LifeBio Memory Digital Herinneringsplatform
28 september 2025 bijgewerkt door: Benjamin Rose Institute on Aging
Ontwikkeling van een online platform voor reminiscentietherapie met machine learning om de betrokkenheid van mensen met dementie en hun zorgpartners te vergroten
Niet-farmacologische interventies en persoonsgerichte zorgstrategieën zijn belangrijke elementen van de zorg voor mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie.
Levensverhaalwerk, dat schriftelijke en mondelinge levensgeschiedenissen gebruikt om gesprekken en herinneringen op te roepen, is een effectieve interventie voor personen met dementie; vanwege de tijdrovende aard van het genereren van bruikbare levensverhaalmaterialen, is het echter nog niet op grote schaal geïmplementeerd in verpleeghuizen en andere zorgomgevingen.
LifeBio Inc. zal een gebruiksvriendelijk platform voor reminiscentietherapie ontwikkelen - LifeBio MemoryTM - met een nieuwe op machine learning gebaseerde applicatie die spraak omzet in tekst en levensverhalen genereert om te dienen als een interactief hulpmiddel om de communicatie tussen mensen met dementie te cultiveren en hun familie en verzorgers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project biedt de unieke en tijdige gelegenheid om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van de effectiviteit van LifeBio Memory te evalueren als een oplossing voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en de kwaliteit van de zorg voor oudere volwassenen in instellingen voor langdurige zorg, evenals de relaties met zorgverleners. . Dit project zal het nieuw ontwikkelde LifeBio Memory-platform implementeren en zorgverleners op X-locaties in de staat Ohio trainen, waarbij X-bewoners en X-medewerkers deelnemen aan een haalbaarheidsonderzoek. Het programma zal worden geëvalueerd aan de hand van drie gegevensverzamelingen van het personeel tijdens de training en tijdens de implementatie, evenals pre-post gegevens van bewoners om de effectiviteit van de nieuwe interventie te evalueren.
Het LifeBio Memory-platform komt tegemoet aan de behoefte aan een intuïtieve, door kunstmatige intelligentie aangedreven oplossing voor het traditioneel arbeidsintensieve proces van het verzamelen, delen en vieren van de levensverhalen van oudere volwassenen, evenals aan de ontwikkeling van tools voor personeelsverzorgers om de persoon te verbeteren. -gerichte zorgpraktijken en zorgplanning. Het heeft een groot potentieel voor het verbeteren van psychosociale resultaten voor deelnemers, het verbeteren van relaties tussen zorgpersoneel en bewoners, en een kosteneffectieve manier om manieren te identificeren waarop levensverhalen kunnen worden gebruikt om een basis te leggen voor op voorkeur gebaseerde, gepersonaliseerde zorg.
Bewoners worden bij aanvang geïnterviewd en vervolgens opnieuw bij de follow-up (4 weken later), medewerkers worden getraind in het gebruik van de LifeBio Memory-applicatie en geven feedback over de materialen, en ze vullen een enquête in bij baseline, opnieuw bij de follow-up
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 112 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria (personeel):
- Werk in een woonzorgcentrum dat deelneemt aan het onderzoek
- Spreek en lees Engels
- In staat om eigen vervoer te verzorgen van en naar interviews met bewoners
Inclusiecriteria (Inwoners
- Moet woonachtig zijn in een deelnemende woonzorginstelling
- Moet minimaal 55 jaar oud zijn
- Moet Engels spreken en lezen
- Diagnose Dementie hebben
- Een score van minimaal 15 hebben op het Mini Mental State Examination
Uitsluitingscriteria (Inwoners)
- Bewoners zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze tekenen van snelle cognitieve achteruitgang of fysieke achteruitgang vertonen in de afgelopen 6 maanden, zoals blijkt uit informatie die tijdens de screening is verkregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Personeel
Het personeel zal worden getraind in het platform en interviews met levensverhalen afleggen met bewoners in hun faciliteiten.
Na afronding van de training zal het personeel enquêtes invullen over de effectiviteit en het nut ervan, en na afronding van het interview zullen de levensverhalenboeken van de bewoner, samenvattend materiaal en hulpmiddelen voor het personeel vier weken later worden bezorgd.
Materialen met levensverhalen zijn bedoeld om het personeel te helpen bij het bieden van meer persoonlijke zorg en een mechanisme voor bewoners om zich beter begrepen te voelen.
|
LifeBio Memory is een digitaal platform voor reminiscentietherapie dat is ontworpen om de levensverhalen van oudere volwassenen te verzamelen om gepersonaliseerde levensverhalenboeken te genereren die hun unieke verhalen en sociale geschiedenis vastleggen.
Er worden ook levensverhaalboekjes, samenvattingen en materialen ontwikkeld als mechanismen om dit verhaal te delen en voor personeel om betere persoonsgerichte zorg te bieden.
|
|
Experimenteel: Bewoners
Bewoners worden gescreend op hun cognitieve status en voeren interviews met een onderzoeker voorafgaand aan deelname aan het levensverhaalinterview.
Ongeveer vier weken nadat de levensverhalenboeken, samenvattingen en personeelsmaterialen zijn afgeleverd, worden de bewoners opnieuw geïnterviewd op T3.
|
LifeBio Memory is een digitaal platform voor reminiscentietherapie dat is ontworpen om de levensverhalen van oudere volwassenen te verzamelen om gepersonaliseerde levensverhalenboeken te genereren die hun unieke verhalen en sociale geschiedenis vastleggen.
Er worden ook levensverhaalboekjes, samenvattingen en materialen ontwikkeld als mechanismen om dit verhaal te delen en voor personeel om betere persoonsgerichte zorg te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (CES-D) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (4 weken vanaf basislijn)
|
10-item Maatstaf voor depressieve symptomatologie; Schaal: 0 (zelden of nooit) tot 3 (meestal of bijna altijd); Mogelijke scores variëren van 0 (minimaal) tot 30 (maximaal).
Hogere scores duiden op een hogere frequentie van gerapporteerde depressieve symptomologie.
|
Basislijn, na interventie (4 weken vanaf basislijn)
|
|
Verandering in de tevredenheid over de zorg in de verpleeghuisschaal ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Meting van de tevredenheid van bewoners over de zorg in een instelling voor langdurige zorg; 8 items gemeten op een schaal van 1 = meestal wel en 0 = meestal nee; Mogelijke scores variëren van 0 (minimaal) tot 8 (maximaal).
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid over de zorg in de instelling van de bewoner.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de levenskwaliteit van de ziekte van Alzheimer (QoL-AD) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Schaal van 13 items Kwaliteit van leven voor iemand met de ziekte van Alzheimer: beoordeeld op een schaal van 1 (slecht) tot 4 (uitstekend); Mogelijke scores variëren van 13 (minimaal) tot 52 (maximaal).
Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de Cohen-Mansfield Agitatie-inventaris (CMAI) - kort formulier vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Meting van agitatie met 14 items die werd uitgevoerd door het personeel voor elke bewoner aan wie zij waren toegewezen om een levensverhaalinterview af te nemen bij aanvang en na de interventie (proxy ingevuld door het personeel namens elke bewoner), beoordeeld op een schaal: 1 (nooit) tot 5 (meerdere keren per uur) scores kunnen variëren van 14-70, waarbij hogere scores duiden op een hogere frequentie van geagiteerd gedrag van personen met dementie, zoals gerapporteerd door het personeel dat hun levensverhaal afleidt sollicitatiegesprekken.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de houding van het personeel tegenover bewoners schaalt zich op vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Het meten van de houding van personeel in de langdurige zorg ten opzichte van de bewoners onder hun zorg omvat 4 items op een 5-puntsschaal van 1=nooit tot 5=altijd, scores variërend van 4 tot 20; hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van bewoners.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de subschaal van het geïndividualiseerde zorginstrument (ICI) - Ken de persoon - vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Subschaal met 13 items van de ICI-schaal "de persoon kennen"; beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens); Mogelijke scores variëren van 13 (minimaal) tot 52 (maximaal).
Hogere scores geven aan dat medewerkers het gevoel hebben dat ze de bewoner beter kennen.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de UCLA-eenzaamheidsschaal met 3 items ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
3-item Meting van gevoelens van eenzaamheid; beoordeeld op een schaal: 1 (bijna nooit) tot 3 (vaak), variërend van 3 tot 9, hogere scores duiden op hogere gevoelens van eenzaamheid.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Tevredenheid van bewoners met het LifeBio-geheugenprogramma
Tijdsspanne: Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Uit de pilot en de huidige studie zijn in totaal 9 items ontwikkeld om inzicht te krijgen in de acceptatie en tevredenheid van de bewoners met het LifeBio Memory-programma.
Deelnemers antwoordden "nee" (0) of "ja" (1) op elk item, met totale scores variërend van 0 tot 9 (hogere scores duiden op een hoge tevredenheid met het LifeBio Memory-programma).
|
Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in het waargenomen belang van levensverhaalwerk onder het personeel
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Maatregel met 3 items gerelateerd aan het belang van levensverhaalwerk met bewoners; De items worden beoordeeld op een schaal van 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens, scores variërend van 3 tot 15, waarbij hogere scores aangeven dat het personeel het gevoel heeft dat levensverhaalwerk belangrijker is.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Tevredenheid van het personeel over het LifeBio-geheugenprogramma
Tijdsspanne: Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Bij de daaropvolgende postevaluaties werd het personeel gevraagd hun algehele tevredenheid over het LifeBio Memory-programma te beoordelen.
In totaal zijn er acht items ontwikkeld op basis van de pilot en de huidige studie, die zijn beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Mogelijke scores variëren van 8 (minimaal) tot 40 (maximaal).
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid over het programma.
|
Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in het gevoel van competentie bij het personeel in de dementiezorg (SCIDS) op schaal ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Meting uit 17 items van het algehele gevoel van competentie bij het personeel op het gebied van dementiezorg; beoordeeld op een schaal: 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg) met scores die mogelijk variëren van 17-68, waarbij hogere scores wijzen op een hoger gevoel van competentie in de dementiezorg onder het personeel.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in het instrument voor persoonsgerichte zorgbeoordeling [subschalen I en II] vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Meting uit 10 items van de ervaring van het personeel met persoonsgerichte zorg in hun huidige zorggemeenschap; beoordeeld op een schaal: 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), scores variërend van 10-50, hogere scores duiden op een hogere overeenstemming met de ervaring in het bieden van persoonsgerichte zorg.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de tevredenheidsschaal voor directe zorgverleners ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Meting uit 9 items van de tevredenheid van het personeel over verschillende aspecten van hun werk; beoordeeld op een schaal: 1 (zeer ontevreden) tot 4 (zeer tevreden), potentiële scores variërend van 9-36, hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met hun werk.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de subschaal van het instrument voor geïndividualiseerde zorg (ICI) - Subschaal autonomie van bewoners - vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
15-item Meting van de perceptie van het personeel over de autonomie van de bewoner; beoordeeld op een schaal: 1 (nooit) tot 5 (zeer vaak), potentiële scores variërend van 15-75, hogere scores geven aan dat het personeel van mening is dat bewoners vaker autonomie hebben.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de subschaal van het instrument voor geïndividualiseerde zorg (ICI) - Subschaal communicatie met personeel en bewoners - vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
7-itemmeting van de perceptie van het personeel over hun communicatie met bewoners; beoordeeld op een schaal: 1 (nooit) tot 4 (altijd), scores variërend van 7-28.
hogere scores duiden op een hogere frequentie van communicatie tussen personeel en bewoners over hun zorg.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in de subschaal van het instrument voor geïndividualiseerde zorg (ICI) - Subschaal communicatie tussen medewerkers - vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Meting uit 10 items van de perceptie van het personeel over communicatie tussen personeel op personeelsniveau, beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 4 (altijd), scores variërend van 10-40, hogere scores duiden op frequentere communicatie tussen personeel.
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Percepties van het personeel over de haalbaarheid van het LifeBio Memory Program Protocol
Tijdsspanne: Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Er werden 7 items ontwikkeld (beoordeeld op een antwoordschaal van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens) en afgenomen tijdens de follow-up post-evaluatie om inzicht te krijgen in de perceptie van het personeel over de haalbaarheid van het programmaprotocol nadat de interviews waren afgerond en materialen (d.w.z. actieplannen, levensverhaalboeken, momentopnamen) waren afgeleverd (bijvoorbeeld binnen de eerste twee weken na de oplevering kon ik de actieplannen van de bewoners presenteren tijdens een teamvergadering).
Mogelijke scores variëren van 7 (minimaal) tot 35 (maximaal).
Hogere scores duiden op een hogere haalbaarheid van de implementatie van programmamaterialen.
|
Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het Mini Mental Status Examination (MMSE) ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Screening op de cognitieve status van de bewoner, scores kunnen variëren van 0-30, lagere scores duiden op meer cognitieve stoornissen (hogere scores duiden op minder cognitieve stoornissen).
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in het personeel. Voldoende kennis van de zorgvoorkeuren van bewoners vanaf de uitgangssituatie
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Er werd 1 item aan het personeel gevraagd voor elke bewoner die ze interviewden, op een schaal van 1 = helemaal niet goed, tot 5 = extreem goed ("Hoe goed kent u de zorgvoorkeuren van de bewoner?").
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
|
Verandering in het personeel. Voldoende kennis van de levensverhalen van bewoners vanaf de uitgangssituatie
Tijdsspanne: Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Er werd 1 item aan het personeel gevraagd voor elke bewoner die ze interviewden, op een schaal van 1 = helemaal niet goed, tot 5 = extreem goed ("Hoe goed kent u het levensverhaal van de bewoner?").
|
Basislijn; Na interventie (4 weken vanaf baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsduur die het personeel besteedde aan LifeBio-geheugentraining
Tijdsspanne: Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
Item gerelateerd aan de tijd die het personeel besteedde aan LifeBio Geheugentraining
|
Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
|
Paraatheid van het personeel dat levensverhaalgesprekken voert
Tijdsspanne: Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
De bereidheid van het personeel om levensverhaalinterviews met bewoners af te nemen en hun rekeningen op te stellen na training, wordt door het personeel zelf beoordeeld; twee enquêtevragen bestaande uit één item, beoordeeld op een schaal van 1 = helemaal niet mee eens tot 6 = helemaal mee eens.
Een hogere score op elk item betekent een sterkere overeenstemming over het gevoel bereid te zijn om een levensverhaalinterview te houden met een persoon met dementie met behulp van de LifeBio Memory-app en het opzetten van een account met behulp van de LifeBio Memory-app.
|
Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
|
Aan de opleidingsbehoeften van het personeel wordt voldaan met LifeBio-geheugentraining
Tijdsspanne: Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
De algemene gevoelens van het personeel over de behoeften waarin wordt voorzien met het LifeBio Geheugentrainingsprogramma.
Er werd aan het personeel gevraagd: "Hoe goed voldoet de LifeBio Memory App-training in het algemeen aan uw behoeften?"
Op een schaal van 1 = helemaal niet goed tot 5 = extreem goed.
|
Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
|
Doelstelling van het personeel Kennis van de inhoud van LifeBio-geheugentraining
Tijdsspanne: Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
Het personeel voltooide na de training een quiz met 11 items (getest op de inhoud die wordt beschreven in de trainingsvideo's).
Het was een quiz van het type meerkeuze, en de gemiddelde score vertegenwoordigt het totale aantal correcte items in de quiz.
Scores kunnen variëren van 0 tot 11, waarbij de staf varieert van 5 items correct tot 11 items correct beantwoord.
Hogere scores duiden op een groter aantal correct beantwoorde quizitems.
|
Er werd aangegeven dat de training binnen een week na aanvang moest worden afgerond. De objectieve kennis van het personeel werd onmiddellijk na het voltooien van de trainingsvideo’s gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1908-216
- 1R44AG069566-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .