LifeBio 메모리 디지털 메모리 플랫폼
2025년 9월 28일 업데이트: Benjamin Rose Institute on Aging
치매를 앓고 있는 사람들과 그들의 치료 파트너와의 참여를 높이기 위해 기계 학습을 통한 회상 요법 온라인 플랫폼 개발
비약물적 개입과 사람 중심 치료 전략은 알츠하이머병 및 관련 치매 환자 치료의 중요한 요소입니다.
대화와 기억을 끌어내기 위해 서면 및 구술 생활사를 사용하는 생활 이야기 작업은 치매 환자에게 효과적인 개입입니다. 그러나 유용한 생활 이야기 자료를 생성하는 데 시간이 많이 걸리는 특성 때문에 요양원 및 기타 간호 환경에서 널리 구현되지 않았습니다.
LifeBio Inc.는 말을 텍스트로 변환하고 삶의 이야기를 생성하는 새로운 기계 학습 기반 응용 프로그램을 사용하여 사용하기 쉬운 기억 요법 플랫폼인 LifeBio MemoryTM를 개발하여 치매 환자 간의 의사 소통을 촉진하는 대화형 도구 역할을 할 것입니다. 그리고 그들의 가족과 간병인.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 직원 간병인과의 관계뿐만 아니라 장기 요양 시설에 있는 노인의 삶의 질과 치료의 질을 개선하기 위한 솔루션으로서 LifeBio Memory의 효과에 대한 타당성, 수용 가능성 및 효능을 평가할 고유하고 시의적절한 기회를 제공합니다. . 이 프로젝트는 타당성 시험에 참여하는 X 거주자와 X 직원과 함께 새로 개발된 LifeBio 메모리 플랫폼을 구현하고 오하이오 주 전역의 X 사이트에서 간병인을 교육할 것입니다. 이 프로그램은 새로운 개입의 효과를 평가하기 위해 교육 및 구현 전반에 걸쳐 직원으로부터 수집된 세 가지 데이터와 사전 사후 레지던트 데이터를 사용하여 평가됩니다.
LifeBio Memory 플랫폼은 노인의 삶의 이야기를 수집, 공유 및 축하하는 전통적으로 노동 집약적인 프로세스에 대한 직관적인 인공 지능 기반 솔루션의 필요성과 직원 간병인을 위한 도구 개발의 필요성을 해결합니다. -중심적인 치료 관행 및 치료 계획. 참여자의 심리사회적 결과를 개선하고, 케어 스태프와 레지던트 간의 관계를 강화하고, 라이프 스토리를 사용하여 선호도 기반 개인 맞춤형 케어의 기반을 제공할 수 있는 방법을 식별하는 비용 효율적인 방법을 제공할 수 있는 큰 잠재력이 있습니다.
레지던트는 기준선에서 인터뷰한 다음 후속 조치(4주 후)에서 다시 인터뷰를 진행하고 직원은 LifeBio 메모리 응용 프로그램을 활용하고 자료에 대한 피드백을 제공하도록 교육을 받으며 기준선에서 설문 조사를 완료하고 후속 조치에서 다시 한 번 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(직원):
- 연구에 참여하는 주거형 요양 시설 내에서 근무
- 영어 말하기 및 읽기
- 거주자와의 인터뷰를 오가는 자체 교통 수단 제공 가능
포함 기준(거주자
- 참여 주거형 요양 시설 내에 거주해야 함
- 55세 이상이어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽어야 함
- 치매 진단을 받다
- 간이 정신 상태 검사에서 최소 15점을 받아야 합니다.
제외 기준(거주자)
- 레지던트는 스크리닝 과정에서 얻은 정보에 근거하여 지난 6개월 동안 급격한 인지 기능 저하 또는 신체 기능 저하의 징후를 보이는 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직원
직원은 플랫폼에서 교육을 받고 시설에서 거주민과 완전한 삶의 이야기 인터뷰를 할 것입니다.
교육이 끝나면 직원이 효과 및 효용성에 대한 설문 조사를 완료하고 인터뷰 완료 후 4주 후에 레지던트의 인생 이야기 책, 요약 자료 및 직원 도구가 전달됩니다.
생활 이야기 자료는 직원이 보다 개인화된 관리를 제공하고 거주자가 더 깊이 이해할 수 있는 메커니즘을 제공하는 데 도움을 주기 위한 것입니다.
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LifeBio Memory는 노인들의 삶의 이야기를 수집하여 그들의 고유한 이야기와 사회적 역사를 포착하는 개인화된 삶의 이야기 책을 생성하도록 설계된 디지털 회상 치료 플랫폼입니다.
인생 이야기 소책자, 요약 및 자료도 이 이야기를 공유하고 직원이 향상된 개인 중심 관리를 제공하기 위한 메커니즘으로 개발됩니다.
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실험적: 주민
생활 이야기 인터뷰에 참여하기 전에 레지던트는 인지 상태를 검사하고 연구원과 인터뷰를 경쟁합니다.
그런 다음 주민들은 인생 이야기 책, 요약 및 직원 자료가 전달된 후 약 4주 후에 T3에서 다시 인터뷰를 할 것입니다.
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LifeBio Memory는 노인들의 삶의 이야기를 수집하여 그들의 고유한 이야기와 사회적 역사를 포착하는 개인화된 삶의 이야기 책을 생성하도록 설계된 디지털 회상 치료 플랫폼입니다.
인생 이야기 소책자, 요약 및 자료도 이 이야기를 공유하고 직원이 향상된 개인 중심 관리를 제공하기 위한 메커니즘으로 개발됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 변화
기간: 기준시점, 개입 후(기준시점으로부터 4주)
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우울증 증상의 10개 항목 측정; 척도: 0(드물게 또는 전혀) ~ 3(대부분 또는 거의 항상); 가능한 점수 범위는 0(최소)부터 30(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 보고된 우울증 증상의 빈도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 개입 후(기준시점으로부터 4주)
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기준선 대비 요양원 규모의 간호 만족도 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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장기 요양 시설의 간호에 대한 거주자 만족도 측정 1 = 일반적으로 예, 0 = 일반적으로 아니요의 척도로 측정된 8개 항목; 가능한 점수 범위는 0(최소)부터 8(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 입주자 시설에서의 진료에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기준치 대비 삶의 질 알츠하이머병(QoL-AD) 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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알츠하이머병을 앓고 있는 개인의 삶의 질 척도 13개 항목: 1(나쁨)부터 4(우수)까지의 척도로 평가됩니다. 가능한 점수 범위는 13(최소)에서 52(최대)입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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Cohen-Mansfield 교반 목록(CMAI)의 변경 - 기준선의 약식
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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14개 항목 기준선 및 중재 후 인생 이야기 인터뷰를 수행하도록 배정된 각 거주자에 대해 직원이 완료한 초조함 측정(각 거주자를 대신하여 직원이 작성한 프록시) 척도로 평가: 1(전혀 없음)~5(한 시간에 여러 번) 점수 범위는 14~70이며, 점수가 높을수록 인생 이야기를 수행하는 직원이 보고한 치매 환자의 불안한 행동 빈도가 더 높음을 나타냅니다. 인터뷰.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기준선에서 주민 규모에 대한 직원 태도의 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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자신이 돌보고 있는 거주자에 대한 장기요양원 직원의 태도 측정에는 5점 척도의 4개 항목이 포함됩니다(1=전혀 없음~5=항상). 점수 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 거주자에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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개별화된 치료 도구(ICI) 하위 척도의 변경 - 개인 파악 - 기준선에서
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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ICI 척도 "사람을 아는 것"의 13개 항목 하위 척도; 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지 등급을 매깁니다. 가능한 점수 범위는 13(최소)에서 52(최대)입니다.
점수가 높을수록 직원이 해당 주민을 더 잘 알고 있다고 느끼는 것입니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기준선에서 UCLA 3개 항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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외로움의 3항목 측정; 1(거의 그렇지 않음)부터 3(자주)까지 척도로 평가하며 3~9점 범위에서 점수가 높을수록 외로움이 더 높은 것을 의미합니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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라이프바이오 메모리 프로그램 주민 만족도
기간: 개입 후(기준일로부터 4주)
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LifeBio 메모리 프로그램에 대한 주민의 수용도와 만족도를 파악하기 위해 파일럿 및 현재 연구를 통해 총 9개 항목이 개발되었습니다.
참가자들은 각 항목에 "아니요"(0) 또는 "예"(1)로 대답했으며 총 점수는 0~9점입니다(점수가 높을수록 LifeBio Memory 프로그램에 대한 높은 만족도를 나타냄).
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개입 후(기준일로부터 4주)
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직원들의 인생 이야기 작업에 대한 중요성 인식 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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주민과 함께하는 삶의 이야기 작업의 중요성과 관련된 3개 항목 측정; 항목은 1 = 매우 동의하지 않음부터 5 = 매우 동의함까지의 등급으로 평가됩니다. 점수 범위는 3~15이며, 점수가 높을수록 직원이 인생 이야기 작업이 더 중요하다고 느끼고 있음을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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LifeBio 메모리 프로그램에 대한 직원 만족도
기간: 개입 후(기준일로부터 4주)
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후속 사후 평가에서는 직원들에게 LifeBio 메모리 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청했습니다.
파일럿 및 현재 연구에서 개발된 총 8개 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함) 등급으로 평가되었습니다.
가능한 점수 범위는 8(최소)부터 40(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(기준일로부터 4주)
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기준선에서 치매 진료 직원(SCIDS) 척도의 역량 감각 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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직원의 전반적인 치매 관리 역량에 대한 17개 항목 측정; 척도에 따라 평가됩니다: 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 많음)까지 점수는 잠재적으로 17~68점 범위에 있으며, 점수가 높을수록 직원의 치매 관리 역량이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기준선에서 개인 중심 진료 평가 도구[하위 척도 I 및 II]의 변경
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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현재 치료 커뮤니티에서 인간 중심 치료에 대한 직원 경험을 10개 항목으로 측정합니다. 척도에 따라 평가됩니다: 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지, 점수 범위는 10~50이며, 점수가 높을수록 사람 중심 진료 제공 경험에 대한 동의가 높음을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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직접 간병인 직업 만족도 기준선 대비 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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업무의 다양한 측면에 대한 직원 만족도를 9개 항목으로 측정합니다. 척도로 평가: 1(매우 불만족) ~ 4(매우 만족), 잠재적 점수 범위는 9~36이며, 점수가 높을수록 업무에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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개별화된 치료 도구(ICI) 하위 척도 변경 - 주민 자율성 하위 척도 - 기준선에서
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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15개 항목 주민의 자율성에 대한 직원 인식 측정; 척도로 평가: 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지, 잠재적 점수 범위는 15~75이며, 점수가 높을수록 직원이 거주자가 더 빈번한 자율성을 갖고 있다고 인식함을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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개별화된 치료 도구(ICI) 하위 척도의 변경 - 직원 및 상주 의사소통 하위 척도 - 기준선에서
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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주민과의 의사소통에 대한 직원의 인식을 7개 항목으로 측정합니다. 척도로 평가: 1(전혀 없음)부터 4(항상)까지, 점수 범위는 7~28입니다.
점수가 높을수록 직원과 레지던트의 진료에 대한 의사소통 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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ICI(개별 치료 도구) 하위 척도 변경 - 직원 간 통신 하위 척도 - 기준선에서
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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직원 수준 의사소통에 대한 직원 인식에 대한 10개 항목 측정으로 1(전혀 없음)부터 4(항상)까지 등급이 매겨지며 점수 범위는 10~40이며 점수가 높을수록 직원 간 의사소통이 더 빈번하다는 것을 나타냅니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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LifeBio 메모리 프로그램 프로토콜의 타당성에 대한 직원의 인식
기간: 개입 후(기준일로부터 4주)
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인터뷰가 완료되고 자료(예: 실행 계획, 인생 이야기 책, 스냅샷)가 전달되면(예: 전달 후 처음 2주 이내에 팀 회의에서 레지던트의 실행 계획을 발표할 수 있었습니다.") 프로그램 프로토콜의 타당성에 대한 직원의 인식을 이해하기 위해 7개 항목이 개발되었으며(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함 응답 척도로 평가) 후속 사후 평가에서 관리되었습니다.
가능한 점수 범위는 7(최소)부터 35(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 프로그램 자료 구현의 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후(기준일로부터 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 간이 정신 상태 검사(MMSE)의 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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상주 인지 상태에 대한 선별 검사의 점수 범위는 0-30이며, 점수가 낮을수록 인지 장애가 심함을 나타냅니다(점수가 높을수록 인지 장애가 적음을 나타냄).
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기준선에서 주민의 치료 선호도에 대한 직원의 적절한 지식 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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인터뷰한 각 입주자에 대해 직원에게 1항목 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 좋음("주민의 돌봄 선호도를 얼마나 잘 알고 계십니까?")의 척도로 질문했습니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기준선에서 주민들의 생활 이야기에 대한 직원의 적절한 지식 변화
기간: 기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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인터뷰한 각 주민에 대해 직원에게 1항목 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 좋음("주민의 생활 이야기를 얼마나 잘 알고 계십니까?")의 척도로 질문했습니다.
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기준선; 개입 후(기준일로부터 4주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LifeBio 기억 교육에 직원이 소비한 시간
기간: 교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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LifeBio 메모리 교육에 소요된 직원 시간 관련 항목
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교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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인생 이야기 인터뷰를 실시하는 직원의 준비
기간: 교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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주민과의 인생 이야기 인터뷰를 실시하고 교육 후 계정을 설정하기 위한 직원 자체 평가 준비; 1개 항목으로 구성된 두 개의 설문조사 질문은 1 = 매우 동의하지 않음부터 6 = 매우 동의함까지의 등급으로 평가됩니다.
각 항목의 점수가 높을수록 LifeBio Memory 앱을 사용하여 치매환자와의 인생 이야기 인터뷰를 준비하고 LifeBio Memory 앱을 사용하여 계정을 설정한다는 느낌에 대해 더 강한 동의를 의미합니다.
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교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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직원 교육 요구 사항은 LifeBio 메모리 교육으로 충족됩니다.
기간: 교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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LifeBio 기억 훈련 프로그램을 통해 직원의 전반적인 요구 사항이 충족되었습니다.
직원들은 "전반적으로 LifeBio 메모리 앱 교육이 귀하의 요구 사항을 얼마나 잘 충족합니까?"라고 질문했습니다.
1 = 전혀 좋지 않음부터 5 = 매우 좋음까지의 척도입니다.
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교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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LifeBio 기억 훈련 콘텐츠에 대한 직원의 객관적인 지식
기간: 교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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직원은 교육 후 11개 항목의 퀴즈를 완료했습니다(교육 비디오에 자세히 설명된 콘텐츠에 대해 테스트됨).
객관식 퀴즈였으며, 평균점수는 퀴즈에서 정답을 맞힌 총 문항 수를 나타냅니다.
점수의 범위는 0에서 11까지이며 직원의 범위는 5개 항목에서 정답부터 11개 항목까지 정확합니다.
점수가 높을수록 정답을 맞춘 퀴즈 항목의 수가 더 많다는 의미입니다.
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교육은 기준일로부터 1주일 이내에 완료되도록 지정되었습니다. 직원의 객관적인 지식은 교육 비디오를 완료한 후 즉시 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라이프바이오 메모리에 대한 임상 시험
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Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society모병