Platforma LifeBio Memory Digital Reminiscence
28. září 2025 aktualizováno: Benjamin Rose Institute on Aging
Vývoj online platformy Reminiscenční terapie se strojovým učením pro zvýšení zapojení lidí žijících s demencí a jejich pečovatelských partnerů
Nefarmakologické intervence a strategie péče zaměřené na člověka jsou důležitými prvky péče o lidi s Alzheimerovou chorobou a souvisejícími demencemi.
Práce s životními příběhy, která využívá psané a ústní životní příběhy k vyvolání konverzace a vzpomínek, je účinnou intervencí pro jedince s demencí; avšak kvůli časově náročné povaze generování užitečných materiálů pro životní příběhy nebyl široce implementován v pečovatelských domech a jiných pečovatelských prostředích.
LifeBio Inc. vyvine snadno použitelnou platformu pro reminiscenční terapii – LifeBio MemoryTM – s novou aplikací založenou na strojovém učení, která převádí řeč na text a generuje životní příběhy, aby sloužila jako interaktivní nástroj ke kultivaci komunikace mezi lidmi žijícími s demencí. a jejich rodiny a pečovatelů.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt nabízí jedinečnou a včasnou příležitost vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost účinnosti LifeBio Memory jako řešení pro zlepšení kvality života a kvality péče o starší dospělé v prostředí dlouhodobé péče, stejně jako vztahy s pečovateli. . Tento projekt zavede nově vyvinutou platformu LifeBio Memory a vyškolí pečovatele na X místech po celém státě Ohio, přičemž X obyvatel a X zaměstnanců se zúčastní zkoušky proveditelnosti. Program bude vyhodnocen pomocí tří vln sběru dat od zaměstnanců během školení a v průběhu implementace, stejně jako údajů před pobytem po pobytu, aby se vyhodnotila účinnost nové intervence.
Platforma LifeBio Memory řeší potřebu intuitivního, umělou inteligencí řízeného řešení pro tradičně pracný proces shromažďování, sdílení a oslavování životních příběhů starších dospělých, stejně jako vývoj nástrojů pro pečovatele, kteří by zlepšili kvalitu života. - postupy zaměřené péče a plánování péče. Má velký potenciál pro zlepšení psychosociálních výsledků pro účastníky, zlepšení vztahů mezi pečovatelským personálem a obyvateli a nákladově efektivní způsob, jak identifikovat způsoby, jakými lze životní příběhy využít k poskytnutí základu pro osobní péči založenou na preferencích.
Rezidenti budou dotazováni na začátku, pak znovu při následné kontrole (4 týdny později), zaměstnanci budou vyškoleni, aby používali aplikaci LifeBio Memory a poskytovali zpětnou vazbu k materiálům, a také dokončili průzkum na začátku, znovu při následném sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
234
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 112 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení (zaměstnanci):
- Práce v rezidenčním pečovatelském zařízení účastnícím se studie
- Mluvte a čtěte anglicky
- Schopnost zajistit vlastní dopravu na pohovory s obyvateli a zpět
Kritéria začlenění (obyvatelé
- Musí bydlet v zúčastněném rezidenčním pečovatelském zařízení
- Musí být starší 55 let
- Musí mluvit a číst anglicky
- Mít diagnózu demence
- Mít skóre alespoň 15 na mini zkoušce duševního stavu
Kritéria vyloučení (obyvatelé)
- Rezidenti budou ze studie vyloučeni, pokud během posledních 6 měsíců vykazují známky rychlého kognitivního úpadku nebo fyzického zhoršení, což dokazují informace získané během screeningu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personál
Zaměstnanci budou proškoleni v platformě a absolvují rozhovory o životním příběhu s obyvateli v jejich zařízeních.
Po dokončení školení zaměstnanci vyplní průzkumy týkající se jeho účinnosti a užitečnosti a po dokončení pohovoru budou o čtyři týdny později doručeny knihy životních příběhů, souhrnné materiály a nástroje pro zaměstnance.
Materiály o životním příběhu mají pomoci personálu při poskytování personalizovanější péče a mechanismu, aby se obyvatelé cítili hlouběji pochopeni.
|
LifeBio Memory je platforma digitální reminiscenční terapie navržená tak, aby shromažďovala životní příběhy starších dospělých a generovala personalizované knihy životních příběhů, které zachycují jejich jedinečné příběhy a sociální historii.
Brožury, shrnutí a materiály životních příběhů jsou také vyvíjeny jako mechanismy pro sdílení tohoto příběhu a pro zaměstnance, kteří poskytují zvýšenou péči zaměřenou na člověka.
|
|
Experimentální: Obyvatelé
Před účastí v rozhovoru o životním příběhu budou rezidenti prověřováni z hlediska jejich kognitivního stavu a soutěží s výzkumným pracovníkem.
Obyvatelé budou poté znovu dotazováni na T3 asi čtyři týdny poté, co byly doručeny knihy, shrnutí a materiály pro zaměstnance.
|
LifeBio Memory je platforma digitální reminiscenční terapie navržená tak, aby shromažďovala životní příběhy starších dospělých a generovala personalizované knihy životních příběhů, které zachycují jejich jedinečné příběhy a sociální historii.
