LifeBio Memory デジタル回想プラットフォーム
2025年9月28日 更新者：Benjamin Rose Institute on Aging
認知症とともに生きる人々とそのケアパートナーとの関わりを高めるための、機械学習による回想療法オンラインプラットフォームの開発
非薬理学的介入と個人中心のケア戦略は、アルツハイマー病および関連する認知症患者のケアの重要な要素です。
会話や記憶を引き出すために、書面や口頭での生活史を使用するライフ ストーリー ワークは、認知症患者にとって効果的な介入です。しかし、有用なライフ ストーリー資料の作成には時間がかかるため、老人ホームやその他の介護環境では広く導入されていません。
LifeBio Inc.は、認知症患者間のコミュニケーションを育むための対話型ツールとして機能する、音声をテキストに変換し、ライフストーリーを生成する新しい機械学習ベースのアプリケーションを備えた、使いやすい回想療法プラットフォーム「LifeBio MemoryTM」を開発します。そしてその家族と介護者。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、長期介護現場における高齢者の生活の質とケアの質、さらにはスタッフの介護者との関係を改善するためのソリューションとしてのライフバイオ メモリーの実現可能性、受け入れ可能性、有効性を評価するユニークでタイムリーな機会を提供します。 。 このプロジェクトでは、新しく開発された LifeBio Memory プラットフォームを実装し、オハイオ州全域の X 施設で介護者を訓練します。X 人の住民と X 人のスタッフが実現可能性試験に参加します。 このプログラムは、研修中および実施全体を通してスタッフから収集した 3 つの段階のデータと、新しい介入の有効性を評価するためのレジデント前後のデータを使用して評価されます。
LifeBio Memory プラットフォームは、高齢者のライフ ストーリーを収集、共有、祝うという従来の労働集約的なプロセスに対する直感的で人工知能主導のソリューションのニーズに対応するとともに、スタッフの介護者が人間性を向上させるためのツールの開発にも対応します。 -中心的なケア実践とケア計画。 これには、参加者の心理社会的成果を改善し、ケアスタッフと入居者の関係を強化し、好みに基づいた個別化されたケアの基盤を提供するためにライフストーリーを使用できる方法を特定するための費用対効果の高い方法として大きな可能性があります。
入居者はベースラインでインタビューを受け、その後フォローアップ（4週間後）で再びインタビューされます。スタッフはライフバイオメモリーアプリケーションを活用して材料についてフィードバックを提供するように訓練されており、ベースラインとフォローアップで再びアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
234
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～112年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準 (スタッフ):
- 研究に参加している居住型介護施設内で働くこと
- 英語を話したり読んだりする
- 入居者との面談までの往復の交通手段を自分で提供できる
対象者基準（居住者）
- 参加している居住型介護施設内に居住している必要があります
- 55歳以上である必要があります
- 英語を話し、読む必要があります
- 認知症の診断を受けてください
- ミニ精神状態検査で少なくとも 15 点を獲得している
除外基準（居住者）
- スクリーニング中に得られた情報による証拠として、過去 6 か月間で急速な認知機能の低下または身体的悪化の兆候が見られる場合、居住者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタッフ
スタッフはプラットフォームで訓練を受け、施設の入居者とのライフストーリーインタビューを完了します。
トレーニング終了後、スタッフはその有効性と有用性に関するアンケートに回答し、インタビュー終了後、入居者のライフストーリーブック、要約資料、スタッフツールが4週間後に届けられます。
ライフストーリー資料は、スタッフがより個別化されたケアを提供し、入居者がより深く理解されていると感じる仕組みを提供するのに役立つことを目的としています。
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LifeBio Memory は、高齢者のライフ ストーリーを収集し、彼らのユニークな物語や社会的歴史を捉えたパーソナライズされたライフ ストーリーブックを生成するように設計されたデジタル回想療法プラットフォームです。
ライフストーリーの小冊子、要約、資料も、このストーリーを共有し、スタッフが強化された個人中心のケアを提供するためのメカニズムとして開発されています。
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実験的：住民
住民は、ライフストーリーインタビューに参加する前に、認知状態についてスクリーニングされ、研究者とのインタビューを競います。
住民は、ライフストーリーブック、要約、スタッフ資料が届けられてから約 4 週間後に、T3 で再び面接を受けます。
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LifeBio Memory は、高齢者のライフ ストーリーを収集し、彼らのユニークな物語や社会的歴史を捉えたパーソナライズされたライフ ストーリーブックを生成するように設計されたデジタル回想療法プラットフォームです。
ライフストーリーの小冊子、要約、資料も、このストーリーを共有し、スタッフが強化された個人中心のケアを提供するためのメカニズムとして開発されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 4 週間）
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うつ病の症状を10項目で評価する。スケール: 0 (めったにない、またはまったくない) ～ 3 (ほとんどまたはほぼすべての場合)。可能なスコアの範囲は 0 (最小) ～ 30 (最大) です。
スコアが高いほど、報告されるうつ病の症状の頻度が高いことを示します。
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ベースライン、介入後（ベースラインから 4 週間）
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老人ホーム規模におけるケアに対する満足度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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長期介護施設における介護に対する入居者の満足度の測定。 8 項目は 1 = 一般的にはい、0 = 一般的にいいえのスケールで測定されます。可能なスコアの範囲は 0 (最小) から 8 (最大) までです。
スコアが高いほど、入居者の施設でのケアに対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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ベースラインからのアルツハイマー病の生活の質（QoL-AD）の変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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アルツハイマー病を抱えて生きる個人の 13 項目の生活の質スケール: 1 (悪い) から 4 (優れた) のスケールで評価されます。可能なスコアの範囲は 13 (最小) から 52 (最大) です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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コーエン・マンスフィールド撹拌インベントリ (CMAI) の変化 - ベースラインからの短縮形
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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ベースラインおよび介入後にライフストーリーインタビューを行うよう割り当てられた各入居者に対して、スタッフが行った興奮の14項目の測定（各入居者に代わってスタッフが記入した代用）のスケールで評価：1（まったくない）から5（1時間に数回） スコアは14～70の範囲であり、スコアが高いほど、ライフストーリーインタビューを行っているスタッフによって報告された認知症患者の興奮行動の頻度が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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住民に対するスタッフの態度の変化がベースラインから拡大
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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ケア下にある入居者に対する長期介護スタッフの態度の測定には、1=まったくないから5=常にの5段階評価の4つの項目が含まれ、スコアは4から20の範囲であり、スコアが高いほど入居者に対する態度がより前向きであることを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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個別ケア機器 (ICI) サブスケールの変化 - 人を知る - ベースラインから
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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ICIスケール「その人を知る」の13項目の下位スケール。 1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのスケールで評価されます。可能なスコアの範囲は 13 (最小) から 52 (最大) です。
スコアが高いほど、スタッフが入居者のことをよりよく知っていると感じていることを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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UCLA の 3 項目の孤独感尺度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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孤独感の3項目測定。 1 (ほとんどない) から 3 (よくある) までの 3 から 9 までのスケールで評価され、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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LifeBio メモリー プログラムに対する居住者の満足度
時間枠：介入後 (ベースラインから 4 週間)
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LifeBio Memory プログラムに対する居住者の受け入れと満足度を理解するために、パイロットと現在の研究から合計 9 項目が開発されました。
参加者は各項目に対して「いいえ」(0) または「はい」(1) で回答し、合計スコアは 0 から 9 の範囲でした (スコアが高いほどライフバイオ メモリー プログラムに対する満足度が高いことを示します)。
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介入後 (ベースラインから 4 週間)
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スタッフ間でのライフストーリーワークの重要性の認識の変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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住民とのライフストーリーワークの重要性に関する3項目の施策。項目は 1 = 全く同意しないから 5 = 非常に同意するまでのスケールで評価され、スコアの範囲は 3 ～ 15 で、スコアが高いほど、スタッフがライフ ストーリーの仕事がより重要であると感じていることを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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LifeBio メモリー プログラムに対するスタッフの満足度
時間枠：介入後 (ベースラインから 4 週間)
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フォローアップ事後評価では、スタッフはライフバイオ メモリー プログラムに対する全体的な満足度を評価するよう求められました。
パイロットと現在の研究から開発された合計 8 項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) のスケールで評価されました。
可能なスコアの範囲は 8 (最小) ～ 40 (最大) です。
スコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高いことを示します。
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介入後 (ベースラインから 4 週間)
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認知症ケアスタッフ（SCIDS）スケールにおけるベースラインからの有能感の変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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スタッフの認知症ケア能力に関する全体的な感覚を17項目で測定。 1 (まったくない) から 4 (非常に高い) のスケールで評価され、スコアは 17 から 68 の範囲になる可能性があり、スコアが高いほど、スタッフの認知症ケアにおける能力の意識が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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パーソンセンタード・ケア評価ツール [サブスケール I および II] のベースラインからの変更
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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現在のケアコミュニティにおける個人中心のケアに関するスタッフの経験を10項目で測定。スケールで評価: 1 (まったく同意しない) ～ 5 (非常に同意する)、スコアの範囲は 10 ～ 50、スコアが高いほど、本人中心のケアを提供する経験に対する同意が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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介護職員の直接的な仕事満足度尺度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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仕事のさまざまな側面に対するスタッフの満足度を 9 項目で測定します。 1 (非常に不満) ～ 4 (非常に満足) のスケールで評価され、潜在的なスコアの範囲は 9 ～ 36 で、スコアが高いほど仕事に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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個別ケア機器 (ICI) サブスケール - 住民自治サブスケール - ベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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15 項目の住民の自治に関するスタッフの認識の測定。スケールで評価: 1 (まったくない) ～ 5 (非常に頻繁に)、潜在的なスコアの範囲は 15 ～ 75、スコアが高いほど、スタッフが入居者がより頻繁に自主性を持っていると認識していることを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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個別ケア機器 (ICI) サブスケールの変化 - スタッフと入居者のコミュニケーションサブスケール - ベースラインから
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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入居者とのコミュニケーションに対するスタッフの認識を7項目で測定。スケールで評価: 1 (決してない) ～ 4 (常に)、スコアの範囲は 7 ～ 28。
スコアが高いほど、スタッフと入居者のケアに関するコミュニケーションの頻度が高いことを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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個別ケア機器 (ICI) サブスケールの変化 - スタッフ間のコミュニケーションサブスケール - ベースラインから
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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スタッフ間レベルのコミュニケーションに対するスタッフの認識を 10 項目で測定。1 (まったくない) から 4 (常に) のスケールで評価され、スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど、スタッフ間のコミュニケーションがより頻繁であることを示します。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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LifeBio メモリー プログラム プロトコルの実現可能性についてのスタッフの認識
時間枠：介入後 (ベースラインから 4 週間)
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インタビューが完了し、資料（つまり、アクションプラン、ライフストーリーブック、スナップショット）が配布された後、プログラムプロトコルの実現可能性についてのスタッフの認識を理解するために、7項目が作成され（1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意する回答スケールで評価）、フォローアップ事後評価で管理されました（例：提供から最初の2週間以内に、私はチーム中に住民のアクションプランを提示することができました）会議」）。
可能なスコアの範囲は 7 (最小) ～ 35 (最大) です。
スコアが高いほど、プログラム教材の実装の実現可能性が高いことを示します。
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介入後 (ベースラインから 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査 (MMSE) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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居住者の認知状態のスクリーニング。スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが低いほど認知障害が大きいことを示します (スコアが高いほど、認知障害が少ないことを示します)。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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ベースラインからの入居者のケアの好みについての十分な知識を持つスタッフの変更
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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面談した各入居者についてスタッフに 1 項目を尋ねます (「入居者のケアの希望をどの程度知っていますか?」)
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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スタッフの変更 ベースラインからの住民のライフストーリーについての十分な知識
時間枠：ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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スタッフに面談した各入居者について、1 = まったく良くない、5 = 非常に良くなるまでの 1 つの項目を尋ねます (「入居者のライフ ストーリーをどの程度知っていますか?」)。
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ベースライン;介入後 (ベースラインから 4 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スタッフが LifeBio の記憶トレーニングに費やした時間の長さ
時間枠：トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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スタッフがライフバイオメモリートレーニングに費やした時間に関する項目
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トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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ライフストーリーインタビューを実施するスタッフの準備
時間枠：トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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スタッフは、研修後に入居者とのライフストーリーインタビューを実施し、アカウントを設定する準備が整っているかを自己評価しました。 2 つの 1 項目のアンケート質問を、1 = 強く反対するから 6 = 強く同意するまでのスケールで評価します。
各項目のスコアが高いほど、LifeBio Memory アプリを使用して認知症患者とのライフ ストーリー インタビューを実施する準備ができていること、および LifeBio Memory アプリを使用してアカウントを設定していることについて、より強い同意を意味します。
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トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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スタッフトレーニングのニーズを満たすには、LifeBio のメモリートレーニングが必要です
時間枠：トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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スタッフ全体が、ライフバイオ メモリー トレーニング プログラムでニーズが満たされていると感じています。
スタッフは、「全体的に見て、LifeBio メモリー アプリのトレーニングはあなたのニーズをどの程度満たしていますか?」と質問されました。
1 = まったく良くないから 5 = 非常に良いまでのスケールで表されます。
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トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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スタッフのライフバイオメモリーに関する客観的知識 トレーニング内容
時間枠：トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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スタッフはトレーニング後に 11 項目のクイズに回答しました (トレーニング ビデオで詳しく説明されている内容についてテストされました)。
多肢選択式のクイズであり、平均点はクイズの正解数の合計を表します。
スコアは 0 から 11 の範囲で、スタッフが 5 項目正解から 11 項目正解までの範囲になります。
スコアが高いほど、正解したクイズ項目の数が多いことを示します。
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トレーニングはベースラインから 1 週間以内に完了するように割り当てられました。スタッフの客観的な知識は、トレーニング ビデオを完了した直後に測定されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvia Orsulic-Jeras, MA、Benjamin Rose Institute on Aging
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2024年3月20日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月28日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ライフバイオメモリーの臨床試験
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACC完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了