Платформа цифровой памяти LifeBio Memory
28 сентября 2025 г. обновлено: Benjamin Rose Institute on Aging
Разработка онлайн-платформы терапии воспоминаниями с машинным обучением для расширения взаимодействия с людьми, живущими с деменцией, и их партнерами по уходу
Немедикаментозные вмешательства и стратегии ухода, ориентированные на человека, являются важными элементами ухода за людьми с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями.
Работа с историями жизни, в которой используются письменные и устные истории жизни, чтобы вызвать разговор и воспоминания, является эффективным вмешательством для людей с деменцией; однако из-за того, что создание полезных материалов о жизни требует много времени, он не получил широкого распространения в домах престарелых и других учреждениях по уходу.
LifeBio Inc. разработает простую в использовании платформу терапии воспоминаниями — LifeBio MemoryTM — с новым приложением на основе машинного обучения, которое преобразует речь в текст и генерирует жизненные истории, чтобы служить интерактивным инструментом для развития общения между людьми, живущими с деменцией. и их семья и опекуны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект предлагает уникальную и своевременную возможность оценить осуществимость, приемлемость и эффективность LifeBio Memory как решения для улучшения качества жизни и качества ухода за пожилыми людьми в учреждениях длительного ухода, а также отношений с персоналом, осуществляющим уход. . В рамках этого проекта будет реализована недавно разработанная платформа LifeBio Memory и обучены лица, осуществляющие уход, в X учреждениях по всему штату Огайо, при этом жители X и сотрудники X примут участие в технико-экономическом обосновании. Программа будет оцениваться с использованием трех волн сбора данных от сотрудников во время обучения и в ходе реализации, а также данных до и после резидентов для оценки эффективности нового вмешательства.
Платформа LifeBio Memory удовлетворяет потребность в интуитивно понятном решении на основе искусственного интеллекта для традиционно трудоемкого процесса сбора, обмена и празднования жизненных историй пожилых людей, а также в разработке инструментов для персонала, осуществляющего уход, для улучшения личности. -ориентированная практика ухода и планирование ухода. Он обладает большим потенциалом для улучшения психосоциальных результатов участников, улучшения отношений между медицинским персоналом и жителями, а также является экономически эффективным способом определения способов использования жизненных историй для создания основы для персонализированного ухода на основе предпочтений.
Жители будут опрошены на исходном уровне, а затем еще раз на последующем наблюдении (через 4 недели), сотрудники будут обучены использованию приложения LifeBio Memory и предоставлять отзывы о материалах, а также заполнят опрос на исходном уровне, снова на последующем наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 112 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (персонал):
- Работа в интернатном учреждении, участвующем в исследовании
- Говорите и читайте по-английски
- Возможность обеспечить собственный транспорт до интервью с жителями и обратно
Критерии включения (резиденты
- Должен проживать в участвующем учреждении по уходу за больными
- Должно быть не менее 55 лет
- Должен говорить и читать по-английски
- Наличие диагноза деменция
- Иметь не менее 15 баллов по мини-экзамену психического состояния
Критерии исключения (резиденты)
- Жители будут исключены из исследования, если у них появятся признаки быстрого снижения когнитивных функций или физического ухудшения за последние 6 месяцев, что подтверждается информацией, полученной во время скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонал
Персонал будет обучен работе с платформой и будет проводить интервью с жителями на своих объектах.
По завершении обучения персонал заполнит опросы относительно его эффективности и полезности, а после завершения интервью через четыре недели будут доставлены книги с историями жизни резидента, краткие материалы и инструменты для персонала.
Материалы с историями жизни предназначены для того, чтобы помочь персоналу обеспечить более персонализированный уход и создать механизм для того, чтобы жители чувствовали себя более глубоко понятыми.
|
LifeBio Memory — это платформа цифровой терапии воспоминаний, предназначенная для сбора жизненных историй пожилых людей для создания персонализированных сборников жизненных историй, в которых фиксируются их уникальные рассказы и социальные истории.
Буклеты, резюме и материалы с историями жизни также разрабатываются как механизмы для распространения этой истории и для предоставления персоналом более внимательного отношения к человеку.
|
|
Экспериментальный: Жители
Жители будут проверяться на предмет их когнитивного статуса и участвовать в интервью с исследователем до участия в интервью с историей жизни.
Жители затем будут снова опрошены в T3 примерно через четыре недели после того, как будут доставлены книги с историями жизни, резюме и материалы для персонала.
|
LifeBio Memory — это платформа цифровой терапии воспоминаний, предназначенная для сбора жизненных историй пожилых людей для создания персонализированных сборников жизненных историй, в которых фиксируются их уникальные рассказы и социальные истории.
