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Piattaforma di reminiscenza digitale LifeBio Memory

28 settembre 2025 aggiornato da: Benjamin Rose Institute on Aging

Sviluppo di una piattaforma online per la terapia della reminiscenza con apprendimento automatico per aumentare il coinvolgimento con le persone affette da demenza e i loro partner di assistenza

Gli interventi non farmacologici e le strategie di cura centrate sulla persona sono elementi importanti di cura per le persone con malattia di Alzheimer e demenze correlate. Il lavoro sulla storia della vita, che utilizza storie di vita scritte e orali per suscitare conversazioni e ricordi, è un intervento efficace per le persone con demenza; tuttavia, a causa della natura dispendiosa in termini di tempo per la generazione di utili storie di vita, non è stato ampiamente implementato nelle case di cura e in altri ambienti di cura. LifeBio Inc. svilupperà una piattaforma per la terapia della reminiscenza di facile utilizzo - LifeBio MemoryTM - con una nuova applicazione basata sull'apprendimento automatico che converte il parlato in testo e genera storie di vita che fungono da strumento interattivo per coltivare la comunicazione tra le persone affette da demenza e la loro famiglia e caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto offre l'opportunità unica e tempestiva di valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia dell'efficacia di LifeBio Memory come soluzione per migliorare la qualità della vita e la qualità dell'assistenza per gli anziani in contesti di assistenza a lungo termine, nonché i rapporti con gli operatori sanitari . Questo progetto implementerà la nuova piattaforma LifeBio Memory e formerà gli operatori sanitari in X siti in tutto lo stato dell'Ohio, con X residenti e X personale che parteciperanno a una prova di fattibilità. Il programma sarà valutato utilizzando tre ondate di raccolta dati dal personale durante la formazione e durante l'implementazione, nonché dati pre-post residenti per valutare l'efficacia del nuovo intervento.

La piattaforma LifeBio Memory risponde alla necessità di una soluzione intuitiva e guidata dall'intelligenza artificiale al processo tradizionalmente laborioso di raccolta, condivisione e celebrazione delle storie di vita degli anziani, nonché allo sviluppo di strumenti per gli operatori sanitari per migliorare la persona pratiche assistenziali centrate e pianificazione dell'assistenza. Ha un grande potenziale per migliorare i risultati psicosociali per i partecipanti, migliorare le relazioni tra il personale di assistenza e i residenti e un modo conveniente per identificare i modi in cui le storie di vita possono essere utilizzate per fornire una base per un'assistenza personalizzata basata sulle preferenze.

I residenti saranno intervistati al basale, poi di nuovo al follow-up (4 settimane dopo), i membri del personale saranno formati per utilizzare l'applicazione LifeBio Memory e fornire feedback sui materiali, oltre a completare un sondaggio al basale, sempre al follow-up

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

234

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 112 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione (personale):

  • Lavoro all'interno di una struttura di assistenza residenziale che partecipa allo studio
  • Parla e leggi l'inglese
  • In grado di fornire il proprio trasporto da e per i colloqui con i residenti

Criteri di inclusione (residenti

  • Deve risiedere all'interno di una struttura di assistenza residenziale partecipante
  • Deve avere almeno 55 anni di età
  • Deve parlare e leggere l'inglese
  • Avere una diagnosi di demenza
  • Avere un punteggio di almeno 15 nel Mini Mental State Examination

Criteri di esclusione (residenti)

  • I residenti saranno esclusi dallo studio se mostrano segni di rapido declino cognitivo o deterioramento fisico negli ultimi 6 mesi, come prova delle informazioni ottenute durante lo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Personale
Il personale sarà addestrato sulla piattaforma e completerà le interviste sulla storia della vita con i residenti presso le loro strutture. Al termine della formazione, il personale completerà i sondaggi sulla sua efficacia e utilità e, dopo il completamento del colloquio, quattro settimane dopo verranno consegnati i libri di storia della vita del residente, i materiali di sintesi e gli strumenti del personale. I materiali delle storie di vita hanno lo scopo di aiutare il personale a fornire un'assistenza più personalizzata e un meccanismo per far sentire i residenti più profondamente compresi.
Altro: Memoria LifeBio
LifeBio Memory è una piattaforma di terapia della reminiscenza digitale progettata per raccogliere le storie di vita degli anziani per generare libri di fiabe di vita personalizzati che catturino le loro narrazioni e storie sociali uniche. Opuscoli, riassunti e materiali di storie di vita sono anche sviluppati come meccanismi per condividere questa storia e per consentire al personale di fornire una migliore assistenza centrata sulla persona.
Sperimentale: Residenti
I residenti saranno sottoposti a screening per il loro stato cognitivo e competeranno interviste con un ricercatore prima della partecipazione all'intervista sulla storia della vita. I residenti saranno quindi nuovamente intervistati al T3 circa quattro settimane dopo la consegna dei libri di storie di vita, dei riassunti e del materiale per il personale.
Altro: Memoria LifeBio
LifeBio Memory è una piattaforma di terapia della reminiscenza digitale progettata per raccogliere le storie di vita degli anziani per generare libri di fiabe di vita personalizzati che catturino le loro narrazioni e storie sociali uniche. Opuscoli, riassunti e materiali di storie di vita sono anche sviluppati come meccanismi per condividere questa storia e per consentire al personale di fornire una migliore assistenza centrata sulla persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
10 item Misura della sintomatologia depressiva; Scala: da 0 (raramente o per nulla) a 3 (la maggior parte o quasi sempre); I punteggi possibili vanno da 0 (minimo) a 30 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di sintomatologia depressiva segnalata.
Basale, dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella soddisfazione per l'assistenza nella scala della casa di cura rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misurazione della soddisfazione dei residenti rispetto all'assistenza in una struttura di assistenza a lungo termine; 8-item misurati su una scala da 1 = generalmente sì e 0 = generalmente no; I punteggi possibili vanno da 0 (minimo) a 8 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per l'assistenza presso la struttura del residente.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella qualità della vita della malattia di Alzheimer (QoL-AD) rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Scala della qualità della vita a 13 item per un individuo che vive con la malattia di Alzheimer: valutato su una scala da 1 (scarso) a 4 (eccellente); I punteggi possibili vanno da 13 (minimo) a 52 (massimo). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Modifica nell'inventario dell'agitazione di Cohen-Mansfield (CMAI) - Forma breve dal basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
14-item Misurazione dell'agitazione completata dal personale per ciascun residente a cui è stato assegnato di condurre un'intervista sulla storia di vita al basale e post-intervento (delega completata dal personale per conto di ciascun residente) valutata su una scala: da 1 (mai) a 5 (più volte in un'ora) i punteggi possono variare da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di comportamenti agitati delle persone che vivono con demenza come riportato dal personale che conduce la loro storia di vita interviste.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nell'atteggiamento del personale nei confronti dei residenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
La misurazione degli atteggiamenti del personale di assistenza a lungo termine nei confronti dei residenti sotto la loro cura comprende 4 elementi su una scala a 5 punti da 1 = mai a 5 = sempre, i punteggi vanno da 4 a 20, i punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi nei confronti dei residenti.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella sottoscala dello strumento di cura individualizzato (ICI) - Conoscere la persona - rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Sottoscala di 13 item della scala ICI “conoscere la persona”; valutato su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo); I punteggi possibili vanno da 13 (minimo) a 52 (massimo). I punteggi più alti indicano che il personale ritiene di conoscere meglio il residente.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella scala della solitudine a 3 voci dell'UCLA rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
3-item Misurazione dei sentimenti di solitudine; valutato su una scala: da 1 (raramente mai) a 3 (spesso), da 3 a 9, i punteggi più alti indicano sentimenti di solitudine più elevati.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Soddisfazione dei residenti con il programma di memoria LifeBio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Sono stati sviluppati un totale di 9 elementi dallo studio pilota e da quello attuale per comprendere l'accettazione e la soddisfazione dei residenti nei confronti del programma LifeBio Memory. I partecipanti hanno risposto "no" (0) o "sì" (1) a ciascun elemento, con punteggi totali compresi tra 0 e 9 (punteggi più alti indicano un'elevata soddisfazione per il programma LifeBio Memory).
Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nell’importanza percepita del lavoro sulle storie di vita tra il personale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misura composta da 3 item relativi all'importanza del lavoro sulle storie di vita con i residenti; gli elementi sono valutati su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo, i punteggi vanno da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano che il personale ritiene che il lavoro sulla storia di vita sia più importante.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Soddisfazione del personale con il programma di memoria LifeBio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Nelle valutazioni successive, al personale è stato chiesto di valutare la propria soddisfazione complessiva nei confronti del programma LifeBio Memory. Un totale di 8 item sviluppati dallo studio pilota e dallo studio attuale sono stati valutati su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi possibili vanno da 8 (minimo) a 40 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione nei confronti del programma.
Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Scala del cambiamento nel senso di competenza del personale di cura della demenza (SCIDS) rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misurazione in 17 item del senso generale di competenza nella cura della demenza da parte del personale; valutato su una scala: da 1 (per niente) a 4 (molto) con punteggi potenzialmente compresi tra 17 e 68, punteggi più alti indicano un maggiore senso di competenza nella cura della demenza tra il personale.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nello strumento di valutazione dell’assistenza centrata sulla persona [sottoscale I e II] rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misurazione in 10 item dell'esperienza del personale con l'assistenza centrata sulla persona nella loro attuale comunità di assistenza; valutato su una scala: da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), punteggi che vanno da 10 a 50, punteggi più alti indicano un maggiore accordo con l'esperienza di fornitura di assistenza centrata sulla persona.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Variazione della scala di soddisfazione lavorativa diretta degli operatori sanitari rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misurazione in 9 elementi della soddisfazione del personale rispetto a diversi aspetti del proprio lavoro; valutato su una scala: da 1 (molto insoddisfatto) a 4 (molto soddisfatto), punteggi potenziali che vanno da 9 a 36, ​​punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per il proprio lavoro.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella sottoscala dello strumento di cura individualizzato (ICI) - sottoscala dell'autonomia del residente - dal basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
15-item Misurazione della percezione del personale sull'autonomia del residente; valutato su una scala: da 1 (mai) a 5 (molto frequentemente), punteggi potenziali compresi tra 15 e 75, punteggi più alti indicano che il personale percepisce i residenti come dotati di maggiore autonomia.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella sottoscala dello strumento di assistenza individualizzato (ICI) - sottoscala della comunicazione del personale e dei residenti - rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misurazione in 7 voci della percezione del personale della propria comunicazione con i residenti; valutato su una scala: da 1 (mai) a 4 (sempre), punteggi che vanno da 7 a 28. punteggi più alti indicano una maggiore frequenza da parte del personale ai residenti che comunicano le loro cure.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella sottoscala dello strumento di cura individualizzato (ICI) – sottoscala della comunicazione tra staff e staff – rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Misurazione in 10 item della percezione da parte del personale della comunicazione tra personale e personale, valutata su una scala da 1 (mai) a 4 (sempre), punteggi che vanno da 10 a 40, punteggi più alti indicano una comunicazione più frequente tra personale e personale.
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Percezioni del personale sulla fattibilità del protocollo del programma LifeBio Memory
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Sono stati sviluppati 7 elementi (valutati su una scala di risposta da 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo) e somministrati nel follow-up post-valutazione per comprendere le percezioni del personale sulla fattibilità del protocollo del programma una volta completate le interviste e consegnati i materiali (ad esempio piani d'azione, libri di storie di vita, istantanee) (ad esempio, entro le prime 2 settimane dalla consegna, sono stato in grado di presentare i piani d'azione dei residenti durante una riunione di squadra"). I punteggi possibili vanno da 7 (minimo) a 35 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità con l'implementazione dei materiali del programma.
Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Mini Mental Status Examination (MMSE) rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Nello screening per lo stato cognitivo residente, i punteggi possono variare da 0 a 30, i punteggi più bassi indicano un maggiore deterioramento cognitivo (punteggi più alti indicano un minore deterioramento cognitivo).
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella conoscenza adeguata del personale delle preferenze assistenziali dei residenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
1 punto richiesto al personale per ciascun residente intervistato su una scala da 1 = per niente bene, a 5 = estremamente bene ("Quanto bene conosci le preferenze assistenziali del residente?")
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
Cambiamento nella conoscenza adeguata del personale delle storie di vita dei residenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)
1 punto richiesto al personale per ciascun residente intervistato su una scala da 1 = per niente bene, a 5 = estremamente bene ("Quanto bene conosci la storia della vita del residente?")
Linea di base; Dopo l'intervento (4 settimane dal basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del tempo dedicato dal personale alla formazione sulla memoria LifeBio
Lasso di tempo: È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
Voce relativa al tempo dedicato dal personale alla formazione LifeBio Memory
È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
Preparazione del personale che conduce interviste su storie di vita
Lasso di tempo: È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
Il personale autovaluta la preparazione a condurre interviste sulle storie di vita dei residenti e a creare i propri account dopo la formazione; due domande del sondaggio da 1 elemento valutate su una scala da 1 = fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo. Un punteggio più alto su ciascun elemento significa un accordo più forte nei confronti della sensazione di essere pronti a condurre un'intervista sulla storia della vita con una persona che vive con demenza utilizzando l'app LifeBio Memory e configurando il proprio account utilizzando l'app LifeBio Memory.
È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
Le esigenze di formazione del personale vengono soddisfatte con la formazione sulla memoria LifeBio
Lasso di tempo: È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
La sensazione generale del personale riguardo ai bisogni viene soddisfatta con il programma di formazione sulla memoria LifeBio. Al personale è stato chiesto: "Nel complesso, in che misura la formazione dell'app LifeBio Memory soddisfa le vostre esigenze?" Su una scala da 1 = per niente bene a 5 = estremamente bene.
È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
Conoscenza obiettiva del personale dei contenuti della formazione sulla memoria LifeBio
Lasso di tempo: È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.
Il personale ha completato un quiz di 11 elementi dopo la formazione (testato sui contenuti dettagliati nei video di formazione). Era un quiz di tipo a scelta multipla e il punteggio medio rappresenta il numero totale di elementi corretti nel quiz. I punteggi possono variare da 0 a 11, con il personale che varia da 5 elementi corretti a 11 elementi con risposta corretta. Punteggi più alti indicano un numero maggiore di elementi del quiz a cui è stata data risposta corretta.
È stato assegnato il completamento della formazione entro una settimana dal basale. La conoscenza oggettiva del personale è stata misurata immediatamente dopo aver completato i video di formazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1908-216
  • 1R44AG069566-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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