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LifeBio Memory Digitale Erinnerungsplattform

27. Juli 2023 aktualisiert von: Benjamin Rose Institute on Aging

Entwicklung einer Online-Plattform für Erinnerungstherapie mit maschinellem Lernen, um das Engagement von Menschen mit Demenz und ihren Pflegepartnern zu steigern

Nicht-pharmakologische Interventionen und personenzentrierte Pflegestrategien sind wichtige Elemente der Pflege von Menschen mit Alzheimer-Krankheit und damit verbundenen Demenzerkrankungen. Lebensgeschichtenarbeit, die schriftliche und mündliche Lebensgeschichten nutzt, um Gespräche und Erinnerungen anzuregen, ist eine wirksame Intervention für Menschen mit Demenz; Da die Erstellung nützlicher Lebensgeschichtenmaterialien jedoch zeitaufwändig ist, wurde sie in Pflegeheimen und anderen Pflegeumgebungen nicht weit verbreitet umgesetzt. LifeBio Inc. wird eine benutzerfreundliche Plattform für Erinnerungstherapie entwickeln – LifeBio MemoryTM – mit einer neuartigen, auf maschinellem Lernen basierenden Anwendung, die Sprache in Text umwandelt und Lebensgeschichten generiert, um als interaktives Werkzeug zur Förderung der Kommunikation zwischen Menschen mit Demenz zu dienen und ihre Familien und Betreuer.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt bietet die einzigartige und zeitgemäße Gelegenheit, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der Wirksamkeit von LifeBio Memory als Lösung zur Verbesserung der Lebensqualität und der Pflegequalität älterer Erwachsener in Langzeitpflegeeinrichtungen sowie der Beziehungen zum Pflegepersonal zu bewerten . Dieses Projekt wird die neu entwickelte LifeBio Memory-Plattform implementieren und Pflegekräfte an X Standorten im gesamten Bundesstaat Ohio schulen, wobei X Bewohner und X Mitarbeiter an einem Machbarkeitsversuch teilnehmen. Das Programm wird anhand von drei Wellen der Datenerhebung beim Personal während der Schulung und während der gesamten Implementierung sowie anhand von Vor- und Nachbereitungsdaten der Bewohner evaluiert, um die Wirksamkeit der neuen Intervention zu bewerten.

Die LifeBio Memory-Plattform erfüllt den Bedarf an einer intuitiven, auf künstlicher Intelligenz basierenden Lösung für den traditionell arbeitsintensiven Prozess des Sammelns, Teilens und Feierns der Lebensgeschichten älterer Erwachsener sowie der Entwicklung von Tools für Personalbetreuer zur Verbesserung der Persönlichkeit -zentrierte Pflegepraktiken und Pflegeplanung. Es bietet ein großes Potenzial zur Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse für die Teilnehmer, zur Verbesserung der Beziehungen zwischen Pflegepersonal und Bewohnern und bietet eine kostengünstige Möglichkeit, Wege zu finden, wie Lebensgeschichten genutzt werden können, um eine Grundlage für eine präferenzbasierte, personalisierte Pflege zu schaffen.

Die Bewohner werden zu Studienbeginn und dann noch einmal bei der Nachuntersuchung (4 Wochen später) befragt. Die Mitarbeiter werden darin geschult, die LifeBio Memory-Anwendung zu nutzen und Feedback zu den Materialien zu geben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44120
        • Rekrutierung
        • Benjamin Rose Institute on Aging
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Silvia Orsulic-Jeras, MA
        • Hauptermittler:
          • Lisbeth Sanders, BA
        • Unterermittler:
          • Farida Ejaz, PhD
        • Unterermittler:
          • Sara Powers, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 112 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien (Personal):

  • Arbeiten Sie in einer stationären Pflegeeinrichtung, die an der Studie teilnimmt
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Kann den Transport zu und von den Interviews mit Bewohnern selbst organisieren

Einschlusskriterien (Einwohner

  • Muss in einer teilnehmenden Pflegeeinrichtung wohnen
  • Muss mindestens 55 Jahre alt sein
  • Muss Englisch sprechen und lesen
  • Haben Sie eine Demenz-Diagnose
  • Bei der Mini-Mental-State-Prüfung eine Punktzahl von mindestens 15 erreichen

Ausschlusskriterien (Bewohner)

  • Bewohner werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 6 Monaten Anzeichen eines raschen kognitiven Verfalls oder einer körperlichen Verschlechterung zeigen, was durch die während des Screenings gewonnenen Informationen belegt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mitarbeiter
Das Personal wird in der Plattform geschult und führt Interviews zur Lebensgeschichte der Bewohner ihrer Einrichtungen. Nach Abschluss der Schulung führen die Mitarbeiter Umfragen zu deren Wirksamkeit und Nutzen durch. Nach Abschluss des Interviews werden dem Bewohner vier Wochen später Lebensgeschichtenbücher, zusammenfassende Materialien und Mitarbeitertools ausgehändigt. Lebensgeschichtenmaterialien sollen dem Personal dabei helfen, eine persönlichere Betreuung zu bieten und den Bewohnern das Gefühl zu geben, besser verstanden zu werden.
Sonstiges: LifeBio-Speicher
LifeBio Memory ist eine digitale Erinnerungstherapieplattform, die darauf ausgelegt ist, die Lebensgeschichten älterer Erwachsener zu sammeln, um personalisierte Lebensgeschichtenbücher zu erstellen, die ihre einzigartigen Erzählungen und sozialen Geschichten festhalten. Außerdem werden Lebensgeschichtenbroschüren, Zusammenfassungen und Materialien entwickelt, um diese Geschichte zu teilen und den Mitarbeitern eine bessere personenzentrierte Betreuung zu ermöglichen.
Experimental: Bewohner
Die Bewohner werden auf ihren kognitiven Status überprüft und führen vor der Teilnahme am Lebensgeschichteninterview Interviews mit einem Forscher. Die Bewohner werden dann etwa vier Wochen nach Lieferung der Lebensgeschichtenbücher, Zusammenfassungen und Mitarbeitermaterialien erneut im T3 interviewt.
Sonstiges: LifeBio-Speicher
LifeBio Memory ist eine digitale Erinnerungstherapieplattform, die darauf ausgelegt ist, die Lebensgeschichten älterer Erwachsener zu sammeln, um personalisierte Lebensgeschichtenbücher zu erstellen, die ihre einzigartigen Erzählungen und sozialen Geschichten festhalten. Außerdem werden Lebensgeschichtenbroschüren, Zusammenfassungen und Materialien entwickelt, um diese Geschichte zu teilen und den Mitarbeitern eine bessere personenzentrierte Betreuung zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Maß für die depressive Symptomatik; Skala: 0 (selten oder gar nicht) bis 3 (meistens oder fast immer)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Veränderung der Zufriedenheit mit der Pflege in der Pflegeheimskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Zufriedenheit der Bewohner mit der Pflege in einer Langzeitpflegeeinrichtung
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Veränderung der Lebensqualität der Alzheimer-Krankheit (QoL-AD) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Lebensqualität einer Person mit Alzheimer-Krankheit: Skala: 1 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) – Kurzform gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Bewegung; Skala: 1 (nie) bis 7 (mehrmals pro Stunde)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung der Einstellungen gegenüber Bewohnern im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Einstellungen des Langzeitpflegepersonals gegenüber den von ihm betreuten Bewohnern
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung des Individualized Care Instrument (ICI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Wahrnehmung der Pflegebedürftigen hinsichtlich individualisierter Pflege; Skala: 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung der UCLA 3-Item-Einsamkeitsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung von Einsamkeitsgefühlen; Skala: 0 (kaum) bis 2 (häufig)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Veränderung der Zufriedenheit der Bewohner mit der Pflege [modifizierte Version der Ohio Nursing Home Resident Satisfaction Survey] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Pflegezufriedenheit; Skala: 1 (grundsätzlich ja) bis 2 (grundsätzlich nein)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung der wahrgenommenen Nützlichkeit des LifeBio-Gedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Elemente im Zusammenhang mit der von den Mitarbeitern wahrgenommenen Nützlichkeit des LifeBio Memory-Programms
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Zufriedenheit mit LifeBio Memory
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Elemente im Zusammenhang mit der allgemeinen Zufriedenheit mit dem LifeBio Memory-Programm
Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Veränderung des Kompetenzempfindens in der Skala des Demenzpflegepersonals (SCIDS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung des Gefühls der Demenzpflegekompetenz; Skala: 0 (sehr) bis 3 (überhaupt nicht)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung des personenzentrierten Pflegebewertungstools [Unterskalen I und II] gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Erfahrung des Personals mit personenzentrierter Pflege in seiner aktuellen Pflegegemeinschaft; Skala: 0 (stimme völlig zu) bis 4 (stimme überhaupt nicht zu)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung der Arbeitszufriedenheitsskala für direkte Pflegekräfte gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Messung der Mitarbeiterzufriedenheit mit verschiedenen Aspekten ihrer Arbeit; Skala: 0 (sehr unzufrieden) bis 3 (sehr zufrieden)
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Einhaltung des LifeBio-Gedächtnisbehandlungsprotokolls
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Elemente im Zusammenhang mit der Einhaltung der Protokolle des LifeBio Memory-Programms durch das Personal
Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Mini Mental Status Examination (MMSE) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Screening auf den kognitiven Status des Bewohners
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung des angemessenen Wissens über Pflegepräferenzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Elemente im Zusammenhang mit dem Wissen des Personals über die Pflegepräferenzen der Bewohner
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Änderung des Verständnisses der Lebensgeschichte des Bewohners gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Elemente im Zusammenhang mit dem Verständnis des Personals für die Lebensgeschichten der Bewohner
Ausgangswert, vor der Intervention; Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Interview zur Lebensgeschichte
Zeitfenster: Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)
Elemente im Zusammenhang mit der Zeit, die für das Lebensgeschichteninterview aufgewendet wurde
Nach der Intervention (4 Wochen ab Studienbeginn)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitdauer, die Mitarbeiter für das LifeBio-Gedächtnistraining aufwenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Elemente im Zusammenhang mit der Zeit, die das Personal für das LifeBio Memory-Training aufgewendet hat
Unmittelbar nach dem Training
Schwierigkeitsgrad des Personals beim LifeBio-Gedächtnistraining
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Das Personal berichtete von Schwierigkeiten mit den Schulungsabschnitten, -inhalten und -materialien
Unmittelbar nach dem Training
Vorbereitung der Mitarbeiter auf die Durchführung von Lebensgeschichteninterviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Die Bereitschaft des Personals, im Anschluss an die Schulung Lebensgeschichteninterviews mit Bewohnern durchzuführen, wurde von den Mitarbeitern selbst eingeschätzt
Unmittelbar nach dem Training
Komfort für das Personal mit LifeBio-Speicherprotokollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Der vom Personal selbst bewertete Komfort mit den LifeBio Memory-Protokollen
Unmittelbar nach dem Training
Genauigkeit der LifeBio-Speichertechnologie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Das Ausmaß, in dem die Technologie die Lebensgeschichte der Bewohner genau vermittelt
Unmittelbar nach dem Training
Die Wahrnehmung des LifeBio-Gedächtnistrainings durch die Mitarbeiter bei der Erfüllung der Programmziele
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Die Wahrnehmung der Mitarbeiter hinsichtlich der Schulung, die den Zielen des Programms entspricht
Unmittelbar nach dem Training
Mitarbeiterzufriedenheit mit dem LifeBio-Gedächtnistraining
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
Gesamtzufriedenheit der Mitarbeiter mit dem LifeBio-Gedächtnistrainingsprogramm
Unmittelbar nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1908-216

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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