Буклеты, резюме и материалы с историями жизни также разрабатываются как механизмы для распространения этой истории и для предоставления персоналом более внимательного отношения к человеку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели от исходного уровня)
|
10 пунктов Измерение депрессивной симптоматики; Шкала: от 0 (редко или никогда) до 3 (чаще или почти всегда); Возможные баллы варьируются от 0 (минимум) до 30 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокую частоту сообщений о депрессивной симптоматике.
|
Исходный уровень, после вмешательства (через 4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение удовлетворенности уходом в доме престарелых по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение удовлетворенности жителей уходом в учреждении длительного ухода; 8 пунктов, измеряемых по шкале 1 = в целом да и 0 = в целом нет; Возможные баллы варьируются от 0 (минимум) до 8 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность уходом в учреждении ординатора.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение качества жизни при болезни Альцгеймера (QoL-AD) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Шкала качества жизни из 13 пунктов для человека, живущего с болезнью Альцгеймера: оценивается по шкале от 1 (плохое) до 4 (отличное); Возможные баллы варьируются от 13 (минимум) до 52 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение в инвентаре агитации Коэна-Мэнсфилда (CMAI) – краткая форма по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение ажитации, состоящее из 14 пунктов, которое было выполнено персоналом для каждого жильца, с которым им было поручено провести интервью с историей жизни, на исходном уровне и после вмешательства (доверенность заполняется персоналом от имени каждого жильца), оцениваемая по шкале: от 1 (никогда) до 5 (несколько раз в час). Баллы могут варьироваться от 14 до 70, при этом более высокие баллы указывают на более высокую частоту возбужденного поведения людей, живущих с деменцией, по сообщениям тех сотрудников, которые ведут свою жизнь. история интервью.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение отношения персонала к жильцам масштабируется по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение отношения персонала долговременного ухода к подопечным включает 4 пункта по 5-балльной шкале от 1 = никогда до 5 = всегда, баллы варьируются от 4 до 20, более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к жильцам.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение подшкалы инструмента индивидуального ухода (ICI) — Знание человека — по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
13-пунктовая подшкала шкалы ICI «Знание человека»; оценен по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен); Возможные баллы варьируются от 13 (минимум) до 52 (максимум).
Более высокие баллы указывают на то, что сотрудники считают, что знают резидента лучше.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение трехпунктовой шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
3-пункт Измерение чувства одиночества; При оценке по шкале от 1 (почти никогда) до 3 (часто) в диапазоне от 3 до 9: более высокие баллы указывают на более сильное чувство одиночества.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Удовлетворенность жителей программой LifeBio Memory
Временное ограничение: После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Всего на основе пилотного и текущего исследования было разработано 9 пунктов, чтобы понять, насколько резиденты принимают и удовлетворены программой LifeBio Memory.
Участники ответили либо «нет» (0), либо «да» (1) на каждый пункт, общая сумма баллов варьировалась от 0 до 9 (более высокие баллы указывают на высокую удовлетворенность программой LifeBio Memory).
|
После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение восприятия важности работы с историями жизни среди сотрудников
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение из 3 пунктов, связанное с важностью работы с жизнеописаниями жителей; пункты оцениваются по шкале от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен, баллы варьируются от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на то, что сотрудники считают, что работа по истории жизни более важна.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Удовлетворенность персонала программой LifeBio Memory
Временное ограничение: После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
В ходе последующей оценки сотрудников попросили оценить их общую удовлетворенность программой LifeBio Memory.
В общей сложности 8 вопросов, разработанных в рамках пилотного и текущего исследования, были оценены по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Возможные баллы варьируются от 8 (минимум) до 40 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность программой.
|
После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы компетентности персонала по уходу за деменцией (SCIDS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Оценка общей компетентности персонала в области ухода за деменцией по 17 пунктам; оценивается по шкале: от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно) с потенциальным диапазоном баллов от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на более высокое чувство компетентности в лечении деменции среди персонала.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение инструмента оценки личностно-ориентированного ухода [подшкалы I и II] по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Оценка опыта персонала по личностно-ориентированному уходу по 10 пунктам в их нынешнем сообществе; оцениваются по шкале: от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен), диапазон баллов от 10 до 50, более высокие баллы указывают на более высокую степень согласия с опытом оказания личностно-ориентированной помощи.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение шкалы удовлетворенности работой работников прямого ухода по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение удовлетворенности персонала различными аспектами своей работы по 9 пунктам; оцениваются по шкале: от 1 (очень неудовлетворен) до 4 (очень удовлетворен), потенциальные баллы варьируются от 9 до 36, более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность своей работой.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение подшкалы инструментов индивидуального ухода (ICI) — подшкала автономии резидента — по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
15 пунктов: Измерение восприятия персоналом автономии резидентов; оцениваются по шкале: от 1 (никогда) до 5 (очень часто), потенциальные баллы варьируются от 15 до 75, более высокие баллы указывают на то, что персонал считает, что жильцы чаще пользуются автономией.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение подшкалы инструмента индивидуального ухода (ICI) — подшкала общения между персоналом и резидентом — по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение по 7 пунктам восприятия сотрудниками своего общения с жильцами; оцениваются по шкале: от 1 (никогда) до 4 (всегда), от 7 до 28.
более высокие баллы указывают на более высокую частоту общения персонала с резидентами по поводу ухода за ними.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение подшкалы инструмента индивидуального ухода (ICI) — подшкала общения между персоналом — по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Измерение восприятия персоналом общения на уровне персонала по 10 пунктам, оцениваемое по шкале от 1 (никогда) до 4 (всегда), диапазон баллов от 10 до 40, более высокие баллы указывают на более частое общение между сотрудниками.
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Мнения персонала о возможности протокола программы памяти LifeBio
Временное ограничение: После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Были разработаны 7 пунктов (оценка от 1 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен) и применялись в ходе последующей пост-оценки, чтобы понять мнение персонала о осуществимости протокола программы после завершения собеседований и доставки материалов (т. е. планов действий, книг жизнеописаний, снимков) (например, в течение первых двух недель после доставки я смог представить планы действий резидентов во время собрания команды»).
Возможные баллы варьируются от 7 (минимум) до 35 (максимум).
Более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость реализации программных материалов.
|
После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов мини-обследования психического статуса (MMSE) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
При скрининге когнитивного статуса резидента баллы могут варьироваться от 0 до 30, более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения (более высокие баллы указывают на меньшие когнитивные нарушения).
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение уровня достаточных знаний персонала о предпочтениях жителей в отношении ухода по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
1 вопрос, заданный персоналу для каждого жильца, с которым они беседовали, по шкале от 1 = совсем плохо, до 5 = очень хорошо («Насколько хорошо вы знаете предпочтения ординатора в уходе?»)
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
|
Изменение уровня знаний персонала об историях жизни жителей по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
1 вопрос, задаваемый персоналу для каждого интервьюируемого ординатора по шкале от 1 = совсем плохо до 5 = очень хорошо («Насколько хорошо вы знаете историю жизни ординатора?»)
|
Базовый уровень; После вмешательства (4 недели от исходного уровня)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность времени, потраченного персоналом на тренировку памяти LifeBio
Временное ограничение: Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
Пункт, относящийся к времени персонала, затраченному на обучение LifeBio Memory.
|
Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
|
Готовность персонала, проводящего интервью с жизнеописаниями
Временное ограничение: Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
Персонал самостоятельно оценил готовность проводить интервью с жизненными историями жителей и создавать свои учетные записи после обучения; два вопроса опроса, состоящие из 1 пункта, оцененные по шкале от 1 = категорически не согласен до 6 = полностью согласен.
Более высокий балл по каждому пункту означает более сильное согласие с ощущением готовности провести интервью с историей жизни человека, живущего с деменцией, с помощью приложения LifeBio Memory и настроить его учетную запись с помощью приложения LifeBio Memory.
|
Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
|
Необходимость обучения персонала удовлетворяется с помощью тренинга памяти LifeBio
Временное ограничение: Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
Общее ощущение потребностей персонала, удовлетворяемых с помощью программы тренировки памяти LifeBio.
Сотрудникам задали вопрос: «Насколько в целом обучение с использованием приложения LifeBio Memory соответствует вашим потребностям?»
По шкале от 1 = совсем плохо до 5 = очень хорошо.
|
Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
|
Цель персонала Знание содержания обучения памяти LifeBio
Временное ограничение: Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
После обучения сотрудники прошли тест из 11 вопросов (проверено на основе содержания, подробно описанного в обучающих видеороликах).
Это был тест с несколькими вариантами ответов, и средний балл представляет собой общее количество правильных вопросов в тесте.
Баллы могли варьироваться от 0 до 11, при этом персонал отвечал от 5 правильных вопросов до 11 правильных ответов.
Более высокие баллы указывают на большее количество правильных ответов на вопросы викторины.
|
Обучение было запланировано завершить в течение одной недели после исходного уровня. Объективные знания персонала оценивались сразу после просмотра обучающих видеороликов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1908-216
- 1R44AG069566-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .