Onko insuliinin vaatimus Postin kirurgia ennustaa riskin kehittää diabetesta

Onko insuliinin vaatimus Postin kirurgia ennustaa riskin kehittää diabetesta

Sponsorit

Johtava sponsori: Hamad Medical Corporation

Lähde Hamad Medical Corporation
Lyhyt yhteenveto

Potilastulos sydämen leikkauksessa on olennaisesti sidoksissa Hyperglykemia. Qatar on viidenneksi diabeteksen nopeudella maailmanlaajuisesti; Lisäksi diabeetikko käsittää Yli 40% potilaista, jotka saivat sydämen leikkauksen intensiivihoitoyksikkö (Cicu) Qatar Heart Hospital. Tämä esiintyvyys on korkeampi kuin muu maailma. Nämä numerot ovat ennustettu lisääntyvän sisällessään sairastuvuuden kuolevuuden kanssa, jos 2030 on vaarallinen, jos riittävä Interventiota ei suunnata verensokerin parempaan hallintaan ICU: n sisällä ja Sairaalan oleskelu. Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on tutkia immunologista profiilia Potilailla, joilla on huono glykeeminen kontrolli intensiivihoitoyksikön sisällä Qatarissa. 'aika alueella "(TIR) ​​käytettiin glykeemisen ohjauksen määrittelyyn ICU: ssa, jossa potilaat Aika alueella yli 80%, (läsnäolo tai puuttuminen keskusteluissa), oli parempi tuloksia kuin ne, joiden määrä on alle 80% tir. Erityisesti haavan infektio, pituus Ilmanvaihto ja ICU pysyvät; He eivät olleet ehdokkaita toistuviin hypoglykeemisiin jaksoihin. Korkea HbA1c preoperatiivisesti on luultavasti kelvollisen glykeemisen kontrollin kelvollinen ennustaminen. Edelliset tutkimukset osoittivat muiden kuin diabeetikoiden muuntamista diabeetikoille, kun he kohtaavat stressiä kriittisestä sairaudesta. Mitään aiempia tutkimuksia ei tutki tätä mahdollista muuntokortin leikkausta. Ensisijaiset tavoitteet ovat määrittämään, olisiko huonoja potilaita, joilla on huono glykeeminen Sydämen leikkauksen valvonta kehitti myöhemmin diabeteksen myöhemmin. Tutkijat Seuraa ei-diabeetikko potilaita kolmen kuukauden kuluttua tämän tavoitteen tyydyttämiseksi. Tutkijat Sisällytä kaikki potilaat, jotka suorittavat sydänleikkauksen kahden vuoden ajan Hyväksyntä ilman todisteita diabetesta, kuten glykoitunut hemoglobiini (HBA1C) dokumentoitu. Potilaat Seurataan enintään yhden vuoden laboratoriotutkimusten asiakirjoille, onko he kehittää diabetesta vai ei. Tiedot säilytetään ja analysoidaan tilastollisesti. Tutkijat odottavat saada yksityiskohdat mahdollisesta muuntamisesta tässä korkean riskin väestössä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaita potilaita kärsivät usein akuutista hyperglykemiasta (veren glukoosipitoisuus Yli 6,1 mmol / l (110 mg / dl)) ja havaitaan noin 90 prosentilla ICU-potilaista. Lisäksi insuliiniresistenssi odotetaan yli 80 prosenttia kriittisesti sairasta mikä edistää ongelmaa. Hypotalamic-aivolisäkkeen akseli, sympaattinen adrenerginen Järjestelmä ja kierrättävät pro-inflammatoriset sytokiinit, mukaan lukien tuumoritekroosin tekijä alfa (TNF-α) ja interleukisiinit moduloivat hyperglykemiaa stressin aikana. Sairauden vakavuus ilmaistaan ​​akuutti fysiologia ja krooninen terveysarviointipiste (Apache II), vamma vakavuus, leikkaustyyppi ja Glasgow COMA-asteikko korreloi katekolamiinin ja kortisolin kanssa Tasot.Catecholamines vapautetaan pääasiassa lisämunuaisesta. Multiple Effects ovat oletetaan johtuvan stressihormonien (kardiovaskulaarinen, immuuni ja aineenvaihdunta) HomeSotaasin restaurointi stress.excessive glykogenolyysin aikana, Glukoneogeneesi ja insuliiniresistenssi luonnehtivat neuroendokriinivarustuksen vasteen. Glukoosin maksan tuotanto on pääasiassa stressin hyperglykemian syy. Välitteen kautta maksan adrenaliinin ja noradrenaliinin kautta glukoneegeneesi ja glykogenolyysi; Jälkimmäisellä on lisävaikutuksia glyseroli-säännösten parantamiseen Lipolyysi maksassa. Lisäksi insuliiniresistenssin syntyminen voi johtua adiponiinien vapautumisesta rasvakudoksesta kriittisen sairauden aikana. Insuliinisignaalinsiirron transduktio on liittyy lisääntyneeseen TNF-a: n vuoksi eri molekyylien fosforylaation vuoksi suoraan insuliini-signaling.glukoosin jakamisen perifeeristen kudosten jakamista kohti immuunia Soluja infektion aikana voitaisiin välittää glukoosin kuljettajan - 1 ja Glukoosin kuljettaja-4. Akuutin hyperglykemian edistävät tekijät kriittisen sairauden aikana sisältää samanaikaisen ylimääräisten stressihormonien erittyminen ja lääkkeiden käyttö (steroidit, litium, vasopressorit, inotrooppit ja β-salpaajat) .intravenous glukoosiliuokset, ylipainottaminen, Parenteraalinen ravitsemus ja antibioottiset ja dialyysiratkaisut saostuvat myös hyperglykemiaa. Insuliinipuutos tai hypovolemia voi myös johtaa hyperglycemia.Perpale-insuliiniin Resistanssia voitaisiin edistää sängyn levätä jopa ilman ilmeistä sairautta. vähentynyt luuston lihasten glukoosi upotus. Hyperglykemia kriittisesti huonosti diabeetikoilla on Haiman P-solujen erityshäiriöiden ja insuliiniresistenssin integrointi. Hyperglykemian seuraukset kriittisesti sairastuneissa potilailla: eri ICU-populaatioissa Hyperglykemian lyhyen aikavälin haitat ovat vaikutukset nesteen tasapainoon glykosuria ja myöhemmin dehydraation.hyperglykemia, joka liittyy valkoisuuksiin, jotka liittyvät valkoisuuksiin, jotka voisi heikentää komplementin polkua. Mitokondrioalinen proteiini voi vaurioitua hyperglykemia, tulehdusreittien vahvistaminen, muutettu luontainen immuunijärjestelmä ja endoteelisten toimintojen alentaminen. Perifeerinen veren virtaus voi vaarantua endoteelin typpioksidin ja verisuonten reaktiivisuuden vähentäminen hyperglykemialla Hyperglykemia lisää proteolyysiä ja siihen liittyy suuri sydän komplikaatioiden riski, Electro-sydänlihaksen muutos, hemodynaaminen kompromissi, akuutti munuaisvamman ja kuoleman. Siksi huono kliininen lopputulos ja komplikaatiot liittyvät hyperglykemiaan. Hyperglykemian pysyvyys pidempään aikaan, joka on selvästi liittynyt pediatriin väestön lopputulos, kuten ilmennyt sairastuvuus ja kuolleisuus. Yksittäisissä ICU-populaatioissa hyperglykemian ja hypoglykemian riski kasvoi Potilaat, joilla on sepsis.The Selvittävä SEPSIS-kampanjaohjeet suosittelevat veren pitämistä sokeri alle 10 mmol / l.in neuro-kriittisen hoidon parempaa neurologista tulosta havaittiin Glukoosin säätö potilailla, joilla on vähemmän tiukka glyseminen kohde (7,7-10 mmol / l). Hyperglykemia kvantitoitiin meta-analyysissä potilaille, joilla oli akuutti sydänliha infarkti.postoperatiivisesti, intensiivinen glukoosin säätö liittyi vähentyneeseen akuuttiin sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti ja kuolema verisuonten leikkauksiin. Kuolema, Infektioita ja post-operatiivista atrial fibrillaatiota havaittiin sydämen leikkauksen jälkeen Kohtalainen verensokerin kontrolli.Iningly, äskettäin järjestetyssä järjestelmässä ja meta-analyysissä Stressin hyperglykemia liittyi lisääntyneeseen diabeteksen lisääntymiseen kriittisesti huonosti. Edelliset tutkimukset menivät läpi diabeteksen tai heikentyneen kehityksen Glukoositoleranssi sydämen leikkausten jälkeen. 1. Tavoitteet Ensisijainen tavoite: Diabeteksen kehittäminen ja diabetes Potilas post operatiivisen stressin hyperglykemian kanssa 2.Study-menetelmä - Tutkimus on mahdollinen kohorttitutkimus - tutkijat valitsevat potilas ilman diabetesta, joka kulkee sydämen leikkaus, potilas jaetaan kahteen ryhmään ryhmään 1) potilaat kontrolloimaton verensokeri ICU: ssa; ja ryhmä 2) potilas, jolla on riittävä valvonta Verensokeri ICU-asetuksissa - näyte koko lasketaan aikaisempien tutkintojen perusteella potilaat - Aiheen sisällyttäminen ja syrjäytymiskriteerit Inkluusiokriteerit: 1.Adultiset miehet ja naiset yli 18-vuotiaana korkealla sydämen leikkaukselle, 2.Acception suorittaa tutkimuspöytäkirjan ja osallistu koko kokeilujaksoon (suostumus ennen osallistumista), 3. Riskit ja edut tutkimuksesta ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen .Exclusionin kriteerit: Diabeetics.Patiats, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai kuka / ei voi allekirjoittaa ilmoitusta suostumus. Aika alueella (TIR) ​​käytetään määrittämään ryhmät tutkimuksessa, se on mittaus aika, jossa veren glukoosi pysyy asetetussa kohdealueella. Ryhmän kohdalla se on se Helppo mitta, joka voitaisiin kohdata ilman erityisiä vaatimuksia; Siksi se voisi olla yksinkertaisesti hyödynnetään missä tahansa icu.investisatorissa lasketaan koko laskimoon insuliinifuusio (a) ja aika, joka on asetetussa tavoitealueella (b) laskimonsisäisenä insuliini infuusio ja ilmaistu tir kuin tir = (b / a) × 100. Edellinen tutkimus osoitti, että potilaille, joilla on yli 80% aika alueella, olipa heillä ollut olemassa diabetes, oli parempia tuloksia kuin alle 80% aikavälillä, kuten haavan infektio ilmaisee komplikaatio, mekaanisen ilmanvaihdon kesto ja oleskelun pituus. Lisäksi ne eivät