Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LifeBio Memory Digital Reminiscence Platform

28. september 2025 opdateret af: Benjamin Rose Institute on Aging

Udvikling af en online platform for reminiscensterapi med maskinlæring for at øge engagementet med mennesker, der lever med demens og deres omsorgspartnere

Ikke-farmakologiske interventioner og personcentrerede plejestrategier er vigtige elementer i omsorgen for mennesker med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme. Livshistoriearbejde, som bruger skriftlige og mundtlige livshistorier til at fremkalde samtale og minder, er en effektiv intervention for personer med demens; men på grund af den tidskrævende karakter af at generere nyttige livshistoriematerialer, er det ikke blevet implementeret i vidt omfang i plejehjem og andre plejemiljøer. LifeBio Inc. vil udvikle en brugervenlig platform for erindringsterapi - LifeBio MemoryTM - med en ny maskinlæringsbaseret applikation, der konverterer tale til tekst og genererer livshistorier for at tjene som et interaktivt værktøj til at dyrke kommunikation mellem mennesker, der lever med demens. og deres familie og pårørende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt giver den enestående og rettidige mulighed for at evaluere gennemførligheden, acceptablen og effektiviteten af ​​LifeBio Memorys effektivitet som en løsning til forbedring af livskvalitet og plejekvalitet for ældre voksne i langtidsplejemiljøer samt relationer til personalet. . Dette projekt vil implementere den nyudviklede LifeBio Memory-platform og uddanne plejepersonale på X steder på tværs af staten Ohio, med X beboere og X medarbejdere, der deltager i en feasibility-forsøg. Programmet vil blive evalueret ved hjælp af tre bølger af dataindsamling fra personalet under uddannelse og gennem hele implementeringen, samt data før opholdet for at evaluere effektiviteten af ​​den nye intervention.

LifeBio Memory-platformen imødekommer behovet for en intuitiv, kunstig intelligens-drevet løsning til den traditionelt arbejdskrævende proces med indsamling, deling og fejring af ældre voksnes livshistorier, samt udvikling af værktøjer til personaleplejere til at forbedre mennesket. -centreret plejepraksis og plejeplanlægning. Det har et stort potentiale for at forbedre psykosociale resultater for deltagerne, styrke relationerne mellem plejepersonale og beboere og en omkostningseffektiv måde at identificere måder, hvorpå livshistorier kan bruges til at danne grundlag for præferencebaseret, personlig pleje.

Beboerne vil blive interviewet ved baseline, derefter igen ved opfølgning (4 uger senere), personalemedlemmer bliver trænet i at bruge LifeBio Memory-applikationen og give feedback på materialerne, samt gennemføre en undersøgelse ved baseline, igen ved opfølgning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 112 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (personale):

  • Arbejde på et plejehjem, der deltager i undersøgelsen
  • Tal og læs engelsk
  • Kunne sørge for egen transport til og fra samtaler med beboere

Inklusionskriterier (beboere

  • Skal bo på et deltagende plejehjem
  • Skal være mindst 55 år gammel
  • Skal tale og læse engelsk
  • Har en demensdiagnose
  • Hav en score på mindst 15 på Mini Mental State Examination

Eksklusionskriterier (beboere)

  • Beboere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de viser tegn på hurtig kognitiv tilbagegang eller fysisk forværring i løbet af de sidste 6 måneder, som bevis ved information opnået under screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personale
Personalet vil blive uddannet i platformen og gennemføre livshistorieinterviews med beboere på deres faciliteter. Efter endt uddannelse vil personalet udfylde undersøgelser vedrørende dets effektivitet og anvendelighed, og efter afslutningen af ​​interviewet vil beboerens livshistoriebøger, resumématerialer og personaleværktøjer blive leveret fire uger senere. Livshistoriematerialer er beregnet til at hjælpe personalet med at yde mere personlig pleje og en mekanisme til, at beboerne føler sig dybere forstået.
Andet: LifeBio Hukommelse
LifeBio Memory er en digital reminiscensterapiplatform designet til at indsamle ældre voksnes livshistorier for at generere personlige livshistoriebøger, der fanger deres unikke fortællinger og sociale historier. Livshistoriehæfter, resuméer og materialer er også udviklet som mekanismer til at dele denne historie og for at personalet kan yde forbedret personcentreret pleje.
Eksperimentel: Beboere
Beboerne vil blive screenet for deres kognitive status og konkurrere med en forsker inden deltagelse i livshistorieinterviewet. Beboerne vil derefter blive interviewet igen på T3 cirka fire uger efter, at livshistoriebøgerne, resuméer og personalematerialer er leveret.
Andet: LifeBio Hukommelse
LifeBio Memory er en digital reminiscensterapiplatform designet til at indsamle ældre voksnes livshistorier for at generere personlige livshistoriebøger, der fanger deres unikke fortællinger og sociale historier. Livshistoriehæfter, resuméer og materialer er også udviklet som mekanismer til at dele denne historie og for at personalet kan yde forbedret personcentreret pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D) fra baseline
Tidsramme: Baseline, efter intervention (4 uger fra baseline)
10-element Mål for depressiv symptomatologi; Skala: 0 (sjældent eller ingen af ​​tiden) til 3 (det meste eller næsten hele tiden); Mulige scores varierer fra 0 (minimum) til 30 (maksimum). Højere score indikerer højere frekvens af rapporteret depressiv symptomologi.
Baseline, efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i tilfredshed med pleje i plejehjemsskalaen fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Måling af beboernes tilfredshed med pleje i en langtidsplejefacilitet; 8-elementer målt på en skala fra 1 = generelt ja og 0 = generelt nej; Mulige scores varierer fra 0 (minimum) til 8 (maksimum). Højere score indikerer højere tilfredshed med plejen på beboerens facilitet.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i livskvalitet Alzheimers sygdom (QoL-AD) fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
13-element livskvalitetsskala for en person, der lever med Alzheimers sygdom: vurderet på en skala fra 1 (dårlig) til 4 (fremragende); Mulige scores varierer fra 13 (minimum) til 52 (maksimum). Højere score indikerer højere livskvalitet.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) - Short Form From Baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
14-punkters måling af agitation, der blev gennemført af personalet for hver beboer, de fik til opgave at udføre et livshistorieinterview med ved baseline og efter intervention (fuldmagt udfyldt af personale på vegne af hver beboer) vurderet på en skala: 1 (aldrig) til 5 (flere gange i timen) score kan variere fra 14-70, med højere frekvens af ophidsede personer med højere frekvens af ophidsede personer. demens rapporteret af disse medarbejdere gennemfører deres livshistorieinterviews.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i personalets holdninger til beboere Skaler fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Måling af langtidsplejepersonalets holdninger til beboerne under deres pleje omfatter 4-punkter på en 5-punkts skala fra 1= aldrig til 5=altid, scorer fra 4 til 20, højere score indikerer mere positive holdninger til beboere.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i Individualized Care Instrument (ICI) Subskala - At kende personen - Fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
13-punkts underskala af ICI-skalaen "kender personen"; bedømt på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig); Mulige scores varierer fra 13 (minimum) til 52 (maksimum). Højere score indikerer, at personalet føler, at de kender beboeren mere.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i UCLA 3-Item Loneliness-skalaen fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
3-emne Måling af følelse af ensomhed; bedømt på en skala: 1 (næppe nogensinde) til 3 (ofte), fra 3 til 9, højere score indikerer højere følelse af ensomhed.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Beboernes tilfredshed med LifeBio Memory-programmet
Tidsramme: Efter intervention (4 uger fra baseline)
I alt 9 elementer blev udviklet fra pilot- og igangværende undersøgelse for at forstå beboerens accept og tilfredshed med LifeBio Memory-programmet. Deltagerne svarede enten "nej" (0) eller "ja" (1) til hvert element, med samlede score fra 0 til 9 (højere score indikerer høj tilfredshed med LifeBio Memory-programmet).
Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i den opfattede betydning af livshistoriearbejde blandt personalet
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
3-punkts mål relateret til vigtigheden af ​​livshistoriearbejde med beboere; emner bedømmes på en skala fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig, score fra 3 til 15, med højere score, der indikerer, at personalet føler, at livshistoriearbejde er vigtigere.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Personalets tilfredshed med LifeBio Memory Program
Tidsramme: Efter intervention (4 uger fra baseline)
På de opfølgende efterevalueringer blev personalet bedt om at vurdere deres generelle tilfredshed med LifeBio Memory-programmet. I alt 8-emner udviklet fra pilot- og nuværende undersøgelse blev vurderet på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Mulige score spænder fra 8 (minimum) til 40 (maksimum). Højere score indikerer højere tilfredshed med programmet.
Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i sans for kompetence hos demensplejepersonale (SCIDS) skala fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
17 punkters måling af personalets overordnede følelse af demensplejekompetence; vurderet på en skala: 1 (slet ikke) til 4 (meget) med scorer potentielt varierende fra 17-68, højere score indikerer højere kompetencefølelse i demenspleje blandt personalet.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i personcentreret omsorgsvurderingsværktøj [Sub-Scales I og II] fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
10 punkters måling af personalets erfaring med personcentreret pleje i deres nuværende plejefællesskab; bedømt på en skala: 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), scorer fra 10-50, højere score indikerer højere overensstemmelse med erfaring med at yde personcentreret pleje.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i Direct Care Workers Jobtilfredshedsskala fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
9-punktsmåling af personaletilfredshed med forskellige aspekter af deres job; bedømt på en skala: 1 (meget utilfreds) til 4 (meget tilfreds), potentielle scorer spænder fra 9-36, højere score indikerer højere tilfredshed med deres job.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i Individualized Care Instrument (ICI) Subscale - Resident Autonomy Subscale - Fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
15-punkter Måling af personalets opfattelse af beboerens autonomi; bedømt på en skala: 1 (aldrig) til 5 (meget hyppigt), potentielle scorer fra 15-75, højere score indikerer, at personalet opfatter beboerne have hyppigere autonomi.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i underskalaen for Individualized Care Instrument (ICI) - Underskalaen for personale og beboerkommunikation - Fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
7-punktsmåling af personalets opfattelse af deres kommunikation med beboerne; bedømt på en skala: 1 (aldrig) til 4 (altid), score fra 7-28. højere score indikerer højere frekvens af personale til beboer kommunikation om deres pleje.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i underskalaen for individualiseret plejeinstrument (ICI) - Medarbejder til personale kommunikationsunderskala - Fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
10 punkters måling af personaleopfattelser af personale til kommunikation på personaleniveau, vurderet på en skala fra 1 (aldrig) til 4 (altid), score fra 10-40, højere score indikerer hyppigere kommunikation mellem personale og personale.
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Personalets opfattelse af gennemførligheden af ​​LifeBio Memory Program Protocol
Tidsramme: Efter intervention (4 uger fra baseline)
7-emner blev udviklet (vurderet på en 1 = meget uenig til 5 = meget enig svarskala) og administreret på den opfølgende post-evaluering for at forstå personalets opfattelse af gennemførligheden af programprotokollen, når interviewene var færdige og materialer (dvs. handlingsplaner, livshistoriebøger, øjebliksbilleder af leveringen.2,- med) blev leveret. kunne præsentere beboernes Handleplaner under et teammøde"). Mulige score spænder fra 7 (minimum) til 35 (maksimum). Højere score indikerer højere gennemførlighed med implementering af programmaterialer.
Efter intervention (4 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mini Mental Status Examination (MMSE) fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Screening for beboer kognitiv status, score kan variere fra 0-30, lavere score indikerer mere kognitiv svækkelse (højere score indikerer mindre kognitiv svækkelse).
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i personalet Tilstrækkelig viden om beboernes plejepræferencer fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
1-punkt spurgt personalet for hver beboer, de interviewede på en skala fra 1 = slet ikke godt, til 5 = ekstremt godt ("Hvor godt kender du beboerens plejepræferencer?")
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
Ændring i personalet Tilstrækkelig viden om beboernes livshistorier fra baseline
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)
1-punkt spurgt personalet for hver beboer, de interviewede på en skala fra 1 = slet ikke godt, til 5 = ekstremt godt ("Hvor godt kender du beboerens livshistorie?")
Baseline; Efter intervention (4 uger fra baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af tid personale brugt på LifeBio Hukommelsestræning
Tidsramme: Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Punkt relateret til personaletid brugt på LifeBio Memory træning
Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Beredskab af personale, der udfører livshistorieinterviews
Tidsramme: Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Personale selvvurderet beredskab til at gennemføre livshistorieinterviews med beboere og oprette deres konti efter træning; to 1-emne undersøgelsesspørgsmål vurderet på en skala fra 1 = meget uenig til 6 = meget enig. Højere score på hvert punkt betyder stærkere enighed om følelsen af ​​at være parat til at gennemføre et livshistorieinterview med en person, der lever med demens ved at bruge LifeBio Memory-appen og oprette sin konto ved hjælp af LifeBio Memory-appen.
Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Personaleuddannelsesbehov bliver opfyldt med LifeBio Hukommelsestræning
Tidsramme: Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Personalets overordnede følelser af behov bliver mødt med LifeBio Memory Training Program. Personalet blev spurgt, "Samlet set, hvor godt opfylder LifeBio Memory App-træningen dine behov?" På en skala fra 1 = slet ikke godt til 5 = ekstremt godt.
Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Personale Mål Viden om LifeBio Hukommelsestræningsindhold
Tidsramme: Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.
Personalet gennemførte en quiz med 11 punkter efter træning (testet på indhold, der er beskrevet i træningsvideoerne). Det var en multiple choice-quiz, og den gennemsnitlige score repræsenterer det samlede antal korrekte emner i quizzen. Score kunne variere fra 0 til 11, med personalet fra 5 punkter korrekt til 11 punkter besvaret korrekt. Højere score indikerer et højere antal quizelementer, der er besvaret korrekt.
Træningen blev tildelt til at blive afsluttet inden for en uge efter baseline. Personalets objektive viden blev målt umiddelbart efter at have gennemført træningsvideoerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1908-216
  • 1R44AG069566-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med LifeBio Hukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner