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Plataforma de Reminiscência Digital de Memória LifeBio

28 de setembro de 2025 atualizado por: Benjamin Rose Institute on Aging

Desenvolvimento de uma plataforma online de terapia de reminiscência com aprendizado de máquina para aumentar o envolvimento com pessoas que vivem com demência e seus parceiros de cuidado

Intervenções não farmacológicas e estratégias de cuidado centradas na pessoa são elementos importantes do cuidado de pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas. O trabalho de história de vida, que usa histórias de vida escritas e orais para provocar conversas e memórias, é uma intervenção eficaz para indivíduos com demência; no entanto, devido à natureza demorada de geração de materiais de história de vida úteis, não foi amplamente implementado em lares de idosos e outros ambientes de cuidados. A LifeBio Inc. desenvolverá uma plataforma de terapia de reminiscência fácil de usar - LifeBio MemoryTM - com um novo aplicativo baseado em aprendizado de máquina que converte fala em texto e gera histórias de vida para servir como uma ferramenta interativa para cultivar a comunicação entre pessoas que vivem com demência e seus familiares e cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto oferece a oportunidade única e oportuna de avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da eficácia do LifeBio Memory como uma solução para melhorar a qualidade de vida e a qualidade dos cuidados para idosos em ambientes de cuidados de longo prazo, bem como as relações com os cuidadores da equipe . Este projeto implementará a recém-desenvolvida plataforma LifeBio Memory e treinará cuidadores em locais X em todo o estado de Ohio, com residentes X e funcionários X participando de um teste de viabilidade. O programa será avaliado usando três ondas de coleta de dados da equipe durante o treinamento e durante a implementação, bem como dados pré-pós-residentes para avaliar a eficácia da nova intervenção.

A plataforma LifeBio Memory atende à necessidade de uma solução intuitiva e baseada em inteligência artificial para o processo tradicionalmente trabalhoso de coletar, compartilhar e celebrar as histórias de vida de adultos mais velhos, bem como o desenvolvimento de ferramentas para os cuidadores da equipe aprimorarem a experiência pessoal. práticas assistenciais centradas e planejamento assistencial. Tem grande potencial para melhorar os resultados psicossociais dos participantes, melhorar as relações entre a equipe de atendimento e os residentes e uma maneira econômica de identificar maneiras pelas quais as histórias de vida podem ser usadas para fornecer uma base para atendimento personalizado baseado em preferências.

Os residentes serão entrevistados na linha de base e novamente no acompanhamento (4 semanas depois), os membros da equipe serão treinados para utilizar o aplicativo LifeBio Memory e fornecer feedback sobre os materiais, bem como preencher uma pesquisa na linha de base, novamente no acompanhamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

234

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 112 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão (equipe):

  • Trabalhar em uma instituição de acolhimento residencial participante do estudo
  • Falar e ler inglês
  • Capaz de fornecer transporte próprio de e para entrevistas com residentes

Critérios de Inclusão (Residentes

  • Deve residir em uma instituição de atendimento residencial participante
  • Deve ter pelo menos 55 anos de idade
  • Deve falar e ler inglês
  • Ter um diagnóstico de demência
  • Ter uma pontuação de pelo menos 15 no Mini Exame do Estado Mental

Critérios de Exclusão (Residentes)

  • Os residentes serão excluídos do estudo se apresentarem sinais de rápido declínio cognitivo ou deterioração física nos últimos 6 meses, conforme evidenciado pelas informações obtidas durante a triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Funcionários
A equipe será treinada na plataforma e completará entrevistas de histórias de vida com residentes em suas instalações. Após a conclusão do treinamento, a equipe responderá a pesquisas sobre sua eficácia e utilidade e, após a conclusão da entrevista, os livros de história de vida do residente, materiais resumidos e ferramentas da equipe serão entregues quatro semanas depois. Os materiais de história de vida destinam-se a ajudar os funcionários a fornecer cuidados mais personalizados e um mecanismo para que os residentes se sintam mais profundamente compreendidos.
Outro: Memória LifeBio
LifeBio Memory é uma plataforma de terapia de reminiscência digital projetada para coletar as histórias de vida de adultos mais velhos para gerar livros de histórias de vida personalizados que capturam suas narrativas únicas e histórias sociais. Folhetos, resumos e materiais de história de vida também são desenvolvidos como mecanismos para compartilhar essa história e para que a equipe forneça cuidados aprimorados centrados na pessoa.
Experimental: Moradores
Os residentes serão avaliados quanto ao seu estado cognitivo e participarão de entrevistas com um pesquisador antes da participação na entrevista de história de vida. Os residentes serão novamente entrevistados no T3 cerca de quatro semanas após a entrega dos livros de histórias de vida, resumos e materiais do pessoal.
Outro: Memória LifeBio
LifeBio Memory é uma plataforma de terapia de reminiscência digital projetada para coletar as histórias de vida de adultos mais velhos para gerar livros de histórias de vida personalizados que capturam suas narrativas únicas e histórias sociais. Folhetos, resumos e materiais de história de vida também são desenvolvidos como mecanismos para compartilhar essa história e para que a equipe forneça cuidados aprimorados centrados na pessoa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) desde a linha de base
Prazo: Linha de base, após a intervenção (4 semanas a partir da linha de base)
Medida de sintomatologia depressiva com 10 itens; Escala: 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (a maior parte ou quase sempre); As pontuações possíveis variam de 0 (mínimo) a 30 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior frequência de sintomatologia depressiva relatada.
Linha de base, após a intervenção (4 semanas a partir da linha de base)
Mudança na satisfação com o cuidado na escala do lar de idosos desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição da satisfação dos residentes com o atendimento em uma instituição de longa permanência; 8-itens medidos numa escala de 1 = geralmente sim e 0 = geralmente não; As pontuações possíveis variam de 0 (mínimo) a 8 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o atendimento nas instalações do residente.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na qualidade de vida da doença de Alzheimer (QoL-AD) desde o início
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Escala de qualidade de vida de 13 itens para indivíduo que vive com Doença de Alzheimer: classificada numa escala de 1 (ruim) a 4 (excelente); As pontuações possíveis variam de 13 (mínimo) a 52 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança no Inventário de Agitação Cohen-Mansfield (CMAI) - Versão resumida da linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de agitação de 14 itens que foi preenchida pela equipe para cada residente com quem foram designados para conduzir uma entrevista de história de vida no início e pós-intervenção (procuração preenchida pela equipe em nome de cada residente) avaliada em uma escala: 1 (nunca) a 5 (várias vezes por hora) as pontuações podem variar de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maior frequência de comportamentos agitados de pessoas que vivem com demência, conforme relatado pelos funcionários que conduzem sua história de vida entrevistas.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Escala de mudança nas atitudes da equipe em relação aos residentes desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
A medição das atitudes dos profissionais de cuidados de longa duração em relação aos residentes sob seus cuidados inclui 4 itens numa escala de 5 pontos de 1 = nunca a 5 = sempre, pontuações que variam de 4 a 20; pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas em relação aos residentes.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na Subescala do Instrumento de Cuidado Individualizado (ICI) - Conhecendo a Pessoa - Desde a Linha de Base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Subescala de 13 itens da escala ICI “conhecer a pessoa”; avaliado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente); As pontuações possíveis variam de 13 (mínimo) a 52 (máximo). Pontuações mais altas indicam que os funcionários sentem que conhecem mais o residente.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na escala de solidão de 3 itens da UCLA desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de sentimentos de solidão com 3 itens; avaliados em uma escala de 1 (quase nunca) a 3 (frequentemente), variando de 3 a 9, pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de solidão.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Satisfação dos residentes com o programa LifeBio Memory
Prazo: Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Um total de 9 itens foram desenvolvidos a partir do estudo piloto e atual para compreender a aceitação e satisfação dos residentes com o programa LifeBio Memory. Os participantes responderam “não” (0) ou “sim” (1) a cada item, com pontuações totais variando de 0 a 9 (pontuações mais altas indicam alta satisfação com o programa LifeBio Memory).
Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na importância percebida do trabalho de histórias de vida entre os funcionários
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medida de 3 itens relacionada à importância do trabalho de histórias de vida com os moradores; os itens são classificados numa escala de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente, pontuações que variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando que os funcionários sentem que o trabalho de história de vida é mais importante.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Satisfação da equipe com o programa de memória LifeBio