olleet ehdokkaita toistuville hypoglykeemisille hyökkäyksille. (27) Tulos toimenpiteet tekijät Arvioitu ICU: n sisäänpääsykseen kuuluu ikä, sukupuoli, etnisyys, diabeteshistorian, glykoitunut hemoglobiini (HBA1C), hypertension historia ja leikkaustyyppi.investisatorit Tallenna anestesiaaika, kardiopulmonaalinen ohitusaika (CPP), Aortic Cross Clamp (ACC) -aika, Inotrooppien ja vasopressoreiden käyttö, verensiirto, europisteet, lääkkeet mukaan lukien (statiinihoito, steroidit, vasopressit ja inotrooppit) Mekaanisen Ilmanvaihto, oleskelun kesto ICU: ssa ja Stay.com-palvelun pituus ja tulokset, mukaan lukien akuutti munuaisvaurio (AKI), post-operatiivinen eteisvärinen fibrillaatio (POAF), Nosocomial-infektio, aivohalvaus, haavan infektio ja kuolema ilmoitetaan jokaisesta potilasta. Tiedot haetaan vakiintuneista tietokannasta Dendrite Cliacal Systems® (Lontoo, UK). Tuloksia verrataan diabeetikot ja ei-diabeetikkojen alaryhmissä ja tekijöissä Huono glykeemisen kontrollin analysoidaan. Tulokset ja seuranta avohoidon vierailun suunnitellaan noin kolme kuukautta Icu poisto.at Tämän vierailun aika, tutkijat saavat iän, BMI, vyötärö ympärysmitta, ruokavalio, liikunta, hypertension ja perheen historia ja henkilökohtainen historia Kohotettu verensokeri suomalaisten diabeteksen riskipisteiden laskemiseksi (FindRisc) kyselylomake. (28) Suullinen glukoosin toleranssitesti (OGTT) suoritetaan ohjeiden mukaan Maailman terveysjärjestö (WHO), jossa on 75 g glukoosilaattaja.Diabetes diagnosoidaan mukaan American Diabetes Association -ohjeisiin, jotka stat paastovat plasman glukoosin ≥126 mg / dl (7 mmol / l) ja / tai 2-H plasman glukoosi ≥200 mg / dl (11,1 mmol / l) ja / tai HbA1c ≥6,5% (48 mmol / l); heikentynyt glukoositoleranssi merkitään, kun 2-H plasman glukoosi OGTT on 140-200 mg / dl (7,7-11,1 mmol / l). Plasman glukoosi 100-126 mg / dl (55,7 mmol / l) välillä. Ensisijainen tulos on diabeteksen kehityksen prosenttiosuus ei-diabeetikoilla sen jälkeen sydämen leikkaus Toissijainen tulos on tunnistaa, ovatko ne potilaat, jotka ovat Ei-diabeetikko, joka liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ICU-oleskelun osalta, post-operatiivinen eteis Fibrillaatio (POAF), sairaala hankittu infektiot ja myöhäiset haavan infektiot Kuvailevia tilastoja käytetään tiivistämään ja määrittämään näytteen ominaisuudet ja eri demografisiin, merkkien esittämiseen liittyvien erilaisten parametrien jakelu Oireet, kliiniset ominaisuudet, post-operatiiviset lopputulokset jne. Normaalisti jaettu Tiedot ja tulokset raportoidaan keskiarvolla ja keskihajontalla (SD) vastaavilla 95% luottamusväli (CI); Jäljellä olevat tulokset raportoidaan mediaani ja Inter-Quartiilin alue (IQR) .Kategoriset tiedot tiivistetään taajuuksilla ja prosenttiosuudet. Tietojen analysoinnin painopiste tässä tutkimuksessa on kehityksen tapahtuma Diabetes ja prio-diabetes potilaalla, jossa on post-operatiivinen stressi hyperglycemia.Associations kahden tai useamman kvalitatiivisen muuttujan välillä arvioidaan CHI-Square (χ2) tai Fisher Tarkat testit tarvittaessa. Kahden riippumattoman ryhmän väliset toimenpiteet analysoida käyttämällä pakeattomia T tai Mann Whitney U -testiä riippuen tietojen normaalisuudesta Jakelu Määrälliset lopputulokset analysoidaan niiden alueina käyrän alla (AUC) perusviivasta tiettyjen post-lähtöaikapisteisiin, analysoimalla eri ryhmille (normaalit, prebetes, diabetes), jotka suoritetaan lineaarisella regressiolla, ja tulokset esitetään Marginaalinen ryhmä tarkoittaa (95% CI) ja siihen liittyvä P-arvo. Eri mahdollisuuksien vaikutus Covariates ja tekijät arvioidaan monimuotoisen lineaarisen regressiomallin avulla. Tietojen pituussuuntaiset muutokset aikapisteissä analysoidaan käyttäen sekoitettua mallia ANOVA. Diabeteksen ja prio-diabeteksen välinen suhde potilaan kanssa post-operatiivinen stressin hyperglykemia ja tärkeimmät sisäiset ja ulkoiset riskitekijät (ennustaja tai riskitekijöitä) arvioidaan peräisin kertoimet suhteet (ors) logistisesta regressiosta Malli ja tulokset esitetään ja raportoidaan kertoimella suhde (tai) ja siihen liittyvä 95% ci.a Kaksipuolinen P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitykselliseksi Analyysit tehdään tilastotietojen avulla SPSS 23.0 (SPSS Inc.chicago, IL) ja EPI Info 2000 (taudin torjunta ja ennaltaehkäisy, Atlanta, Georgia, Yhdysvallat Amerikka .

Yleinen tila Ei vielä rekrytoida
Aloituspäivämäärä 2021-03-01
Valmistumispäivä 2022-12-31
Ensisijainen valmistumispäivä 2021-12-31
Vaihe N / a
Tutkimuksen tyyppi Interventio
Ensisijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Diabeteksen kehittymisen esiintyminen potilaalla post-operatiivisen stressin hyperglykemian kanssa Kolmen kuukauden ajan
Diabeteksen kehittymisen esiintyminen potilaalla post-operatiivisen stressin hyperglykemian kanssa 6 kuukautta
Esitieteellisten diabetien kehittymisen esiintyminen potilaalla post-operatiivisen stressin hyperglykemian kanssa Kolmen kuukauden ajan
Esitieteellisten diabetien kehittymisen esiintyminen potilaalla post-operatiivisen stressin hyperglykemian kanssa 6 kuukautta
Toissijainen tulos
Mitata Aikaikkuna
Muut sairastuvuustoimenpiteet Jopa 1 vuosi
Muut sairastuvuustoimenpiteet Jopa 1 vuosi
Muut sairastuvuustoimenpiteet Jopa 1 vuosi
Muut sairastuvuustoimenpiteet Jopa 1 vuosi
Ilmoittautuminen 100
Kunto
Interventio

