Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LifeBio memória digitális emlékező platform

2023. július 27. frissítette: Benjamin Rose Institute on Aging

Egy visszaemlékező terápia online platform kifejlesztése gépi tanulással a demenciában élő emberek és gondozópartnereik iránti elkötelezettség fokozása érdekében

A nem gyógyszeres beavatkozások és a személyközpontú gondozási stratégiák az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedők ellátásának fontos elemei. Az élettörténeti munka, amely írott és szóbeli élettörténeteket használ a beszélgetés és az emlékek előhívására, hatékony beavatkozás a demenciában szenvedő egyének számára; A hasznos élettörténeti anyagok előállítása időigényes jellege miatt azonban nem alkalmazták széles körben az idősotthonokban és más gondozási környezetekben. A LifeBio Inc. egy könnyen használható visszaemlékező terápiás platformot, a LifeBio MemoryTM-et fejleszt ki egy új, gépi tanuláson alapuló alkalmazással, amely a beszédet szöveggé alakítja, és élettörténeteket generál, hogy interaktív eszközként szolgáljon a demenciában élők közötti kommunikáció fejlesztéséhez. valamint családjuk és gondozóik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egyedülálló és időszerű lehetőséget kínál arra, hogy értékelje a LifeBio Memory hatékonyságának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, mint megoldást az idősek életminőségének és gondozásának minőségének javítására a hosszú távú gondozási környezetben, valamint a személyzet gondozóival fenntartott kapcsolatokra. . Ez a projekt megvalósítja az újonnan kifejlesztett LifeBio Memory platformot, és gondozókat képez X helyen Ohio államban, X lakossal és X személyzettel részt vesz a megvalósíthatósági kísérletben. A program értékelése három adatgyűjtési hullám felhasználásával történik a személyzettől a képzés során és a végrehajtás során, valamint a bentlakás előtti adatokkal az új beavatkozás hatékonyságának értékelésére.

A LifeBio Memory platform egy intuitív, mesterséges intelligencia által vezérelt megoldásra keresi az idősebb felnőttek élettörténetének gyűjtésének, megosztásának és megünneplésének hagyományosan munkaigényes folyamatát, valamint olyan eszközök kifejlesztését a gondozók számára, amelyek javítják a személyt. -központú gondozási gyakorlatok és gondozási tervezés. Nagy lehetőségeket rejt magában a résztvevők pszichoszociális eredményeinek javítására, a gondozó személyzet és a lakók közötti kapcsolatok javítására, valamint költséghatékony módja annak, hogy meghatározzák, hogyan lehet az élettörténeteket felhasználni a preferencia-alapú, személyre szabott ellátás alapjául.

A lakosokat a kiinduláskor, majd a nyomon követéskor (4 héttel később) meginterjúvolják, a személyzet tagjait betanítják a LifeBio Memory alkalmazás használatára és az anyagokkal kapcsolatos visszajelzésekre, valamint kitöltöttek egy felmérést az alaphelyzetben, ismét a nyomon követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

302

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44120
        • Toborzás
        • Benjamin Rose Institute on Aging
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Silvia Orsulic-Jeras, MA
        • Kutatásvezető:
          • Lisbeth Sanders, BA
        • Alkutató:
          • Farida Ejaz, PhD
        • Alkutató:
          • Sara Powers, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok (személyzet):

  • Munka a vizsgálatban részt vevő bentlakásos gondozási intézményben
  • Beszélj és olvass angolul
  • Képes saját szállítást biztosítani a lakosokkal folytatott interjúk során

Bevonási kritériumok (lakók

  • Egy részt vevő bentlakásos intézményben kell laknia
  • Legalább 55 évesnek kell lennie
  • Angolul kell beszélni és olvasni
  • Legyen demencia diagnózisa
  • Legyen legalább 15 pont a mentális állapot minivizsgán

Kizárási kritériumok (lakosok)

  • A lakosokat kizárják a vizsgálatból, ha az elmúlt 6 hónapban gyors kognitív hanyatlás vagy fizikai hanyatlás jeleit mutatják, a szűrés során szerzett információk alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyzet
A személyzetet kiképzik a platformon, és élettörténeti interjúkat készítenek a lakókkal a létesítményeikben. A képzés befejeztével a munkatársak felméréseket készítenek annak hatékonyságáról és hasznosságáról, majd az interjú befejezését követően négy héttel később kézbesítik a rezidens élettörténeti könyveit, összefoglaló anyagokat és személyzeti eszközöket. Az élettörténeti anyagok célja, hogy segítsék a személyzetet abban, hogy személyre szabottabb ellátást nyújtsanak, és a lakosok mélyebben megértsék magukat.
Egyéb: LifeBio memória
A LifeBio Memory egy digitális visszaemlékezés terápiás platform, amelyet arra terveztek, hogy összegyűjtse az idősebb felnőttek élettörténetét, hogy személyre szabott élettörténeteket készítsen, amelyek megragadják egyedi narratíváikat és társadalmi történeteiket. Élettörténeti füzetek, összefoglalók és anyagok is készülnek a történet megosztására és a személyzet számára a fokozott személyközpontú ellátás biztosítására.
Kísérleti: Lakosok
Az élettörténet-interjúban való részvétel előtt a lakókat kognitív állapotuk alapján szűrik, és interjúkat készítenek egy kutatóval. A lakókat ezután ismét meghallgatják a T3-ban, körülbelül négy héttel az élettörténeti könyvek, összefoglalók és személyzeti anyagok átadása után.
Egyéb: LifeBio memória
A LifeBio Memory egy digitális visszaemlékezés terápiás platform, amelyet arra terveztek, hogy összegyűjtse az idősebb felnőttek élettörténetét, hogy személyre szabott élettörténeteket készítsen, amelyek megragadják egyedi narratíváikat és társadalmi történeteiket. Élettörténeti füzetek, összefoglalók és anyagok is készülnek a történet megosztására és a személyzet számára a fokozott személyközpontú ellátás biztosítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Center for Epidemiological Studies depressziós skálájában (CES-D) az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A depressziós tünetek mérése; Skála: 0-tól (ritkán vagy soha) 3-ig (legtöbbször vagy szinte mindig)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a gondozással való elégedettségben az ápolóotthoni skálán az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A tartós ápolási intézményben a gondozással való elégedettség mérése
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Az életminőség változása az Alzheimer-kórban (QoL-AD) a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Alzheimer-kórban szenvedő egyén életminősége: Skála: 1-től 4-ig (kiváló)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a Cohen-Mansfield Agitation Inventory-ban (CMAI) – Rövid forma az alapvonaltól
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A felrázottság mérése; Skála: 1-től (soha) 7-ig (óránként többször)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A lakókkal szembeni attitűdök változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A tartós ápolást végző személyzet gondozása alatt állókkal szembeni attitűdjének mérése
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás az egyéni gondozási eszközben (ICI) az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Az ellátást igénybe vevők személyre szabott ápolási megítélésének mérése; Skála: 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás az UCLA 3 tételes magányossági skálájában az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A magány érzésének mérése; Skála: 0-tól (alig soha) 2-ig (gyakran)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a lakosság ellátással való elégedettségében [az Ohio-i ápolási otthon lakóinak elégedettségi felmérésének módosított változata] az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Az ellátással való elégedettség mérése; Skála: 1-től (általában igen) 2-ig (általában nem)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a LifeBio memória észlelt hasznosságában az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A személyzettel kapcsolatos elemek hasznosnak ítélték meg a LifeBio Memory program
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Elégedettség a LifeBio memóriával
Időkeret: Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A LifeBio Memory programmal való általános elégedettséggel kapcsolatos elemek
Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A demenciával ápoló személyzet kompetenciájának változása (SCIDS) az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A demenciaellátási kompetencia érzésének mérése; Skála: 0-tól (nagyon) 3-ig (egyáltalán nem)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a személyközpontú ellátást értékelő eszközben [I. és II. alskála] az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A személyzet személyközpontú ellátással kapcsolatos tapasztalatainak mérése jelenlegi gondozási közösségükben; Skála: 0 (teljesen egyetértek) 4-ig (egyáltalán nem értek egyet)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a közvetlen gondozói munkával kapcsolatos elégedettségi skálában az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A munkatársak munkájuk különböző aspektusaival kapcsolatos elégedettségének mérése; Skála: 0 (nagyon elégedetlen) 3-ig (nagyon elégedett)
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A LifeBio memóriakezelési protokoll betartása
Időkeret: Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A személyzetnek a LifeBio Memory program protokolljaihoz való betartásával kapcsolatos tételek
Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Mini Mental Status Examination (MMSE) változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A rezidens kognitív állapot szűrése
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a gondozási preferenciák megfelelő ismeretében az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Az alkalmazottak ismeretével kapcsolatos tételek a bentlakó gondozási preferenciákról
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Változás a rezidens élettörténetének megértésében az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
A személyzetnek a lakók élettörténeteinek megértéséhez kapcsolódó elemek
Alapállapot, beavatkozás előtti; Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Élettörténeti interjú hossza
Időkeret: Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)
Az élettörténet-interjúval töltött idővel kapcsolatos elemek
Beavatkozás után (4 héttel a kiindulástól)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LifeBio memóriatréninggel töltött idő hossza
Időkeret: Azonnal edzés után
A személyzet LifeBio Memory képzéssel töltött idejével kapcsolatos tételek
Azonnal edzés után
A személyzet nehézségi szintje a LifeBio memóriatréninggel
Időkeret: Azonnal edzés után
A személyzet saját bevallása szerint nehézséget okoz a képzési részekkel, a tartalommal és az anyagokkal kapcsolatban
Azonnal edzés után
Az élettörténeti interjúkat vezető munkatársak felkészültsége
Időkeret: Azonnal edzés után
A személyzet saját besorolású felkészültsége a képzést követően élettörténeti interjúk készítésére a lakókkal
Azonnal edzés után
A személyzet kényelme a LifeBio memóriaprotokollokkal
Időkeret: Azonnal edzés után
A személyzet saját besorolású kényelme LifeBio Memory protokollokkal
Azonnal edzés után
A LifeBio memóriatechnológia pontossága
Időkeret: Azonnal edzés után
Hogy a technológia milyen mértékben közvetíti pontosan a lakók élettörténetét
Azonnal edzés után
A személyzet felfogása a LifeBio Memory Training Meeting Program céljairól
Időkeret: Azonnal edzés után
A személyzet felfogása a program céljainak megfelelő képzésről
Azonnal edzés után
A személyzet elégedettsége a LifeBio memóriatréninggel
Időkeret: Azonnal edzés után
A személyzet általános elégedettsége a LifeBio Memory Training programmal
Azonnal edzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benjamin Rose Institute on Aging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1908-216

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LifeBio memória

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel