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Plateforme de réminiscence numérique LifeBio Memory

28 septembre 2025 mis à jour par: Benjamin Rose Institute on Aging

Développement d'une plateforme en ligne de thérapie de la réminiscence avec apprentissage automatique pour accroître l'engagement avec les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins

Les interventions non pharmacologiques et les stratégies de soins centrées sur la personne sont des éléments importants des soins pour les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées. Le travail sur les récits de vie, qui utilise des récits de vie écrits et oraux pour susciter des conversations et des souvenirs, est une intervention efficace pour les personnes atteintes de démence ; Cependant, en raison de la nature fastidieuse de la génération de documents utiles sur les récits de vie, elle n'a pas été largement mise en œuvre dans les maisons de retraite et autres environnements de soins. LifeBio Inc. développera une plateforme de thérapie par la réminiscence facile à utiliser - LifeBio MemoryTM - avec une nouvelle application basée sur l'apprentissage automatique qui convertit la parole en texte et génère des histoires de vie pour servir d'outil interactif pour cultiver la communication entre les personnes atteintes de démence et leur famille et leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet offre l'opportunité unique et opportune d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'efficacité de LifeBio Memory en tant que solution pour améliorer la qualité de vie et la qualité des soins pour les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée, ainsi que les relations avec le personnel soignant. . Ce projet mettra en œuvre la nouvelle plateforme LifeBio Memory et formera des soignants dans X sites à travers l'État de l'Ohio, avec X résidents et X membres du personnel participant à un essai de faisabilité. Le programme sera évalué à l'aide de trois vagues de collecte de données auprès du personnel pendant la formation et tout au long de la mise en œuvre, ainsi que des données pré-post résidents pour évaluer l'efficacité de la nouvelle intervention.

La plate-forme LifeBio Memory répond au besoin d'une solution intuitive et basée sur l'intelligence artificielle pour le processus traditionnellement laborieux de collecte, de partage et de célébration des histoires de vie des personnes âgées, ainsi que le développement d'outils pour les soignants du personnel afin d'améliorer la personne - pratiques de soins centrées et planification des soins. Il a un grand potentiel pour améliorer les résultats psychosociaux des participants, améliorer les relations entre le personnel soignant et les résidents, et un moyen rentable d'identifier les façons dont les histoires de vie peuvent être utilisées pour fournir une base pour des soins personnalisés basés sur les préférences.

Les résidents seront interrogés au départ, puis à nouveau lors du suivi (4 semaines plus tard), les membres du personnel étant formés pour utiliser l'application LifeBio Memory et fournir des commentaires sur le matériel, ainsi qu'un sondage au départ, à nouveau lors du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

234

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 112 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion (personnel):

  • Travailler dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes participant à l'étude
  • Parler et lire l'anglais
  • Capable de fournir son propre moyen de transport vers et depuis les entretiens avec les résidents

Critères d'inclusion (résidents

  • Doit résider dans un établissement de soins pour bénéficiaires internes participant
  • Doit être âgé d'au moins 55 ans
  • Doit parler et lire l'anglais
  • Avoir un diagnostic de démence
  • Avoir un score d'au moins 15 au mini examen de l'état mental

Critères d'exclusion (résidents)

  • Les résidents seront exclus de l'étude s'ils présentent des signes de déclin cognitif rapide ou de détérioration physique au cours des 6 derniers mois, comme en témoignent les informations obtenues lors du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnel
Le personnel sera formé à la plate-forme et effectuera des entretiens de récits de vie avec les résidents de leurs établissements. À la fin de la formation, le personnel répondra à des sondages sur son efficacité et son utilité, et à la fin de l'entretien, les livres d'histoires de vie, les résumés et les outils du personnel seront livrés quatre semaines plus tard. Les documents sur les récits de vie sont destinés à aider le personnel à fournir des soins plus personnalisés et un mécanisme permettant aux résidents de se sentir mieux compris.
Autre: Mémoire LifeBio
LifeBio Memory est une plateforme de thérapie de réminiscence numérique conçue pour recueillir les histoires de vie des personnes âgées afin de générer des livres de récits de vie personnalisés qui capturent leurs récits uniques et leurs histoires sociales. Des livrets, des résumés et des documents sur les histoires de vie sont également élaborés en tant que mécanismes de partage de cette histoire et permettant au personnel de fournir des soins améliorés centrés sur la personne.
Expérimental: Résidents
Les résidents seront sélectionnés pour leur état cognitif et participeront à des entretiens avec un chercheur avant de participer à l'entretien sur l'histoire de vie. Les résidents seront ensuite interrogés à nouveau au T3 environ quatre semaines après la livraison des livres d'histoires de vie, des résumés et des documents destinés au personnel.
Autre: Mémoire LifeBio
LifeBio Memory est une plateforme de thérapie de réminiscence numérique conçue pour recueillir les histoires de vie des personnes âgées afin de générer des livres de récits de vie personnalisés qui capturent leurs récits uniques et leurs histoires sociales. Des livrets, des résumés et des documents sur les histoires de vie sont également élaborés en tant que mécanismes de partage de cette histoire et permettant au personnel de fournir des soins améliorés centrés sur la personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 10 éléments de la symptomatologie dépressive ; Échelle : de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps ou presque) ; Les scores possibles vont de 0 (minimum) à 30 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de symptômes dépressifs signalés.
Au départ, après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement de la satisfaction à l'égard des soins dans l'échelle des maisons de retraite par rapport au départ
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure de la satisfaction des résidents à l'égard des soins dans un établissement de soins de longue durée ; 8 items mesurés sur une échelle de 1 = généralement oui et 0 = généralement non ; Les scores possibles vont de 0 (minimum) à 8 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard des soins dispensés dans l'établissement du résident.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement de la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL-AD) par rapport au départ
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Échelle de qualité de vie en 13 points pour une personne vivant avec la maladie d'Alzheimer : notée sur une échelle de 1 (mauvaise) à 4 (excellente) ; Les scores possibles vont de 13 (minimum) à 52 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Modification de l'inventaire d'agitation Cohen-Mansfield (CMAI) - Forme abrégée par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure de l'agitation en 14 éléments qui a été complétée par le personnel pour chaque résident avec lequel ils ont été chargés de mener une entrevue sur l'histoire de vie au départ et après l'intervention (rempli par le personnel au nom de chaque résident) évaluée sur une échelle : 1 (jamais) à 5 (plusieurs fois par heure). leurs entretiens sur l'histoire de leur vie.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Échelle de changement dans les attitudes du personnel envers les résidents par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
La mesure des attitudes du personnel des soins de longue durée envers les résidents dont ils s'occupent comprend 4 éléments sur une échelle de 5 points de 1 = jamais à 5 = toujours, des scores allant de 4 à 20, des scores plus élevés indiquent des attitudes plus positives envers les résidents.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans la sous-échelle de l'instrument de soins individualisés (ICI) - Connaître la personne - Par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Sous-échelle de 13 items de l'échelle ICI « connaître la personne » ; noté sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d’accord) ; Les scores possibles vont de 13 (minimum) à 52 (maximum). Des scores plus élevés indiquent que le personnel a le sentiment de mieux connaître le résident.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans l'échelle de solitude à 3 éléments de l'UCLA par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 3 items du sentiment de solitude ; notés sur une échelle allant de 1 (presque jamais) à 3 (souvent), allant de 3 à 9, des scores plus élevés indiquent un sentiment de solitude plus élevé.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Satisfaction des résidents à l'égard du programme LifeBio Memory
Délai: Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Au total, 9 éléments ont été élaborés à partir de l'étude pilote et actuelle pour comprendre l'acceptation et la satisfaction des résidents à l'égard du programme LifeBio Memory. Les participants ont répondu « non » (0) ou « oui » (1) à chaque élément, avec des scores totaux allant de 0 à 9 (des scores plus élevés indiquant une grande satisfaction à l'égard du programme LifeBio Memory).
Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans la perception de l'importance du travail sur l'histoire de vie parmi le personnel
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 3 éléments liée à l'importance du travail sur l'histoire de vie avec les résidents ; les éléments sont notés sur une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord, les scores allant de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant que le personnel estime que le travail sur l'histoire de vie est plus important.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Satisfaction du personnel à l'égard du programme de mémoire LifeBio
Délai: Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Lors des évaluations de suivi, il a été demandé au personnel d'évaluer sa satisfaction globale à l'égard du programme LifeBio Memory. Au total, huit éléments élaborés à partir de l'étude pilote et de l'étude actuelle ont été notés sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores possibles vont de 8 (minimum) à 40 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard du programme.
Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement du sentiment de compétence dans l'échelle SCIDS (Sentiment of Competence in Dementia Care Staff) par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 17 éléments du sentiment général du personnel en matière de compétence en matière de soins de la démence ; noté sur une échelle : de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup) avec des scores allant potentiellement de 17 à 68, des scores plus élevés indiquant un sentiment plus élevé de compétence en matière de soins de la démence parmi le personnel.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans l'outil d'évaluation des soins centrés sur la personne [sous-échelles I et II] par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 10 éléments de l'expérience du personnel en matière de soins centrés sur la personne dans sa communauté de soins actuelle ; noté sur une échelle : 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord), des scores allant de 10 à 50, des scores plus élevés indiquant un plus grand accord avec l'expérience en matière de prestation de soins centrés sur la personne.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans l'échelle de satisfaction professionnelle des soignants directs par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 9 items de la satisfaction du personnel à l'égard de différents aspects de son travail ; notés sur une échelle : de 1 (très insatisfait) à 4 (très satisfait), des scores potentiels allant de 9 à 36, des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de leur travail.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans la sous-échelle de l'instrument de soins individualisés (ICI) - Sous-échelle de l'autonomie des résidents - Par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 15 items des perceptions du personnel concernant l'autonomie des résidents ; noté sur une échelle : 1 (jamais) à 5 (très fréquemment), scores potentiels allant de 15 à 75, des scores plus élevés indiquant que le personnel perçoit les résidents comme ayant une autonomie plus fréquente.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans la sous-échelle de l'instrument de soins individualisés (ICI) - Sous-échelle de communication avec le personnel et les résidents - Par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 7 éléments des perceptions du personnel quant à sa communication avec les résidents ; noté sur une échelle : de 1 (jamais) à 4 (toujours), des scores allant de 7 à 28. des scores plus élevés indiquent une fréquence plus élevée de communication entre le personnel et les résidents au sujet de leurs soins.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Sous-échelle de changement dans l'instrument de soins individualisés (ICI) - Sous-échelle de communication entre les employés - Par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Mesure en 10 éléments des perceptions du personnel à l'égard de la communication entre les employés, notée sur une échelle de 1 (jamais) à 4 (toujours), des scores allant de 10 à 40, des scores plus élevés indiquant une communication plus fréquente entre les employés.
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Perceptions du personnel sur la faisabilité du protocole du programme LifeBio Memory
Délai: Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Sept éléments ont été élaborés (évalués sur une échelle de réponse de 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord) et administrés lors du suivi post-évaluation pour comprendre les perceptions du personnel sur la faisabilité du protocole du programme une fois les entretiens terminés et le matériel (c.-à-d. Plans d'action, livres d'histoires de vie, instantanés) livré (par exemple, dans les deux premières semaines suivant la livraison, j'ai pu présenter les plans d'action des résidents lors d'une réunion d'équipe). Les scores possibles vont de 7 (minimum) à 35 (maximum). Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité avec la mise en œuvre du matériel du programme.
Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du mini examen de l'état mental (MMSE) par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Dépistage de l'état cognitif du résident, les scores peuvent varier de 0 à 30, les scores les plus faibles indiquent davantage de troubles cognitifs (les scores plus élevés indiquent moins de troubles cognitifs).
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans le personnel Connaissance adéquate des préférences des résidents en matière de soins par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
1 élément demandé au personnel pour chaque résident interrogé sur une échelle de 1 = pas du tout bien, à 5 = extrêmement bien (« Dans quelle mesure connaissez-vous les préférences de soins du résident ? »)
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
Changement dans le personnel Connaissance adéquate des histoires de vie des résidents par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)
1 élément demandé au personnel pour chaque résident interrogé sur une échelle de 1 = pas du tout bien, à 5 = extrêmement bien (« Dans quelle mesure connaissez-vous l'histoire de la vie du résident ? »)
Base de référence ; Après l'intervention (4 semaines à partir du départ)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du temps consacré par le personnel à la formation sur la mémoire LifeBio
Délai: La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Élément lié au temps du personnel consacré à la formation LifeBio Memory
La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Préparation du personnel menant des entretiens sur l'histoire de vie
Délai: La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Le personnel s'auto-évalue sa préparation à mener des entretiens sur l'histoire de vie des résidents et à ouvrir leurs comptes après la formation ; deux questions d'enquête à 1 élément notées sur une échelle allant de 1 = fortement en désaccord à 6 = tout à fait d'accord. Un score plus élevé pour chaque élément signifie un accord plus fort sur le sentiment d'être prêt à mener un entretien sur l'histoire de vie avec une personne vivant avec la démence à l'aide de l'application LifeBio Memory et à créer son compte à l'aide de l'application LifeBio Memory.
La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Les besoins de formation du personnel sont satisfaits grâce à la formation sur la mémoire LifeBio
Délai: La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Sentiment général du personnel quant aux besoins satisfaits grâce au programme de formation sur la mémoire LifeBio. On a demandé au personnel : « Dans l’ensemble, dans quelle mesure la formation LifeBio Memory App répond-elle à vos besoins ? » Sur une échelle de 1 = pas bien du tout à 5 = extrêmement bien.
La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Objectif du personnel Connaissance du contenu de la formation LifeBio Memory
Délai: La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.
Le personnel a répondu à un quiz de 11 éléments après la formation (testé sur le contenu détaillé dans les vidéos de formation). Il s'agissait d'un quiz à choix multiples et le score moyen représente le nombre total d'éléments corrects dans le quiz. Les scores pouvaient aller de 0 à 11, le personnel allant de 5 éléments corrects à 11 éléments ayant répondu correctement. Des scores plus élevés indiquent un plus grand nombre d’éléments du quiz répondus correctement.
La formation devait être complétée dans la semaine suivant le départ. Les connaissances objectives du personnel ont été mesurées immédiatement après avoir visionné les vidéos de formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benjamin Rose Institute on Aging

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

24 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1908-216
  • 1R44AG069566-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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