Autoayuda para el estrés relacionado con COVID-19
9 de julio de 2021 actualizado por: Michelle G. Newman, Penn State University
Este es un estudio sobre la autoayuda basada en Internet para el estrés relacionado con la pandemia de COVID-19.
Se invitará a participar en este estudio a los estudiantes universitarios que obtengan un puntaje en el rango moderado o alto en una medida de estrés durante la pandemia de COVID-19.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir acceso a un programa de autoayuda basado en Internet para resistir el estrés y hacer frente a la pandemia de COVID-19 o la atención habitual.
El estrés y los síntomas psicosociales se evaluarán mediante un cuestionario al inicio (antes de la aleatorización), un mes después de la aleatorización y tres meses después de la aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
585
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 18602
- The Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estrés moderado o más alto según lo evaluado usando la subescala de estrés de las escalas de estrés de depresión, ansiedad, formato corto
- Estudiante actual en un colegio o universidad en los Estados Unidos
- Capaz de dar consentimiento
- Competente en ingles
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Incumplimiento de cualquiera de los criterios de inclusión anteriores
- Participante actual en un ensayo controlado aleatorio separado que lleva a cabo este grupo de investigación que examina la eficacia de las intervenciones de SilverCloud Health
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de autoayuda en línea
Los participantes tienen acceso a dos programas de autoayuda en línea proporcionados por SilverCloud Health.
Un programa está diseñado para apoyar la resiliencia general al estrés utilizando principios y técnicas de la psicología positiva y la terapia cognitivo-conductual.
El otro programa está diseñado para ayudar a hacer frente a los factores estresantes relacionados con la pandemia mediante la psicoeducación y la terapia cognitivo-conductual y los principios de la terapia del duelo.
Los participantes tienen acceso a ambos programas y pueden seguirlos en el orden y ritmo que elijan.
La intervención de autoayuda en línea es totalmente autoguiada.
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Acceso a dos programas autoguiados en línea disponibles en el sitio web de SilverCloud Health.
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Los participantes reciben información sobre cómo comunicarse con el centro de asesoramiento en su universidad y/o en la comunidad local utilizando el número de teléfono y el sitio web de su centro de asesoramiento (si está disponible), así como el localizador de tratamiento de la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. El resultado primario es el cambio en las puntuaciones a escala desde el inicio hasta un mes. El cambio desde el inicio hasta los tres meses también se examinará como resultado secundario.
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Estrés evaluado utilizando la subescala de Estrés de Depresión, Ansiedad, Escalas de Estrés-Forma Corta (7 de 21 ítems; autoinforme; rango posible = 0-42)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. El resultado primario es el cambio en las puntuaciones a escala desde el inicio hasta un mes. El cambio desde el inicio hasta los tres meses también se examinará como resultado secundario.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta un mes y el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta los tres meses.
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Ansiedad evaluada usando la subescala de Ansiedad de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-Forma Corta (7 de 21 ítems; autoinforme; rango posible = 0-42)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta un mes y el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta los tres meses.
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta un mes y el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta los tres meses.
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Depresión evaluada utilizando la subescala de Depresión de las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-Forma Corta (7 de 21 ítems; autoinforme; rango posible = 0-42)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta un mes y el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta los tres meses.
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta un mes y el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta los tres meses.
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Estrés percibido evaluado mediante la Escala de Estrés Percibido-10 (10 ítems, autoinforme; rango posible = 0-40)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta un mes y el cambio en la puntuación a escala desde el inicio hasta los tres meses.
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Cambio en el estrés relacionado con el coronavirus
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en las puntuaciones de las subescalas desde el inicio hasta un mes y el cambio en las puntuaciones de las subescalas desde el inicio hasta los tres meses.
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Estrés relacionado con el coronavirus evaluado mediante las escalas de estrés COVID (subescalas de autoinforme de 6 ítems que evalúan las siguientes formas de estrés relacionado con el coronavirus: peligro, consecuencias socioeconómicas, xenofobia, miedo a la contaminación, estrés traumático, verificación compulsiva; las puntuaciones de las subescalas varían de 0 a 24)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en las puntuaciones de las subescalas desde el inicio hasta un mes y el cambio en las puntuaciones de las subescalas desde el inicio hasta los tres meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de detección para el trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección del trastorno depresivo mayor mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (9 ítems, autoinforme, rango posible = 0-40, depresión probable indicada por una puntuación de 10 o más)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección del trastorno de ansiedad generalizada utilizando el Cuestionario de trastorno de ansiedad generalizada-IV (9 ítems, autoinforme, trastorno de ansiedad generalizada probable indicado si los participantes respaldan todos los criterios de diagnóstico)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección del trastorno de ansiedad social
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección del trastorno de ansiedad social utilizando el Cuestionario de diagnóstico de fobia social (25 ítems, autoinforme; trastorno de ansiedad social probable indicado si los participantes respaldan todos los criterios de diagnóstico)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección del trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección de trastorno de pánico utilizando el autoinforme de trastorno de pánico (24 ítems, autoinforme, trastorno de pánico probable indicado si los participantes respaldan todos los criterios de diagnóstico)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección de anorexia nerviosa
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección de anorexia nerviosa mediante la escala de trastornos alimentarios de la Universidad de Stanford-Washington (14 ítems, autoinforme; anorexia nerviosa probable indicada si los participantes obtienen una puntuación de 59 o más (de 100) en los ítems de preocupaciones sobre el peso y respaldan el índice de masa corporal actual ≤ 18,45)
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección de bulimia nerviosa/trastorno por atracón
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección de bulimia nerviosa o trastorno por atracón utilizando la escala de trastorno alimentario de la Universidad de Stanford-Washington (14 ítems, autoinforme; probable bulimia nerviosa o trastorno por atracón indicado si los participantes no dan positivo en la prueba de anorexia nerviosa probable y respaldan seis o más casos de atracón). -comer, vómitos autoinducidos o abuso de diuréticos o laxantes en los últimos tres meses).
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección del insomnio
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección del insomnio utilizando el Insomnia Severity Index (7 ítems, autoinforme, las puntuaciones varían de 0 a 28; insomnio probable indicado por una puntuación de 15 o más).
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección del trastorno por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección del trastorno por consumo de alcohol mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol-C (3 ítems, autoinforme, las puntuaciones varían de 0 a 12; probable trastorno por consumo de alcohol indicado por una puntuación de 4 o más para los hombres y de 3 o más para las mujeres).
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Cambio en el estado de detección del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Detección del trastorno de estrés postraumático utilizando la Evaluación de PTSD de atención primaria (4 ítems, autoinforme, las puntuaciones varían de 0 a 4; probable trastorno de estrés postraumático indicado por una puntuación de 3 o más).
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Medido al inicio, al mes y a los tres meses. Los resultados incluyen el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta un mes y el cambio en el estado de detección desde el inicio hasta tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00015766
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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