Brožury, shrnutí a materiály životních příběhů jsou také vyvíjeny jako mechanismy pro sdílení tohoto příběhu a pro zaměstnance, kteří poskytují zvýšenou péči zaměřenou na člověka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
10-položka Měření depresivní symptomatologie; Stupnice: 0 (zřídka nebo vůbec) až 3 (většinu nebo téměř vždy); Možné skóre se pohybuje od 0 (minimum) do 30 (maximum).
Vyšší skóre indikuje vyšší frekvenci hlášené depresivní symptomologie.
|
Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna spokojenosti s péčí na stupnici pečovatelského domu od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Měření spokojenosti rezidentů s péčí v léčebně dlouhodobě nemocných; 8 položek měřených na stupnici 1 = obecně ano a 0 = obecně ne; Možné skóre se pohybuje od 0 (minimum) do 8 (maximum).
Vyšší skóre značí vyšší spokojenost s péčí v zařízení rezidenta.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna kvality života Alzheimerova choroba (QoL-AD) od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
13bodová stupnice kvality života pro jedince žijícího s Alzheimerovou chorobou: hodnoceno na stupnici od 1 (špatná) do 4 (výborná); Možné skóre se pohybuje od 13 (minimum) do 52 (maximum).
Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v Cohen-Mansfieldově agitačním inventáři (CMAI) – Krátká forma od základní linie
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
14bodové měření agitovanosti, které provedli zaměstnanci u každého rezidenta, se kterým byli pověřeni, aby provedli rozhovor o životním příběhu na začátku a po intervenci (zástupce vyplněný personálem jménem každého rezidenta) hodnocené na stupnici: 1 (nikdy) až 5 (několikrát za hodinu) skóre se může pohybovat od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší četnost chování personálu u jejich degitovanosti životní příběh rozhovory.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v postojích zaměstnanců vůči obyvatelům na stupnici od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Měření postojů pracovníků dlouhodobé péče k rezidentům v jejich péči zahrnuje 4 položky na 5bodové škále 1=nikdy až 5=vždy, skóre od 4 do 20, vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje k rezidentům.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v subškále nástroje individualizované péče (ICI) – Poznání osoby – od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
13-položková subškála ICI škály „poznání člověka“; hodnoceno na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím); Možné skóre se pohybuje od 13 (minimum) do 52 (maximum).
Vyšší skóre naznačuje, že zaměstnanci mají pocit, že znají rezidenta více.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v UCLA 3-položkové stupnici osamělosti od základní linie
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
3-položka Měření pocitů osamělosti; hodnoceno na stupnici: 1 (málokdy) až 3 (často), v rozmezí od 3 do 9, vyšší skóre ukazuje na vyšší pocity osamělosti.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Spokojenost obyvatel s programem LifeBio Memory
Časové okno: Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Z pilotní a aktuální studie bylo vyvinuto celkem 9 položek, abychom pochopili přijetí a spokojenost obyvatel s programem LifeBio Memory.
Účastníci odpověděli na každou položku buď „ne“ (0) nebo „ano“ (1), přičemž celkové skóre se pohybovalo od 0 do 9 (vyšší skóre značí vysokou spokojenost s programem LifeBio Memory).
|
Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna ve vnímané důležitosti práce na životním příběhu mezi zaměstnanci
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
3-položková míra týkající se důležitosti práce s životním příběhem s obyvateli; položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím, skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje, že zaměstnanci mají pocit, že práce na životním příběhu je důležitější.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Spokojenost zaměstnanců s programem paměti LifeBio
Časové okno: Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Při následném následném hodnocení byli zaměstnanci požádáni, aby ohodnotili svou celkovou spokojenost s programem LifeBio Memory.
Celkem 8 položek vyvinutých z pilotní a aktuální studie bylo hodnoceno na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Možné skóre se pohybuje od 8 (minimum) do 40 (maximum).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s programem.
|
Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna ve smyslu kompetence u personálu péče o demence (SCIDS) od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
17-položkové měření celkového pocitu personálu pro kompetence v péči o demence; hodnoceno na stupnici: 1 (vůbec ne) až 4 (velmi mnoho) se skóre potenciálně v rozmezí 17–68, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pocit kompetence v péči o demence mezi zaměstnanci.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v nástroji pro hodnocení péče zaměřené na člověka [dílčí škály I a II] od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
10položkové měření zkušeností personálu s péčí zaměřenou na člověka v jejich současné pečovatelské komunitě; hodnoceno na stupnici: 1 (zcela nesouhlasím) až 5 (zcela souhlasím), skóre v rozmezí 10–50, vyšší skóre značí vyšší souhlas se zkušenostmi s poskytováním péče zaměřené na člověka.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna na stupnici pracovní spokojenosti pracovníka přímé péče od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
9-položkové měření spokojenosti zaměstnanců s různými aspekty jejich práce; hodnoceni na stupnici: 1 (velmi nespokojeni) až 4 (velmi spokojeni), potenciální skóre v rozmezí 9-36, vyšší skóre značí vyšší spokojenost s jejich prací.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v subškále nástroje individualizované péče (ICI) – subškála rezidentní autonomie – od základní linie
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
15-položka Měření vnímání autonomie obyvatel ze strany personálu; hodnoceno na stupnici: 1 (nikdy) až 5 (velmi často), potenciální skóre v rozmezí 15-75, vyšší skóre ukazuje, že zaměstnanci vnímají rezidenty s častější autonomií.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v subškále nástroje individualizované péče (ICI) – subškála komunikace mezi zaměstnanci a rezidenty – od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
7-položkové měření vnímání komunikace personálu s obyvateli; hodnoceno na stupnici: 1 (nikdy) až 4 (vždy), skóre v rozmezí 7-28.
vyšší skóre indikující vyšší frekvenci komunikace personálu s rezidenty o jejich péči.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v subškále nástroje individualizované péče (ICI) – subškála komunikace mezi zaměstnanci – od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
10položkové měření vnímání zaměstnanců vůči komunikaci na úrovni zaměstnanců, hodnocené na stupnici od 1 (nikdy) do 4 (vždy), skóre v rozmezí 10-40, vyšší skóre ukazuje na častější komunikaci mezi zaměstnanci.
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Názory zaměstnanců na proveditelnost programu LifeBio Memory Program Protocol
Časové okno: Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Bylo vyvinuto 7 položek (hodnoceno na 1 = silně nesouhlasím až 5 = silně souhlasím na stupnici odpovědí) a spravovány při následném následném hodnocení, aby porozuměli tomu, jak zaměstnanci vnímají proveditelnost protokolu programu, jakmile byly rozhovory dokončeny a byly dodány materiály (tj. akční plány, knihy životních příběhů, snímky) (např. akční plán rezidentů jsem byl schopen předat během prvního doručení 2. týmová schůzka“).
Možné skóre se pohybuje od 7 (minimum) do 35 (maximum).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší proveditelnost s implementací programových materiálů.
|
Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Minimental Status Examination (MMSE) oproti základnímu stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Screening rezidentního kognitivního stavu, skóre se může pohybovat od 0-30, nižší skóre značí větší kognitivní poruchu (vyšší skóre značí menší kognitivní poruchu).
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v personálu Odpovídající znalost preferencí péče o klienty od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
1-položka dotazovaná personálu za každého klienta, s nímž se dotazovali, na stupnici od 1 = vůbec ne dobře, do 5 = extrémně dobře („Jak dobře znáte preference klienta v péči?“)
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
|
Změna v personálu Adekvátní znalost životních příběhů obyvatel od výchozího stavu
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
1-položka dotazovaná zaměstnanců za každého rezidenta, s nímž se dotazovali, na stupnici od 1 = vůbec ne dobře, do 5 = extrémně dobře („Jak dobře znáte životní příběh daného rezidenta?“)
|
Základní linie; Po intervenci (4 týdny od výchozího stavu)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka času, který zaměstnanci strávili tréninkem paměti LifeBio
Časové okno: Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
Položka související s časem zaměstnanců stráveným tréninkem paměti LifeBio
|
Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
|
Připravenost zaměstnanců, kteří vedou rozhovory o životním příběhu
Časové okno: Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
Zaměstnanci sami hodnotí připravenost vést rozhovory o životním příběhu s obyvateli a nastavit jejich účty po školení; dvě 1položkové průzkumné otázky hodnocené na škále od 1 = zcela nesouhlasím do 6 = zcela souhlasím.
Vyšší skóre u každé položky znamená silnější souhlas s pocitem připravenosti vést rozhovor o životním příběhu s člověkem žijícím s demencí pomocí aplikace LifeBio Memory a založit si účet pomocí aplikace LifeBio Memory.
|
Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
|
Školení zaměstnanců musí být splněno pomocí LifeBio Memory Training
Časové okno: Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
Zaměstnanci celkově cítí potřeby, které jsou uspokojeny programem LifeBio Memory Training Program.
Zaměstnanci byli dotázáni: "Do jaké míry celkově vyhovuje školení aplikace LifeBio Memory App vašim potřebám?"
Na stupnici od 1 = vůbec ne dobře do 5 = velmi dobře.
|
Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
|
Objektivní znalost obsahu tréninku paměti LifeBio
Časové okno: Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
Zaměstnanci po školení dokončili kvíz o 11 položkách (testováno na obsahu podrobně uvedeném ve školicích videích).
Jednalo se o kvíz s více možnostmi výběru a průměrné skóre představuje celkový počet správných položek v kvízu.
Skóre se může pohybovat od 0 do 11, přičemž personál může mít od 5 správných položek po 11 správných odpovědí.
Vyšší skóre znamená vyšší počet správně zodpovězených položek kvízu.
|
Školení bylo přiděleno tak, aby bylo dokončeno do jednoho týdne od výchozího stavu. Objektivní znalosti zaměstnanců byly měřeny ihned po dokončení tréninkových videí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1908-216
- 1R44AG069566-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)