Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseapu COVID-19:ään liittyvään stressiin

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Michelle G. Newman, Penn State University
Tämä on tutkimus internet-pohjaisesta itseavusta COVID-19-pandemiaan liittyvään stressiin. Yliopisto- ja yliopisto-opiskelijat, jotka saavat COVID-19-pandemian aikana kohtalaisen tai korkeamman pistemäärän stressimittauksessa, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujat määrätään satunnaisesti pääsemään Internet-pohjaiseen itseapuohjelmaan stressinsietokykyyn ja COVID-19-pandemiasta selviytymiseen tai hoitoon tavalliseen tapaan. Stressiä ja psykososiaalisia oireita arvioidaan kyselylomakkeella lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), kuukauden kuluttua satunnaistamisesta ja kolme kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

585

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18602
        • The Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalainen tai korkeampi stressi mitattuna masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikon stressi-ala-asteikolla - lyhyt lomake
  • Nykyinen opiskelija korkeakoulussa tai yliopistossa Yhdysvalloissa
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Epäonnistuminen edellä mainituista ehdoista
  • Nykyinen osallistuja erillisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jota tämä tutkimusryhmä suorittaa SilverCloud Health -interventioiden tehokkuutta tutkiessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-itseapuinterventio
Osallistujat voivat käyttää kahta SilverCloud Healthin tarjoamaa online-itseapuohjelmaa. Yksi ohjelma on suunniteltu tukemaan yleistä stressinsietokykyä käyttämällä positiivisen psykologian ja kognitiivis-käyttäytymisterapian periaatteita ja tekniikoita. Toinen ohjelma on suunniteltu tukemaan pandemiaan liittyvien stressitekijöiden selviytymistä psykoedukan ja kognitiivis-käyttäytymisterapian ja suruhoidon periaatteiden avulla. Osallistujat pääsevät molempiin ohjelmiin ja voivat edetä niiden läpi haluamassaan järjestyksessä ja tahdissa. Online-oma-apuinterventio on täysin itseohjattua.
Laite: Online-itseapuinterventio
Pääsy kahteen online-ohjautuvaan ohjelmaan, jotka ovat saatavilla SilverCloud Health -verkkosivustolla.
Muut nimet:
  • SilverCloud Health
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Osallistujille tarjotaan tietoa siitä, miten he voivat ottaa yhteyttä oppilaitoksensa ja/tai paikallisyhteisön neuvontakeskukseen käyttämällä neuvontakeskuksen puhelinnumeroa ja verkkosivustoa (jos saatavilla) sekä Päihde- ja mielenterveyshallinnon hoitopaikanninta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stressissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Ensisijainen tulos on asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen. Muutosta lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen tarkastellaan myös toissijaisena tuloksena.
Stressi on arvioitu käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon stressi-ala-asteikkoa - lyhyt lomake (7 kohtaa 21:stä; oma raportti; mahdollinen vaihteluväli = 0-42)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Ensisijainen tulos on asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen. Muutosta lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen tarkastellaan myös toissijaisena tuloksena.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja asteikkopisteiden muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Ahdistuneisuus on arvioitu käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon Ahdistuneisuus-alaasteikkoa - lyhyt lomake (7/21 kohtaa; oma raportti; mahdollinen vaihteluväli = 0-42)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja asteikkopisteiden muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja asteikkopisteiden muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Masennus arvioitu käyttämällä Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon masennus-alaasteikkoa - lyhyt lomake (7/21 kohtaa; oma raportti; mahdollinen vaihteluväli = 0-42)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja asteikkopisteiden muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja asteikkopisteiden muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Koettu stressi arvioitu koetun stressin asteikolla 10 (10 kohtaa, oma raportti; mahdollinen vaihteluväli = 0-40)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat asteikkopisteiden muutos lähtötasosta yhteen kuukauteen ja asteikkopisteiden muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Muutos koronavirukseen liittyvässä stressissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat muutos alaskaalan pisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen ja muutos alaasteikkopisteissä lähtötasosta kolmeen kuukauteen.
Koronavirukseen liittyvä stressi mitataan COVID-stressiasteikoilla (6-osaiset itseraportin ala-asteikot, jotka arvioivat seuraavia koronavirukseen liittyvän stressin muotoja: vaara, sosioekonomiset seuraukset, muukalaisviha, kontaminaatiopelot, traumaattinen stressi, pakonomainen tarkistus; ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0- 24)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat muutos alaskaalan pisteissä lähtötasosta yhteen kuukauteen ja muutos alaasteikkopisteissä lähtötasosta kolmeen kuukauteen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vakavan masennuksen seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Vakavan masennushäiriön seulonta Patient Health Questionnaire-9:llä (9 kohtaa, oma raportti, mahdollinen vaihteluväli = 0-40, todennäköinen masennus ilmaistaan ​​arvolla 10 tai enemmän)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonta Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-IV -kyselylomakkeella (9 kohtaa, oma raportti, todennäköinen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ilmoitetaan, jos osallistujat hyväksyvät kaikki diagnostiset kriteerit)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön seulonta Social Fobia Diagnostic Questionnaire -kyselylomakkeella (25 kohtaa, itseraportti; todennäköinen sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ilmoitetaan, jos osallistujat hyväksyvät kaikki diagnostiset kriteerit)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Paniikkihäiriön seulontatilan muutos
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Paniikkihäiriön seulonta paniikkihäiriön itseraportin avulla (24 kohdetta, oma raportti, todennäköinen paniikkihäiriö ilmoitetaan, jos osallistujat hyväksyvät kaikki diagnostiset kriteerit)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos anorexia nervosan seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Anorexia nervosan seulonta Stanford-Washingtonin yliopiston syömishäiriöasteikolla (14 kohtaa, oma raportti; todennäköinen anorexia nervosa ilmoitetaan, jos osallistujat saivat 59 tai enemmän (100:sta) painoasioissa ja hyväksyvät nykyisen painoindeksin ≤ 18,45)
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos bulimia nervosan / ahmimishäiriön seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Bulimia nervosan tai ahmimishäiriön seulonta Stanford-Washingtonin yliopiston syömishäiriöasteikolla (14 kohtaa, oma raportti; todennäköinen bulimia nervosa tai ahmimishäiriö ilmoitetaan, jos osallistujat eivät ole positiivisia todennäköisen anoreksia nervosan suhteen ja hyväksyvät kuusi tai useampaa ahmimista -syöminen, itse aiheutettu oksentelu tai diureetin tai laksatiivin väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana).
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos unettomuuden seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Unettomuuden seulonta Insomnia Severity Indexin avulla (7 kohdetta, oma raportti, pisteet vaihtelevat 0–28; todennäköinen unettomuus ilmaistaan ​​arvolla 15 tai korkeampi).
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos alkoholinkäyttöhäiriön seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Alkoholinkäyttöhäiriön seulonta alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä-C (3 kohtaa, oma raportti, pisteet vaihtelevat välillä 0–12; todennäköinen alkoholinkäyttöhäiriö ilmaistaan ​​arvolla 4 tai korkeampi miehillä ja 3 tai enemmän naisilla).
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön seulontatilanteessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.
Posttraumaattisen stressihäiriön seulonta Primary Care PTSD -seulontamenetelmällä (4 kohdetta, omaraportti, pisteet vaihtelevat välillä 0–4; todennäköinen posttraumaattinen stressihäiriö, jonka pistemäärä on 3 tai korkeampi).
Mitattu lähtötilanteessa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta. Tuloksia ovat seulontatilan muutos lähtötilanteesta yhteen kuukauteen ja seulontatilan muutos lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gavin N Rackoff, MS, The Pennsylvania State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Online-itseapuinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa