LifeBio Memory 数字记忆平台
2025年9月28日 更新者：Benjamin Rose Institute on Aging
开发具有机器学习功能的回忆疗法在线平台，以增加与痴呆症患者及其护理伙伴的互动
非药物干预和以人为本的护理策略是阿尔茨海默病和相关痴呆症患者护理的重要组成部分。
生活故事工作，使用书面和口头生活史来引发对话和记忆，是对痴呆症患者的有效干预；然而，由于生成有用的生活故事材料的耗时性，尚未在疗养院和其他护理环境中广泛实施。
LifeBio Inc. 将开发一个易于使用的记忆治疗平台 - LifeBio MemoryTM - 具有基于机器学习的新型应用程序，可将语音转换为文本并生成生活故事，作为一种互动工具来培养痴呆症患者之间的沟通以及他们的家人和照顾者。
研究概览
详细说明
该项目提供了独特而及时的机会来评估 LifeBio Memory 的有效性的可行性、可接受性和有效性，作为改善长期护理环境中老年人的生活质量和护理质量的解决方案，以及与员工护理人员的关系. 该项目将实施新开发的 LifeBio Memory 平台，并在俄亥俄州的 X 个地点培训护理人员，X 名居民和 X 名员工将参与可行性试验。 该计划将在培训期间和整个实施过程中使用从员工那里收集的三波数据以及驻地前数据来评估新干预措施的有效性。
LifeBio Memory 平台解决了对收集、分享和庆祝老年人生活故事的传统劳动密集型过程的直观、人工智能驱动解决方案的需求，以及为员工护理人员开发的工具，以增强个人- 以护理实践和护理计划为中心。 它在改善参与者的心理社会结果、加强护理人员与住院医师之间的关系以及一种经济高效的方式来确定可以使用生活故事为基于偏好的个性化护理奠定基础的方式方面具有巨大的潜力。
居民将在基线时接受采访，然后在后续（4 周后）时再次接受采访，工作人员将接受培训以使用 LifeBio Memory 应用程序并提供材料反馈，并在基线时完成调查，在后续时再次进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
234
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 112年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准（员工）：
- 在参与研究的住宿护理机构内工作
- 说和读英语
- 能够自行提供往返居民访谈的交通工具
纳入标准（居民
- 必须居住在参与的住宿护理机构内
- 必须至少年满 55 岁
- 必须说和读英语
- 有痴呆症诊断
- 在简易精神状态检查中获得至少 15 分
排除标准（居民）
- 如果居民在过去 6 个月内表现出认知能力快速下降或身体恶化的迹象，将被排除在研究之外，作为筛选期间获得的信息的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：职员
工作人员将在平台上接受培训，并在其设施中完成对居民的生活故事采访。
培训结束后，工作人员将完成有关其有效性和实用性的调查，并在完成访谈后，将在四个星期后交付居民的生活故事书、摘要材料和工作人员工具。
生活故事材料旨在帮助工作人员提供更加个性化的护理和让居民感受到更深刻理解的机制。
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LifeBio Memory 是一个数字回忆疗法平台，旨在收集老年人的生活故事，以生成个性化的生活故事书，捕捉他们独特的叙述和社会历史。
还开发了人生故事小册子、摘要和材料，作为分享这个故事的机制，供员工提供增强的以人为本的护理。
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实验性的：居民
在参加生活故事访谈之前，将对居民的认知状况进行筛选，并与研究人员进行竞争性访谈。
在生活故事书、摘要和工作人员材料交付后大约四个星期，居民将在 T3 再次接受采访。
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LifeBio Memory 是一个数字回忆疗法平台，旨在收集老年人的生活故事，以生成个性化的生活故事书，捕捉他们独特的叙述和社会历史。
还开发了人生故事小册子、摘要和材料，作为分享这个故事的机制，供员工提供增强的以人为本的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 相对于基线的变化
大体时间：干预后基线（距基线 4 周）
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抑郁症状的 10 项测量；等级：0（很少或没有）到 3（大多数或几乎所有时间）；可能的分数范围为 0（最低）到 30（最高）。
分数越高表明报告的抑郁症状的频率越高。
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干预后基线（距基线 4 周）
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疗养院护理满意度相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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衡量长期护理机构的居民对护理的满意度； 8 个项目，衡量标准为 1 = 一般是，0 = 一般否；可能的分数范围为 0（最低）到 8（最高）。
分数越高表示对居民设施的护理满意度越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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阿尔茨海默病 (QoL-AD) 生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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阿尔茨海默病患者的 13 项生活质量量表：评分范围为 1（差）至 4（优秀）；可能的分数范围为 13（最低）到 52（最高）。
分数越高表明生活质量越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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科恩-曼斯菲尔德躁动量表 (CMAI) 的变化 - 相对于基线的简短形式
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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由工作人员为每位被分配在基线和干预后进行生活故事访谈的居民完成的 14 项躁动测量（由工作人员代表每位居民完成），评分范围为：1（从不）到 5（每小时几次），分数范围为 14-70，分数越高，表明痴呆症患者出现躁动行为的频率越高，正如工作人员报告的那样 故事采访。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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员工对居民态度的变化与基线相比
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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长期护理人员对其所照顾的居民的态度的测量包括4个项目，每5分制为1=从不至5=总是，分数范围为4至20，分数越高表明对居民的态度越积极。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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个性化护理工具 (ICI) 子量表的变化 - 了解患者 - 从基线
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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ICI量表“了解人”的13个项目分量表；评分范围从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）；可能的分数范围为 13（最低）到 52（最高）。
分数越高表明工作人员觉得他们更了解该居民。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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加州大学洛杉矶分校三项孤独量表相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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孤独感的三项测量；按等级评分：1（很少）到 3（经常），范围从 3 到 9，分数越高表示孤独感越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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居民对 LifeBio 记忆计划的满意度
大体时间：干预后（距基线 4 周）
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试点和当前研究共制定了 9 个项目，以了解居民对 LifeBio Memory 计划的接受度和满意度。
参与者对每个项目回答“否”(0) 或“是”(1)，总分范围为 0 到 9（分数越高表示对 LifeBio Memory 计划的满意度越高）。
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干预后（距基线 4 周）
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员工对生活故事工作重要性的认知发生变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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与居民生活故事工作的重要性相关的三项衡量标准；项目的评分范围为 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意，分数范围为 3 到 15，分数越高表明员工感觉生活故事工作更重要。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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员工对 LifeBio 记忆计划的满意度
大体时间：干预后（距基线 4 周）
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在后续的事后评估中，工作人员被要求评价他们对 LifeBio Memory 计划的总体满意度。
试点和当前研究中开发的总共 8 个项目按 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）等级进行评分。
可能的分数范围为 8（最低）到 40（最高）。
分数越高表明对该计划的满意度越高。
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干预后（距基线 4 周）
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痴呆症护理人员能力感 (SCIDS) 量表相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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17项衡量员工认知障碍护理能力的整体意识；评分范围：1（完全不）到 4（非常多），分数范围可能为 17-68，分数越高表明工作人员在痴呆症护理方面的能力感越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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以人为本的护理评估工具 [子量表 I 和 II] 相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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对员工在当前护理社区中以人为本的护理体验进行 10 项衡量；按等级评分：1（强烈不同意）到 5（强烈同意），分数范围为 10-50，分数越高表明与提供以人为本的护理的经验的一致性越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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直接护理员工作满意度量表相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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9项衡量员工对其工作不同方面的满意度；评分标准：1（非常不满意）到 4（非常满意），潜在分数范围为 9-36，分数越高表明对工作的满意度越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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个性化护理工具 (ICI) 子量表的变化 - 居民自主量表 - 相对于基线
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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工作人员对居民自主权看法的 15 项测量；评分标准：1（从不）到 5（非常频繁），潜在分数范围为 15-75，分数越高表明工作人员认为居民拥有更频繁的自主权。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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个性化护理工具 (ICI) 子量表的变化 - 员工和居民沟通子量表 - 相对于基线
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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工作人员对与居民沟通的看法的 7 项测量；评分等级：1（从不）到 4（总是），分数范围为 7-28。
分数越高表明工作人员与居民就其护理进行沟通的频率越高。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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个性化护理工具 (ICI) 子量表的变化 - 员工与员工沟通子量表 - 从基线
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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员工对员工之间沟通的看法的 10 项衡量标准，评分范围从 1（从不）到 4（总是），分数范围从 10 到 40，分数越高表明员工之间的沟通越频繁。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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员工对 LifeBio 内存程序协议可行性的看法
大体时间：干预后（距基线 4 周）
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制定了 7 个项目（按照 1 = 强烈不同意到 5 = 强烈同意的反应量表进行评分）并根据后续后评估进行管理，以了解工作人员在访谈完成并交付材料（即行动计划、生活故事书、快照）后对计划方案可行性的看法（例如，在交付的前两周内，我能够在团队会议上介绍居民的行动计划）。
可能的分数范围为 7（最低）到 35（最高）。
分数越高表明项目材料实施的可行性越高。
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干预后（距基线 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查 (MMSE) 相对于基线的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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筛查居民认知状况，分数范围为0-30，分数越低表明认知障碍越严重（分数越高表明认知障碍越轻）。
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基线；干预后（距基线 4 周）
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工作人员对居民护理偏好的了解与基线相比的变化
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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向工作人员询问每位受访居民的 1 项问题，评分标准为 1 = 不太好，5 = 非常好（“您对居民的护理偏好了解多少？”）
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基线；干预后（距基线 4 周）
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工作人员的变化 与基线相比对居民生活故事有足够的了解
大体时间：基线；干预后（距基线 4 周）
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向工作人员询问每位受访居民的 1 项问题，评分标准为 1 = 不太好，5 = 非常好（“您对居民的生活故事了解多少？”）
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基线；干预后（距基线 4 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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员工花在 LifeBio 记忆力培训上的时间长度
大体时间：培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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与员工花在 LifeBio Memory 培训上的时间相关的项目
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培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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员工进行生活故事访谈的准备情况
大体时间：培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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工作人员自我评价是否准备好与居民进行生活故事访谈并在培训后建立他们的账户；两个单项调查问题的评分范围为 1 = 强烈不同意到 6 = 强烈同意。
每个项目的得分越高，意味着对准备使用 LifeBio Memory 应用程序对痴呆症患者进行生活故事采访并使用 LifeBio Memory 应用程序设置其帐户的感觉更加一致。
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培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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LifeBio 记忆培训满足员工培训需求
大体时间：培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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员工对 LifeBio 记忆力培训计划的需求得到满足的总体感受。
工作人员被问到：“总的来说，LifeBio Memory App 培训满足您的需求的程度如何？”
从 1 = 完全不好到 5 = 非常好。
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培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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员工对 LifeBio 记忆力培训内容的客观了解
大体时间：培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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员工在培训后完成了包含 11 项的测验（根据培训视频中详细内容进行测试）。
这是一个选择题类型的测验，平均分代表测验中正确项目的总数。
分数范围为 0 到 11，工作人员的回答范围为正确回答 5 项到正确回答 11 项。
分数越高表示正确回答的测验项目数量越多。
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培训被指定在基线后一周内完成。完成培训视频后立即测量员工的客观知识。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Orsulic-Jeras, MA、Benjamin Rose Institute on Aging
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年3月20日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月28日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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