Stress Scales-Short Form (7 af 21 punkter; selvrapportering; muligt område = 0-42)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i skala score fra baseline til en måned og ændring i skala score fra baseline til tre måneder.
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i skala score fra baseline til en måned og ændring i skala score fra baseline til tre måneder.
Opfattet stress vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale-10 (10 elementer, selvrapportering; muligt interval = 0-40)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i skala score fra baseline til en måned og ændring i skala score fra baseline til tre måneder.
Ændring i coronavirus-relateret stress
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i subskalascores fra baseline til en måned og ændring i subskalascores fra baseline til tre måneder.
Coronavirus-relateret stress vurderet ved hjælp af COVID-stressskalaerne (selvrapporteringsunderskalaer med 6 punkter, der vurderer følgende former for coronavirus-relateret stress: fare, socioøkonomiske konsekvenser, fremmedhad, forureningsfrygt, traumatisk stress, tvangskontrol; subskala-score varierer fra 0 til 24)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i subskalascores fra baseline til en måned og ændring i subskalascores fra baseline til tre måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i screeningsstatus for svær depressiv lidelse
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for svær depressiv lidelse ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (9 punkter, selvrapportering, muligt interval = 0-40, sandsynlig depression angivet med en score på 10 eller højere)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for generaliseret angstlidelse ved brug af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV (9 punkter, selvrapportering, sandsynlig generaliseret angstlidelse angivet, hvis deltagerne godkender alle diagnostiske kriterier)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for social angst
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for social angst ved hjælp af socialfobi-diagnostisk spørgeskema (25 punkter, selvrapportering; sandsynlig social angstlidelse angivet, hvis deltagerne godkender alle diagnostiske kriterier)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for panikangst
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for panikangst ved hjælp af selvrapportering af paniklidelse (24 punkter, selvrapportering, sandsynlig panikangst angivet, hvis deltagerne godkender alle diagnostiske kriterier)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for anorexia nervosa
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for anorexia nervosa ved hjælp af Stanford-Washington University Eating Disorder-skala (14 punkter, selvrapportering; sandsynlig anorexia nervosa angivet, hvis deltagerne scorer 59 eller højere (ud af 100) på vægten vedrører emner og godkender det aktuelle body mass index ≤ 18,45)
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for bulimia nervosa/binge eating disorder
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for bulimia nervosa eller binge eating disorder ved brug af Stanford-Washington University Eating Disorder skala (14 punkter, selvrapportering; sandsynlig bulimia nervosa eller binge eating disorder angivet, hvis deltagerne ikke screener positivt for sandsynlig anorexia nervosa og støtter seks eller flere tilfælde af binge -spisning, selvfremkaldt opkastning eller misbrug af vanddrivende eller afføringsmidler inden for de seneste tre måneder).
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for søvnløshed
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for søvnløshed ved hjælp af Insomnia Severity Index (7 punkter, selvrapportering, score spænder fra 0 til 28; sandsynlig søvnløshed angivet med score på 15 eller højere).
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for alkoholmisbrug
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for alkoholforbrugsforstyrrelser ved brug af alkoholbrugsforstyrrelser Identifikationstest-C (3 punkter, selvrapportering, score spænder fra 0 til 12; sandsynlig alkoholbrugsforstyrrelse angivet med en score på 4 eller højere for mænd og 3 eller højere for kvinder).
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Ændring i screeningsstatus for posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.
Screening for posttraumatisk stresslidelse ved hjælp af Primary Care PTSD Screen (4 punkter, selvrapportering, score spænder fra 0 til 4; sandsynlig posttraumatisk stresslidelse angivet med score på 3 eller højere).
Målt ved baseline, en måned og tre måneder. Resultater omfatter ændring i screeningsstatus fra baseline til en måned og ændring i screeningsstatus fra baseline til tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online selvhjælpsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner