Plataforma de memoria digital LifeBio Memory
28 de septiembre de 2025 actualizado por: Benjamin Rose Institute on Aging
Desarrollo de una plataforma en línea de terapia de reminiscencia con aprendizaje automático para aumentar el compromiso con las personas que viven con demencia y sus cuidadores
Las intervenciones no farmacológicas y las estrategias de atención centradas en la persona son elementos importantes de la atención de las personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas.
El trabajo de historia de vida, que utiliza historias de vida escritas y orales para provocar conversaciones y recuerdos, es una intervención eficaz para las personas con demencia; sin embargo, debido a que la generación de materiales útiles para la historia de vida requiere mucho tiempo, no se ha implementado ampliamente en hogares de ancianos y otros entornos de atención.
LifeBio Inc. desarrollará una plataforma de terapia de reminiscencia fácil de usar, LifeBio MemoryTM, con una aplicación novedosa basada en el aprendizaje automático que convierte el habla en texto y genera historias de vida para servir como una herramienta interactiva para cultivar la comunicación entre las personas que viven con demencia. y sus familiares y cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto ofrece la oportunidad única y oportuna de evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de la eficacia de LifeBio Memory como una solución para mejorar la calidad de vida y la calidad de la atención de los adultos mayores en entornos de atención a largo plazo, así como las relaciones con los cuidadores del personal. . Este proyecto implementará la plataforma LifeBio Memory recientemente desarrollada y capacitará a los cuidadores en X sitios en todo el estado de Ohio, con X residentes y X personal participando en una prueba de viabilidad. El programa se evaluará utilizando tres oleadas de recopilación de datos del personal durante la capacitación y durante la implementación, así como datos previos y posteriores de los residentes para evaluar la efectividad de la nueva intervención.
La plataforma LifeBio Memory aborda la necesidad de una solución intuitiva impulsada por inteligencia artificial para el proceso tradicionalmente laborioso de recopilar, compartir y celebrar las historias de vida de los adultos mayores, así como el desarrollo de herramientas para que los cuidadores del personal mejoren la calidad de las personas. -Prácticas de atención centradas y planificación del cuidado. Tiene un gran potencial para mejorar los resultados psicosociales de los participantes, mejorar las relaciones entre el personal de atención y los residentes, y una forma rentable de identificar formas en que las historias de vida se pueden utilizar para proporcionar una base para la atención personalizada basada en preferencias.
Los residentes serán entrevistados al inicio, luego nuevamente en el seguimiento (4 semanas después), los miembros del personal recibirán capacitación para utilizar la aplicación LifeBio Memory y brindarán comentarios sobre los materiales, y completarán una encuesta al inicio, nuevamente en el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 112 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión (Personal):
- Trabajar en un centro de atención residencial que participe en el estudio.
- hablar y leer ingles
- Capaz de proporcionar su propio transporte hacia y desde las entrevistas con los residentes
Criterios de Inclusión (Residentes
- Debe residir en un centro de atención residencial participante
- Debe tener al menos 55 años de edad
- Debe hablar y leer inglés.
- Tener un diagnóstico de Demencia
- Tener una puntuación de al menos 15 en el Mini Examen del Estado Mental
Criterios de Exclusión (Residentes)
- Los residentes serán excluidos del estudio si muestran signos de rápido deterioro cognitivo o deterioro físico en los últimos 6 meses, como evidencia de la información obtenida durante la selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Personal
El personal será capacitado en la plataforma y completará entrevistas de historias de vida con los residentes en sus instalaciones.
Al finalizar la capacitación, el personal completará encuestas sobre su eficacia y utilidad, y luego de completar la entrevista, los libros de historia de vida del residente, los materiales de resumen y las herramientas del personal se entregarán cuatro semanas después.
Los materiales de historias de vida están destinados a ayudar al personal a brindar una atención más personalizada y un mecanismo para que los residentes se sientan más comprendidos.
|
LifeBio Memory es una plataforma de terapia de reminiscencia digital diseñada para recopilar las historias de vida de los adultos mayores para generar libros de historias de vida personalizados que capturen sus narrativas únicas e historias sociales.
También se desarrollan folletos, resúmenes y materiales de historias de vida como mecanismos para compartir esta historia y para que el personal brinde una mejor atención centrada en la persona.
|
|
Experimental: Residentes
Los residentes serán evaluados por su estado cognitivo y competirán en entrevistas con un investigador antes de participar en la entrevista de la historia de vida.
Luego, los residentes serán entrevistados nuevamente en T3 aproximadamente cuatro semanas después de que se hayan entregado los libros de historias de vida, los resúmenes y los materiales del personal.
|
LifeBio Memory es una plataforma de terapia de reminiscencia digital diseñada para recopilar las historias de vida de los adultos mayores para generar libros de historias de vida personalizados que capturen sus narrativas únicas e historias sociales.
También se desarrollan folletos, resúmenes y materiales de historias de vida como mecanismos para compartir esta historia y para que el personal brinde una mejor atención centrada en la persona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) desde el inicio
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medida de 10 ítems de sintomatología depresiva; Escala: 0 (rara vez o ninguna vez) a 3 (la mayor parte o casi todo el tiempo); Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (mínimo) y 30 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de sintomatología depresiva informada.
|
Valor inicial, después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la satisfacción con la atención en la escala de hogares de ancianos desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de la satisfacción de los residentes con la atención en un centro de atención a largo plazo; 8 ítems medidos en una escala de 1 = generalmente sí y 0 = generalmente no; Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 (mínimo) y 8 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la atención en el centro del residente.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la calidad de vida de la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD) desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Escala de calidad de vida de 13 ítems para una persona que vive con la enfermedad de Alzheimer: calificada en una escala de 1 (mala) a 4 (excelente); Las puntuaciones posibles oscilan entre 13 (mínimo) y 52 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en el inventario de agitación de Cohen-Mansfield (CMAI): formato breve desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 14 ítems de la agitación que fue completada por el personal para cada residente al que se les asignó realizar una entrevista de historia de vida al inicio y después de la intervención (proxy completado por el personal en nombre de cada residente) calificada en una escala: 1 (nunca) a 5 (varias veces por hora) las puntuaciones pueden oscilar entre 14 y 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de comportamientos agitados de las personas que viven con demencia según lo informado por el personal que lleva a cabo su historia de vida. entrevistas.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
El cambio en las actitudes del personal hacia los residentes aumenta desde el punto de referencia
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
La medición de las actitudes del personal de atención a largo plazo hacia los residentes bajo su cuidado incluye 4 ítems en una escala de 5 puntos de 1 = nunca a 5 = siempre, puntuaciones que van de 4 a 20; las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia los residentes.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la subescala del Instrumento de atención individualizada (ICI): conocimiento de la persona, desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Subescala de 13 ítems de la escala ICI "conocer a la persona"; calificado en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo); Las puntuaciones posibles oscilan entre 13 (mínimo) y 52 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican que el personal siente que conoce más al residente.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la escala de soledad de 3 ítems de UCLA desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 3 ítems de sentimientos de soledad; Calificado en una escala: 1 (casi nunca) a 3 (a menudo), que va del 3 al 9, las puntuaciones más altas indican mayores sentimientos de soledad.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Satisfacción de los residentes con el programa de memoria LifeBio
Periodo de tiempo: Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Se desarrollaron un total de 9 ítems a partir del estudio piloto y actual para comprender la aceptación y satisfacción de los residentes con el programa LifeBio Memory.
Los participantes respondieron "no" (0) o "sí" (1) a cada ítem, con puntuaciones totales que van de 0 a 9 (las puntuaciones más altas indican una alta satisfacción con el programa LifeBio Memory).
|
Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la importancia percibida del trabajo de historias de vida entre el personal
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medida de 3 ítems relacionada con la importancia del trabajo de historias de vida con los residentes; Los elementos se clasifican en una escala que va de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo; las puntuaciones van de 3 a 15; las puntuaciones más altas indican que el personal siente que el trabajo de la historia de vida es más importante.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Satisfacción del personal con el programa de memoria LifeBio
Periodo de tiempo: Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
En las evaluaciones posteriores de seguimiento, se pidió al personal que calificara su satisfacción general con el programa LifeBio Memory.
Un total de 8 ítems desarrollados a partir del estudio piloto y actual se calificaron en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 8 (mínimo) y 40 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el programa.
|
Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Escala de cambio en el sentido de competencia en el personal de atención a la demencia (SCIDS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 17 ítems del sentido general del personal sobre la competencia en el cuidado de la demencia; clasificado en una escala: 1 (nada) a 4 (mucho) con puntuaciones que oscilan potencialmente entre 17 y 68; las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de competencia en la atención de la demencia entre el personal.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la herramienta de evaluación de la atención centrada en la persona [subescalas I y II] desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 10 ítems de la experiencia del personal con la atención centrada en la persona en su comunidad de atención actual; calificado en una escala: 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), puntuaciones que van de 10 a 50; las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con la experiencia en la prestación de atención centrada en la persona.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la escala de satisfacción laboral de los trabajadores de cuidados directos desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 9 ítems de la satisfacción del personal con diferentes aspectos de su trabajo; calificados en una escala: 1 (muy insatisfecho) a 4 (muy satisfecho), puntuaciones potenciales que van de 9 a 36, puntuaciones más altas indican mayor satisfacción con su trabajo.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la subescala del Instrumento de atención individualizada (ICI) - Subescala de autonomía de los residentes - Desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 15 ítems de las percepciones del personal sobre la autonomía de los residentes; clasificado en una escala: 1 (nunca) a 5 (muy frecuentemente), puntuaciones potenciales que oscilan entre 15 y 75; las puntuaciones más altas indican que el personal percibe que los residentes tienen una autonomía más frecuente.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la subescala del Instrumento de atención individualizada (ICI): subescala de comunicación entre el personal y los residentes: desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 7 ítems de las percepciones del personal sobre su comunicación con los residentes; calificado en una escala: 1 (nunca) a 4 (siempre), puntuaciones que van del 7 al 28.
puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de comunicación entre el personal y los residentes sobre su atención.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en la subescala del Instrumento de atención individualizada (ICI): subescala de comunicación entre personal y personal: desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medición de 10 ítems de las percepciones del personal sobre la comunicación entre el personal, calificada en una escala de 1 (nunca) a 4 (siempre), puntuaciones que van de 10 a 40; las puntuaciones más altas indican una comunicación más frecuente entre el personal.
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Percepciones del personal sobre la viabilidad del protocolo del programa de memoria LifeBio
Periodo de tiempo: Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Se desarrollaron 7 ítems (calificados en una escala de respuesta de 1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo) y se administraron en la evaluación posterior de seguimiento para comprender las percepciones del personal sobre la viabilidad del protocolo del programa una vez que se completaron las entrevistas y se entregaron los materiales (es decir, planes de acción, libros de historias de vida, instantáneas) (por ejemplo, dentro de las primeras 2 semanas de la entrega, pude presentar los planes de acción de los residentes durante una reunión del equipo).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 7 (mínimo) y 35 (máximo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad con la implementación de los materiales del programa.
|
Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el miniexamen del estado mental (MMSE) desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Evaluación del estado cognitivo del residente, las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 30; las puntuaciones más bajas indican más deterioro cognitivo (las puntuaciones más altas indican menos deterioro cognitivo).
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en el personal Conocimiento adecuado de las preferencias de atención de los residentes desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Se preguntó 1 ítem al personal por cada residente que entrevistaron en una escala de 1 = nada bien a 5 = extremadamente bien ("¿Qué tan bien conoce las preferencias de atención del residente?")
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
|
Cambio en el personal Conocimiento adecuado de las historias de vida de los residentes desde el inicio
Periodo de tiempo: Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Se preguntó 1 ítem al personal por cada residente que entrevistaron en una escala de 1 = nada bien a 5 = extremadamente bien ("¿Qué tan bien conoce la historia de vida del residente?")
|
Base; Después de la intervención (4 semanas desde el inicio)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del tiempo que el personal dedica al entrenamiento de la memoria de LifeBio
Periodo de tiempo: La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
Elemento relacionado con el tiempo del personal dedicado al entrenamiento de la Memoria LifeBio
|
La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
|
Preparación del personal que realiza entrevistas sobre historias de vida
Periodo de tiempo: La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
El personal autoevaluó su preparación para realizar entrevistas sobre historias de vida de los residentes y configurar sus cuentas después de la capacitación; dos preguntas de encuesta de 1 ítem calificadas en una escala de 1 = totalmente en desacuerdo a 6 = totalmente de acuerdo.
Una puntuación más alta en cada ítem significa un acuerdo más fuerte hacia los sentimientos de estar preparado para realizar una entrevista sobre la historia de vida de una persona que vive con demencia usando la aplicación LifeBio Memory y configurando su cuenta usando la aplicación LifeBio Memory.
|
La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
|
Las necesidades de formación del personal se satisfacen con el entrenamiento de la memoria LifeBio
Periodo de tiempo: La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
Sentimientos generales del personal sobre las necesidades que se satisfacen con el Programa de entrenamiento de la memoria de LifeBio.
Se preguntó al personal: "En general, ¿en qué medida la capacitación de la aplicación LifeBio Memory satisface sus necesidades?"
En una escala de 1 = nada bien a 5 = extremadamente bien.
|
La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
|
Conocimiento objetivo del personal sobre el contenido del entrenamiento de la memoria de LifeBio
Periodo de tiempo: La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
El personal completó un cuestionario de 11 elementos después de la capacitación (probado en el contenido detallado en los videos de capacitación).
Era una prueba de opción múltiple y la puntuación promedio representa el número total de elementos correctos en la prueba.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 11, y el personal oscila entre 5 ítems correctos y 11 ítems respondidos correctamente.
Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de elementos del cuestionario respondidos correctamente.
|
La capacitación se asignó para completarse dentro de una semana desde el inicio. El conocimiento objetivo del personal se midió inmediatamente después de completar los videos de capacitación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1908-216
- 1R44AG069566-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Memoria LifeBio
-
Amway (China) R&D CenterReclutamiento
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyReclutamientoEsclerosis múltipleEstados Unidos