LifeBio Memory Digital Reminiscence Platform
28 september 2025 uppdaterad av: Benjamin Rose Institute on Aging
Utveckling av en onlineplattform för reminiscensterapi med maskininlärning för att öka engagemanget med människor som lever med demens och deras vårdpartners
Icke-farmakologiska insatser och personcentrerade vårdstrategier är viktiga delar av vården för personer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar.
Livsberättelsearbete, som använder skriftliga och muntliga livshistorier för att framkalla samtal och minnen, är en effektiv intervention för individer med demens; men på grund av den tidskrävande karaktären av att generera användbart livsberättelsematerial, har det inte implementerats i stor omfattning på vårdhem och andra vårdmiljöer.
LifeBio Inc. kommer att utveckla en lättanvänd plattform för reminiscensterapi - LifeBio MemoryTM - med en ny maskininlärningsbaserad applikation som konverterar tal till text och genererar livsberättelser för att fungera som ett interaktivt verktyg för att odla kommunikation mellan människor som lever med demens. och deras familj och vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt erbjuder den unika och aktuella möjligheten att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av LifeBio Memorys effektivitet som en lösning för att förbättra livskvalitet och vårdkvalitet för äldre vuxna i långtidsvårdsmiljöer, såväl som relationer med personalens vårdgivare. . Detta projekt kommer att implementera den nyutvecklade LifeBio Memory-plattformen och utbilda vårdgivare på X platser i delstaten Ohio, med X invånare och X personal som deltar i ett genomförbarhetsförsök. Programmet kommer att utvärderas med hjälp av tre vågor av datainsamling från personal under utbildning och under hela genomförandet, samt data före invånare för att utvärdera effektiviteten av den nya interventionen.
LifeBio Memory-plattformen tillgodoser behovet av en intuitiv, artificiell intelligens-driven lösning för den traditionellt arbetsintensiva processen att samla in, dela och fira äldre vuxnas livsberättelser, såväl som utvecklingen av verktyg för personalens vårdgivare för att förbättra människan. -centrerad vårdpraxis och vårdplanering. Det har stor potential för att förbättra psykosociala resultat för deltagarna, förbättra relationerna mellan vårdpersonal och boende, och ett kostnadseffektivt sätt att identifiera sätt på vilka livsberättelser kan användas för att ge en grund för preferensbaserad, personlig vård.
Invånarna kommer att intervjuas vid baslinjen, sedan igen vid uppföljningen (4 veckor senare), personalen utbildas i att använda LifeBio Memory-applikationen och ge feedback på materialet, samt genomförde en enkät vid baslinjen, igen vid uppföljningen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
234
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 112 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier (personal):
- Arbeta på ett boende som deltar i studien
- Tala och läsa engelska
- Kunna tillhandahålla egen transport till och från intervjuer med boende
Inklusionskriterier (invånare
- Måste bo på ett deltagande boende
- Måste vara minst 55 år gammal
- Måste tala och läsa engelska
- Har en demensdiagnos
- Ha ett poäng på minst 15 på Mini Mental State Examination
Uteslutningskriterier (invånare)
- Invånare kommer att uteslutas från studien om de visar tecken på snabb kognitiv försämring eller fysisk försämring under de senaste 6 månaderna, som bevis genom information som erhållits under screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personal
Personalen kommer att utbildas i plattformen och genomföra livsberättelseintervjuer med boende på deras anläggningar.
Efter avslutad utbildning kommer personalen att fylla i enkäter om dess effektivitet och användbarhet, och efter avslutad intervju kommer den boendes livsberättelseböcker, sammanfattningsmaterial och personalens verktyg att levereras fyra veckor senare.
Livsberättelsematerial är avsett att hjälpa personalen att ge mer personlig vård och en mekanism för invånarna att känna sig djupare förstådda.
|
LifeBio Memory är en digital reminiscensterapiplattform designad för att samla in äldre vuxnas livsberättelser för att skapa personliga livsberättelseböcker som fångar deras unika berättelser och sociala historia.
Livsberättelsehäften, sammanfattningar och material utvecklas också som mekanismer för att dela denna berättelse och för att personalen ska kunna ge förbättrad personcentrerad vård.
|
|
Experimentell: Invånare
Invånarna kommer att screenas för sin kognitiva status och tävla intervjuer med en forskare innan de deltar i livsberättelseintervjun.
Invånarna kommer sedan att intervjuas igen på T3 cirka fyra veckor efter att livsberättelseböcker, sammanfattningar och personalmaterial har levererats.
|
LifeBio Memory är en digital reminiscensterapiplattform designad för att samla in äldre vuxnas livsberättelser för att skapa personliga livsberättelseböcker som fångar deras unika berättelser och sociala historia.
Livsberättelsehäften, sammanfattningar och material utvecklas också som mekanismer för att dela denna berättelse och för att personalen ska kunna ge förbättrad personcentrerad vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
10-punktsmått på depressiv symptomatologi; Skala: 0 (sällan eller ingen av gångerna) till 3 (för det mesta eller nästan hela tiden); Möjliga poäng varierar från 0 (minst) till 30 (maximalt).
Högre poäng indikerar högre frekvens av rapporterad depressiv symptomologi.
|
Baslinje, efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i tillfredsställelse med vård i sjukhemsskalan från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Mätning av boendes tillfredsställelse med vården på en långtidsvårdsinrättning; 8-objekt mätt på en skala av 1 = generellt ja och 0 = generellt nej; Möjliga poäng varierar från 0 (minst) till 8 (maximalt).
Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med vården på den boendes anläggning.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i livskvalitet Alzheimers sjukdom (QoL-AD) från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Livskvalitetsskala med 13 punkter för en individ som lever med Alzheimers sjukdom: betygsatt på en skala från 1 (dålig) till 4 (utmärkt); Möjliga poäng varierar från 13 (minst) till 52 (maximalt).
Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) - Kort form från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
14-punktsmätning av agitation som genomfördes av personalen för varje invånare som de fick i uppdrag att genomföra en livsberättelseintervju med vid baslinjen och efter interventionen (fullmakter fylls i av personal på uppdrag av varje invånare) betygsatt på en skala: 1 (aldrig) till 5 (flera gånger i timmen) poäng kan variera från 14-70, med högre frekvens av upprörda personer med högre frekvens av upprörda personer demens som rapporterats av den personal som lever sitt liv berättelseintervjuer.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i personalens attityder till invånare Skala från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Mätning av långtidsvårdspersonalens attityder gentemot de boende under deras vård inkluderar 4-punkter på en 5-punktsskala från 1= aldrig till 5=alltid, poäng från 4 till 20, högre poäng indikerar mer positiva attityder till invånarna.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i underskala för Individualized Care Instrument (ICI) - Att känna personen - Från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
13-punkts underskala av ICI-skalan "känna personen"; betygsatt på en skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med); Möjliga poäng varierar från 13 (minst) till 52 (maximalt).
Högre poäng tyder på att personalen känner att de känner den boende mer.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i UCLA 3-Item Loneliness Scale från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
3-post Mätning av känslor av ensamhet; betygsatt på en skala: 1 (sällan någonsin) till 3 (ofta), från 3 till 9, högre poäng indikerar högre känsla av ensamhet.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Invånare är nöjda med LifeBio Memory Program
Tidsram: Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Totalt 9-objekt utvecklades från pilotstudien och den aktuella studien för att förstå invånarnas acceptans och tillfredsställelse med LifeBio Memory-programmet.
Deltagarna svarade antingen "nej" (0) eller "ja" (1) på varje objekt, med totalpoäng från 0 till 9 (högre poäng indikerar hög tillfredsställelse med LifeBio Memory-programmet).
|
Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i upplevd betydelse av livsberättelsearbete bland personal
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
3-punktsmått relaterat till vikten av livsberättelsearbete med boende; objekten betygsätts på en skala från 1 = håller inte med till 5 = håller helt med, poängen varierar från 3 till 15, med högre poäng som indikerar att personalen tycker att livsberättelsearbete är viktigare.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Personalnöjdhet med LifeBio Memory Program
Tidsram: Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Vid de uppföljande efterutvärderingarna ombads personalen att betygsätta sin övergripande tillfredsställelse med LifeBio Memory-programmet.
Totalt 8-objekt som utvecklats från piloten och den aktuella studien betygsattes på skalan 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
Möjliga poäng varierar från 8 (minst) till 40 (maximalt).
Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse med programmet.
|
Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i känsla för kompetens hos demensvårdspersonal (SCIDS) Skala från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
17-punkters mätning av personalens övergripande känsla av demensvårdskompetens; betygsatt på en skala: 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket) med poäng som potentiellt sträcker sig från 17-68, högre poäng tyder på högre känsla av kompetens inom demensvård bland personalen.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Ändring i personcentrerad vårdbedömningsverktyg [Sub-skala I och II] från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
10-postmätning av personalens erfarenhet av personcentrerad vård i deras nuvarande vårdgemenskap; betygsatt på en skala: 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt), poäng varierar från 10-50, högre poäng tyder på högre överensstämmelse med erfarenhet av att ge personcentrerad vård.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i arbetstillfredsställelseskala för direktvårdsarbetare från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
9-punkters mätning av personalens tillfredsställelse med olika aspekter av deras arbete; betygsatt på en skala: 1 (mycket missnöjd) till 4 (mycket nöjd), potentiella poäng varierar från 9-36, högre poäng indikerar högre tillfredsställelse med sitt jobb.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i underskala för individanpassat vårdinstrument (ICI) - Subskala för boende autonomi - från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
15-punkter Mätning av personalens uppfattning om boendes självständighet; betygsatt på en skala: 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta), potentiella poäng varierar från 15-75, högre poäng tyder på att personalen upplever att de boende har mer frekvent självstyre.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i underskala för Individualized Care Instrument (ICI) - Underskala för personal och boendekommunikation - Från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
7-punktsmätning av personalens uppfattning om deras kommunikation med invånarna; betygsatt på en skala: 1 (aldrig) till 4 (alltid), poäng från 7-28.
högre poäng tyder på högre frekvens av personal till boendes kommunikation om sin vård.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i underskala för individanpassat vårdinstrument (ICI) - Underskala för kommunikation mellan personal och personal - Från baslinje
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Mätning i 10 punkter av personalens uppfattning om personalens kommunikation på personalnivå, betygsatt på en skala från 1 (aldrig) till 4 (alltid), poäng från 10-40, högre poäng tyder på mer frekvent kommunikation mellan personal och personal.
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Personalens uppfattningar om genomförbarheten av LifeBio Memory Program Protocol
Tidsram: Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
7-objekt utvecklades (bedömdes på en 1 = håller inte med till 5 = håller helt med svarsskala) och administrerades på den uppföljande efterutvärderingen för att förstå personalens uppfattningar om genomförbarheten av programprotokollet när intervjuerna var klara och material (t. kunna presentera invånarnas handlingsplaner under ett teammöte").
Möjliga poäng varierar från 7 (minst) till 35 (maximalt).
Högre poäng indikerar högre genomförbarhet med implementering av programmaterial.
|
Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Mini Mental Status Examination (MMSE) från Baseline
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Screening för boendes kognitiv status, poäng kan variera från 0-30, lägre poäng indikerar mer kognitiv funktionsnedsättning (högre poäng indikerar mindre kognitiv funktionsnedsättning).
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i personalen Tillräcklig kunskap om invånarnas vårdpreferenser från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
1 punkt frågade personalen för varje boende de intervjuade på en skala från 1 = inte alls bra, till 5 = extremt bra ("Hur väl känner du till den boendes vårdpreferenser?")
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
|
Förändring i personalen Tillräcklig kunskap om invånarnas livsberättelser från baslinjen
Tidsram: Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
1 punkt frågade personalen för varje invånare de intervjuade på en skala från 1 = inte alls bra, till 5 = extremt bra ("Hur väl känner du till den boendes livshistoria?")
|
Baslinje; Efter intervention (4 veckor från baslinjen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd tid personal tillbringade på LifeBio Memory Training
Tidsram: Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
Post relaterad till personalens tid på LifeBio Memory-utbildning
|
Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
|
Beredskap av personal som genomför livsberättelseintervjuer
Tidsram: Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
Personalen har självskattat beredskap att genomföra livsberättelseintervjuer med invånare och upprätta deras konton efter utbildning; två enkätfrågor med en enkät med betyg på en skala från 1 = håller inte med till 6 = håller helt med.
Högre poäng på varje punkt betyder starkare överensstämmelse med känslor av att vara beredd att genomföra en livsberättelseintervju med en person som lever med demens genom att använda LifeBio Memory-appen och ställa in sitt konto med LifeBio Memory-appen.
|
Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
|
Personalutbildning måste tillgodoses med LifeBio Memory Training
Tidsram: Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
Personalens övergripande känslor av behov tillgodoses med LifeBio Memory Training Program.
Personalen tillfrågades, "Sammantaget, hur väl uppfyller LifeBio Memory App-utbildningen dina behov?"
På en skala från 1 = inte bra alls till 5 = extremt bra.
|
Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
|
Personal Mål Kunskap om LifeBio Memory Training Content
Tidsram: Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
Personalen genomförde en frågesport med 11 punkter efter utbildningen (testad på innehåll som beskrivs i utbildningsvideorna).
Det var ett frågesport av flervalstyp, och medelpoängen representerar det totala antalet korrekta objekt i frågesporten.
Poängen kan variera från 0 till 11, med personalen från 5-objekt korrekt till 11-objekt besvarade korrekt.
Högre poäng indikerar högre antal frågesporter som besvarats korrekt.
|
Utbildningen tilldelades att slutföras inom en vecka efter baslinjen. Personalens objektiva kunskap mättes omedelbart efter att utbildningsvideorna slutförts.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1908-216
- 1R44AG069566-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .