将实验室产生的抗感染免疫细胞转移给感染 COVID-19 的高危患者

纳入标准：

有记录在案的活动性 COVID-19 感染和以下高风险标准之一：

• 在过去 24 个月内接受过放疗或化疗的恶性肿瘤。
• 慢性肺病，如哮喘、慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺动脉高压或囊性纤维化，需要吸入药物以外的治疗
• 高血压已治疗或有证据表明需要治疗
• 需要积极医疗监测和护理的心血管疾病，包括心力衰竭、心律失常、冠状动脉疾病、先天性心脏病、心肌病或肺动脉高压
• 缺血性中风史
• 需要用胰岛素或口服降糖药治疗的糖尿病（1 型、2 型或妊娠糖尿病）
• 慢性肾脏病（国家肾脏基金会定义的 3b 期或更高阶段的 Hx）
• 慢性肝病（先前被诊断为肝硬化或先前被分类为患有 Pugh-Child A-C 级肝病） o肥胖症（BMI >= 35） o镰状细胞病或地中海贫血
• 需要疗养院支持或在 COVID-19 疾病之前 Karnofsky 表现状态为 70% 或更低的患者。
• 年龄 >= 65（有或没有先前确定的合并症）

排除标准：

• 在 6 个 HLA I 类（HLA-A、B 和 C）等位基因中的 5 个或 6 个匹配他们预期的 CTL 产品供体。
• 需要补充氧气

• 具有活动性 COVID-19 相关 CRS 的证据，由细胞因子风暴的以下 2 项或多项特征所证明：

  o> ASTCT 标准的 1 级 CRS。 ASTCT 标准不提供关于低血压定义的定量指南。 对于该试验，低血压将定义为：

  1. 需要升压药
  2. 收缩压 <90 毫米汞柱

  3. 舒张压 B/P < 60 mm Hg 注意 如果患者的血压处于他/她已知的基线，则可以接受较低的收缩压和舒张压。

     • 未控制的高血压定义为收缩压 > 180 毫米汞柱或舒张压 > 100 毫米汞柱。 研究人员可以获得第二个血压读数以确保血压的准确性。
     • 影像学研究符合成人呼吸窘迫综合征
     • 需要急性透析的患者
     • 铁蛋白定义的高铁蛋白血症 > 2000 ng/mL 55
     • 每天同时服用 >5 mg 泼尼松（或等效药物）进行治疗。

• 当前或正在进行的钙调神经磷酸酶抑制剂、化疗、放疗或其他免疫抑制剂的给药。

  • CTL输注后不能保持14天
  • 使用已公布的最长半衰期，到 CTL 输注当天不会衰减 3 1/2 半衰期。
• 在过去 30 天内收到具有持续免疫抑制特性的药物，包括 ATG、Alemtuzumab 或类似药物。
• 先前进行过同种异体骨髓、干细胞或实体器官移植。 有自体移植病史的患者如果移植后已过去一年，则有资格参加研究。
• CD4 计数低于 200/ul 的活动性 HIV 感染。
• 怀孕（允许哺乳期女性）
• 除瑞德西韦外，与另一种针对 COVID-19 的实验性干预措施同时进行治疗。
• 对细胞治疗产品（包括输血）、苯海拉明或托珠珠有过敏反应史
• 校正后的 QT 间期 > 450 毫秒
• 尖端扭转型室性心动过速或其他室性心律失常的病史 育龄妇女和育龄妇女的伴侣在入组时和研究的 14 天期间内应至少使用一种高效避孕方法。