Interventiotyyppi: Diagnostinen testi

Intervention nimi: Diabeteksen kehittämisen tarkistaminen seurannassa 3 kuukaudessa

Kuvaus: Appimate vierailu suunnitellaan noin kolme kuukautta ICU: n purkamisen jälkeen. Tämän vierailun aikana saamme iän, BMI: n, vyötärön ympärysmitta, ruokavaliota, liikuntaa, hypertensiota ja perheen historiaa ja henkilökohtaista historiaa korotetusta veren glukoosista laskemaan suomalaisen diabeteksen riskipisteet (FindRisc) kyselylomake. (28) Oraalinen glukoosin toleranssitesti (OGTT) suoritetaan maailman terveysjärjestön (WHO) suuntaviivojen mukaisesti 75 g: n glukoosikuormituksella. Diabetes diagnosoidaan American Diabetes Associationin ohjeiden mukaisesti, jotka paastovat plasman glukoosia ≥126 mg / dl (7 mmol / l) ja / tai 2-H-plasman glukoosi ≥200 mg / dl (11,1 mmol / l) ja / tai HBA1C ≥6,5% (48 mmol / l); Vaurioitunut glukoosin toleranssi on merkitty, kun OGTT: n aikana 2-H plasman glukoosi on 140-200 mg / dl (7,7-11,1 mmol / l). Heikentynyt paasto-glukoosi, joka on määritelty paastettavaksi plasman glukoosiksi 100-126 mg / dl (55,7 mmol / l). (29)

Muu nimi: Diabeteksen kehittäminen seurannassa 6 kuukauden aikana

Tukikelpoisuus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit: 1-aikuiset yli 18-vuotiaat potilaat, jotka altistuvat sydänleikkaukseen, Poissulkemisperusteet: 1. Diabeetikko. 2. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai jotka eivät voi allekirjoittaa tietoonsa suostumusta.

Sukupuoli: Kaikki

Vähimmäisikä: 18 vuotta

Enimmäisikä: 80 vuotta

Terveet vapaaehtoiset: Ei

Vahvistuspäivä

2020-12-01

Vastuullinen osapuoli

Tyyppi: Sponsori

Avainsanat
On laajentanut käyttöoikeuksia Ei
Aseiden lukumäärä 2
Arm-ryhmä

Tarra: Potilaat, joiden määrä on alle 80%

Tyyppi: Aktiivinen vertailu

Kuvaus: Parempi kontrolliryhmä

Tarra: Potilaat, joilla on yli 80% aika

Tyyppi: Lumelääke

Kuvaus: Huono ohjausryhmä

Tutkimuksen suunnittelutiedot

Jakaminen: Ei-satunnaistettu

Interventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Interventiomallin kuvaus: Tutkimus on mahdollinen kohorttitutkimus Valitsemme potilas ilman diabetesta, joka kulkee sydämen leikkauksen, potilas jaetaan kahteen ryhmään ryhmälle 1) potilaat, joilla on hallitsematon verensokeri ICU: ssa; ja ryhmä 2) potilas, jolla on riittävä verensokeri ICU-asetuksissa Näytteen koko lasketaan aikaisempien tutkintojen perusteella kriittisesti sairastuneissa potilailla

Päätarkoitus: Diagnostiikka

Naamiointi: Double (osallistuja, tulosarvioija)

Lähde: ClinicalTrials.gov

Clinical Research News