心脏手术后是否需要胰岛素才能预测患上糖尿病的风险

心脏手术后是否需要胰岛素才能预测患上糖尿病的风险

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简要总结

心脏手术的患者预后基本上与发生心脏病有关。 高血糖症。卡塔尔在全球糖尿病患病率中排名第五;此外,糖尿病患者包括 超过40%的患者接受了心脏外科重症监护病房(CTICU) 卡塔尔心脏医院。这种患病率高于世界其他地区。这些数字是 如果足够的话,预计到2030年会增加并发疾病的死亡率 干预将不会针对ICU和ICU中更好地控制血糖 住院。该项目的总体目标是探索免疫学特征 重症监护病房血糖控制不佳的患者留在卡塔尔。 '时间 范围内(TIR)用于定义ICU中的血糖控制, 范围内超过80%的时间(有或没有辩论)的结果比 时间范围小于80%TIR的那些。值得注意的是,关于伤口感染, 通风和ICU停留;他们也不是复发性低血糖发作的候选者。 术前高HbA1C可能是有效的血糖控制预测指标。 先前的研究表明,非糖尿病患者在面对压力时会转化为糖尿病 重大疾病。以前没有研究探索这种可能的心脏手术转换。 我们的主要目标将是确定是否血糖不良的非糖尿病患者 心脏手术中的控制将在以后发展为随后的糖尿病。调查人员将 3个月后对非糖尿病患者进行随访,以达到此目的。调查人员将 包括自以下时间起两年内将接受心脏手术的所有患者 糖化血红蛋白(HbA1C)证明没有糖尿病的证据。耐心 将进行长达一年的实验室调查,以记录他们是否愿意 是否患糖尿病。数据将被存储并进行统计分析。调查人员期望 详细了解在此高风险人群中可能发生的转变。

详细说明

重症患者经常患有急性高血糖症(血糖水平为 超过6.1 mmol / L(110 mg / dL)),并且在大约90%的ICU患者中观察到。 此外,预计超过80%的重症患者会出现胰岛素抵抗 下丘脑-垂体轴,交感神经性肾上腺素 系统和循环的促炎细胞因子,包括肿瘤坏死因子α (TNF-α)和白介素可调节压力时的高血糖症。 用急性生理和慢性健康评估得分(APACHE II)表示 严重程度,手术类型和格拉斯哥昏迷量表与儿茶酚胺和皮质醇相关 儿茶酚胺主要从肾上腺髓质释放出来。 假定是由于压力荷尔蒙激增(心血管,免疫和代谢) 旨在在压力下恢复体内平衡。过度的糖原分解, 糖异生和胰岛素抵抗是神经内分泌应激反应的特征。 肝脏肝脏葡萄糖输出增加的主要原因是应激性高血糖症的原因。 通过肝脏介导的肾上腺素和去甲肾上腺素激发糖异生和 糖原分解后者具有通过增加甘油供应的其他作用 肝脏脂肪分解。 另外,胰岛素抵抗的出现可能是由于脂肪因子的释放 在严重疾病期间来自脂肪组织。胰岛素信号转导的下降是 与不同分子直接磷酸化导致TNF-α增加有关 胰岛素信号通路从外周组织向免疫系统的葡萄糖再分配 感染过程中的细胞可能通过葡萄糖转运蛋白1和 葡萄糖转运蛋白-4。 危重病期间急性高血糖的病因包括 分泌额外的压力荷尔蒙并使用药物(类固醇,锂, 升压药,正性肌力药和β受体阻滞剂)。静脉注射葡萄糖溶液,过量喂养, 肠胃外营养以及抗生素和透析液也会引起高血糖症。 胰岛素缺乏或血容量不足也可能导致高血糖症。 即使没有明显的疾病也可以通过卧床休息增强抵抗力。 降低骨骼肌葡萄糖摄取。重症糖尿病患者的高血糖是 胰腺β细胞分泌障碍与胰岛素抵抗的整合。 重症患者高血糖的后果:在不同的ICU人群中 高血糖症的短期缺点包括通过糖尿症和 随后出现脱水。高血糖与白细胞异常有关, 可能损害补体途径。线粒体蛋白可能被破坏 高血糖,炎性途径的放大,先天免疫系统的改变以及 血管内皮功能下降,由于 高血糖会降低内皮一氧化氮和血管反应性。 高血糖会促进蛋白水解,并伴有心脏并发症的高风险, 心电改变,血液动力学损害,急性肾损伤和死亡。 因此,不良的临床结果和并发症与高血糖症有关。 血糖持续时间较长与小儿明显相​​关 以发病率和死亡率表示的人口结局。 在个别ICU人群中,高血糖和低血糖的风险增加 脓毒症患者。《生存脓毒症运动指南》建议保持血液 糖低于10mmol / L在神经重症监护中观察到神经功能改善 血糖控制较不严格(7.7-10mmol / L)的患者进行血糖控制。 在荟萃分析中对急性心肌梗死患者的高血糖进行了量化 术后,强化血糖控制可降低急性 心力衰竭,心肌梗塞和血管外科手术中的死亡。 心脏手术后观察感染和术后心房颤动。 适度的血糖控制。有趣的是,在最近的系统综述和荟萃分析中 应激性高血糖症与糖尿病患者随后患糖尿病的风险增加有关 危重症。以前没有研究经历糖尿病的未来发展或受损 心脏手术后的葡萄糖耐量。 1。 目的主要目的:发生糖尿病和糖尿病前期的事件。 术后应激性高血糖患者 2研究方法 -该研究将是一项前瞻性队列研究 -研究人员将选择将接受心脏手术的无糖尿病患者 手术中,患者将分为两组1) 重症监护病房血糖失控;和第2组)对 ICU设置中的血糖 -样本量将根据先前对重症患者的研究得出 耐心 -受试者纳入和排除标准纳入标准:1.成年男性和 18岁以上接受心脏手术的女性2.接受 执行研究方案并在整个试用期内参与 (参与前需获得批准),3.了解风险和收益 并签署书面知情同意书。排除标准: 糖尿病患者:拒绝参加或无法签署的患者 同意。 范围内的时间(TIR)将用于定义研究中的组,它是对 血糖保持在设定目标范围内的时间。 无需特殊要求就可以遇到的简便措施;因此,可能是 只需在任何ICU中使用,研究人员就会计算出静脉注射的总时间 静脉输注胰岛素(A)并且时间在设定的目标范围(B)之内 胰岛素输注并以TIR =(B / A)×100表示​​TIR。我们先前的研究表明 时间范围超过80%的患者(无论是否患有糖尿病) 如伤口感染所表明的,结果比那些时间少于80%的结果更好 并发症,机械通气时间和ICU住院时间。 不能再次发生降血糖发作。(27)结果指标 进入ICU时接受的评估包括年龄,性别,种族,糖尿病史, 糖化血红蛋白(HbA1C),高血压病史和手术类型。研究人员将 记录麻醉时间,体外循环时间(CPP),主动脉夹钳(ACC)时间, 正性肌力药和升压药的利用,输血,Euro SCORE,药物 包括(他汀类药物疗法,类固醇,升压药和正性肌力药)的机械长度 通气,在ICU的住院时间和医院的住院时间。 结果,包括急性肾损伤(AKI),术后房颤(POAF), 将报告每位患者的医院感染,中风,伤口感染和死亡。 将从建立的数据库Dendrite ClinicalSystems®(英国伦敦)中检索数据。 将比较糖尿病和非糖尿病亚组的结局,以及相关因素 将对血糖控制不佳的患者进行分析。 结果和随访计划在约三个月后计划门诊 重症监护病房出院。在这次访问时,研究人员将获得年龄,BMI,腰围 周长,饮食,运动,高血压病史以及家族史和个人史 血糖升高以计算芬兰糖尿病风险评分(FINDRISC)问卷。 (28)口服葡萄糖耐量试验(OGTT)将按照 世界卫生组织(WHO)葡萄糖负荷为75克,将根据以下情况诊断为糖尿病 符合美国糖尿病协会指南,即空腹血糖≥126 OGTT≥200 mg / dl(11.1mmol / L)和/或HbA1c时mg / dl(7mmol / L)和/或2小时血浆葡萄糖 ≥6.5%(48 mmol / L);当在怀孕期间2小时血浆葡萄糖水平下降时,表明葡萄糖耐量受损。 OGTT在140-200 mg / dl(7.7-11.1mmol / L)之间。空腹血糖受损定义为空腹 血浆葡萄糖在100-126 mg / dl(55.7mmol / L)之间。 主要结局将是非糖尿病患者中 心脏外科手术的次要结果是确定那些 非糖尿病患者,合并ICU住院,术后房颤的发病率增加 颤动(POAF),医院获得性感染和晚期伤口感染 描述性统计将用于总结和确定样本特征,以及 与人口统计,呈现体征和 症状,临床特征,术后结果指标等 正态分布 数据和结果将以均值和标准差(SD)报告,并带有相应的 95%置信区间(CI);其余结果将以中位数和 四分位间距(IQR)。分类数据将使用频率和 百分比。 本研究中数据分析的重点将是确定发展中的事件 术后应激性高血糖患者的糖尿病和糖尿病前期。 两个或多个定性变量之间的差异将使用卡方(χ2)或Fisher进行评估 适当的精确测试。两个独立小组之间的定量结果测量 根据数据的正态性使用不成对的t或Mann Whitney U检验进行分析 分布。血糖,血清胰岛素和其他相关物质的浓度-时间曲线 定量结果度量将作为曲线下的相应区域进行分析 (AUC)从基线到特定的基线后时间点,并进行跨组分析 (正常,糖尿病前期,糖尿病)通过线性回归进行,结果表示为 边缘群体均值(95%CI)和相关的p值。不同潜力的影响 协变量和因素将使用多元线性回归模型进行评估。 跨时间点数据的纵向变化将使用混合模型ANOVA进行分析。 糖尿病患者发生糖尿病与糖尿病前期的关系。 术后应激性高血糖症和主要的内在和外在危险因素(预测因素 或风险因素)将通过逻辑回归得出比值比(OR)进行估算 模型和结果将以比值比(OR)和相关的95%CI表示并报告 双向P值<0.05将被视为具有统计学意义。 分析将使用统计软件包SPSS 23.0(SPSS Inc.Chicago,IL)和Epi 信息2000(美国佐治亚州亚特兰大疾病控制与预防中心 美国 。

总体状况 尚未招聘
开始日期 2021-03-01
完成日期 2022-12-31
主要完成日期 2021-12-31
不适用
研究类型 介入性
主要结果
测量 大体时间
术后应激性高血糖患者发生糖尿病的发生率 3个月时
术后应激性高血糖患者发生糖尿病的发生率 在6个月时
术后应激性高血糖患者发生糖尿病前期的发生率 3个月时
术后应激性高血糖患者发生糖尿病前期的发生率 在6个月时
次要结果
测量 大体时间
其他发病率措施 长达一年
其他发病率措施 长达一年
其他发病率措施 长达一年
其他发病率措施 长达一年
注册 100
健康)状况
介入

干预类型: 诊断测试

干预名称: 在三个月的随访中检查糖尿病的发展

描述: 重症监护病房出院后约三个月,计划安排门诊。在这次访问时,我们将获得年龄,BMI,腰围,饮食,运动,高血压病史以及家族史和血糖升高的个人病史,以计算芬兰糖尿病风险评分(FINDRISC)问卷。 (28)口服葡萄糖耐量试验(OGTT)将根据世界卫生组织(WHO)的指南进行,葡萄糖负荷为75克。糖尿病将根据美国糖尿病协会指南进行诊断,即OGTT≥200 mg / dl(11.1mmol / L)时空腹血糖≥126mg / dl(7mmol / L)和/或2小时血浆葡萄糖或HbA1c≥6.5%(48 mmol / L);当在OGTT期间2小时血浆葡萄糖介于140-200 mg / dl(7.7-11.1mmol / L)之间时,注意到葡萄糖耐量受损。空腹血糖受损定义为空腹血糖在100-126 mg / dl(55.7mmol / L)之间。 (29)

其他名字: 在六个月的随访中检查糖尿病的发展

合格

标准:

入选标准: 1位18岁以上的成人患者接受了心脏外科手术, 排除标准: 1.糖尿病。 2.拒绝参加或不能签署知情同意书的患者。

性别: 全部

最低年龄: 18年

最高年龄: 80年

健康志愿者:

验证日期

2020-12-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
臂数 2
臂组

标签: 时间范围少于80%的患者

类型: 主动比较器

描述: 更好的对照组

标签: 时间范围超过80%的患者

类型: 安慰剂比较器

描述: 不良对照组

研究设计信息

分配: 非随机化

干预模式: 并行分配

干预模型说明: 该研究将是一项前瞻性队列研究 我们将选择将接受心脏手术的无糖尿病患者,将其分为两组:1)ICU中血糖不受控制的患者;和第2组)在ICU设置中血糖控制适当的患者 样本量将根据先前对重症患者的研究计算得出

首要目标: 诊断

掩蔽: 双倍(参与者,结果评估者)

資料來源:ClinicalTrials.gov

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