Prazo: Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Nas avaliações pós-acompanhamento, pediu-se aos funcionários que avaliassem a sua satisfação geral com o programa LifeBio Memory. Um total de 8 itens desenvolvidos a partir do estudo piloto e do estudo atual foram classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações possíveis variam de 8 (mínimo) a 40 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o programa.
Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança no senso de competência na escala da equipe de cuidados de demência (SCIDS) desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de 17 itens do sentimento geral de competência do pessoal no tratamento da demência; avaliados numa escala: 1 (nada) a 4 (muito), com pontuações potencialmente variando entre 17 e 68, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior sentido de competência no tratamento da demência entre os profissionais.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na ferramenta de avaliação de cuidados centrados na pessoa [subescalas I e II] desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de 10 itens da experiência do pessoal com cuidados centrados na pessoa na sua atual comunidade de cuidados; avaliados em uma escala: 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), pontuações variando de 10 a 50, pontuações mais altas indicando maior concordância com a experiência na prestação de cuidados centrados na pessoa.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na escala de satisfação no trabalho do trabalhador de cuidados diretos desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de nove itens da satisfação do pessoal com diferentes aspectos do seu trabalho; avaliados em uma escala: 1 (muito insatisfeito) a 4 (muito satisfeito), pontuações potenciais variando de 9 a 36, ​​pontuações mais altas indicando maior satisfação com seu trabalho.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na Subescala do Instrumento de Cuidado Individualizado (ICI) - Subescala de Autonomia do Residente - Da Linha de Base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de 15 itens das percepções dos funcionários sobre a autonomia do residente; avaliado em uma escala: 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente), pontuações potenciais variando de 15 a 75, pontuações mais altas indicando que os funcionários percebem que os residentes têm autonomia mais frequente.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na Subescala do Instrumento de Cuidado Individualizado (ICI) - Subescala de Comunicação entre Funcionários e Residentes - Da Linha de Base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de 7 itens das percepções dos funcionários sobre sua comunicação com os residentes; avaliado em uma escala: 1 (nunca) a 4 (sempre), pontuações variando de 7 a 28. pontuações mais altas indicando maior frequência de comunicação entre funcionários e residentes sobre seus cuidados.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança na Subescala do Instrumento de Cuidado Individualizado (ICI) - Subescala de Comunicação entre Funcionários - Da Linha de Base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Medição de 10 itens das percepções dos funcionários sobre a comunicação entre funcionários, classificada em uma escala de 1 (nunca) a 4 (sempre), pontuações variando de 10 a 40, pontuações mais altas indicando comunicação mais frequente entre funcionários.
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Percepções da equipe sobre a viabilidade do protocolo do programa de memória LifeBio
Prazo: Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Sete itens foram desenvolvidos (classificados em uma escala de resposta de 1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente) e administrados no acompanhamento pós-avaliação para entender as percepções da equipe sobre a viabilidade do protocolo do programa, uma vez que as entrevistas foram concluídas e os materiais (ou seja, Planos de Ação, livros de Histórias de Vida, Instantâneos) foram entregues (por exemplo, nas primeiras 2 semanas de entrega, pude apresentar os Planos de Ação dos residentes durante uma reunião de equipe). As pontuações possíveis variam de 7 (mínimo) a 35 (máximo). Pontuações mais altas indicam maior viabilidade com a implementação de materiais do programa.
Após a intervenção (4 semanas desde o início)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Na triagem do estado cognitivo do residente, as pontuações podem variar de 0 a 30; pontuações mais baixas indicam mais comprometimento cognitivo (pontuações mais altas indicam menos comprometimento cognitivo).
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança no conhecimento adequado da equipe sobre as preferências de cuidados dos residentes desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
1-item solicitado aos funcionários para cada residente entrevistado em uma escala de 1 = nada bem, a 5 = extremamente bem ("Você conhece bem as preferências de cuidados do residente?")
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
Mudança no conhecimento adequado da equipe sobre as histórias de vida dos residentes desde a linha de base
Prazo: Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)
1-item solicitado aos funcionários para cada morador entrevistado em uma escala de 1 = nada bem, a 5 = extremamente bem (“Você conhece bem a história de vida do morador?”)
Linha de base; Após a intervenção (4 semanas desde o início)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto pela equipe no treinamento de memória LifeBio
Prazo: O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
Item relacionado ao tempo gasto pela equipe no treinamento do LifeBio Memory
O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
Preparação da equipe para conduzir entrevistas sobre histórias de vida
Prazo: O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
A equipe autoavaliou a preparação para realizar entrevistas sobre histórias de vida com residentes e configurar suas contas após o treinamento; duas perguntas de pesquisa de 1 item avaliadas em uma escala de 1 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente. Uma pontuação mais alta em cada item significa uma concordância mais forte em relação aos sentimentos de estar preparado para conduzir uma entrevista de história de vida com uma pessoa que vive com demência usando o aplicativo LifeBio Memory e configurando sua conta usando o aplicativo LifeBio Memory.
O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
Necessidades de treinamento da equipe sendo atendidas com o treinamento de memória LifeBio
Prazo: O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
Sentimentos gerais de necessidades da equipe sendo atendidos com o Programa de Treinamento de Memória LifeBio. Foi perguntado à equipe: "No geral, até que ponto o treinamento do LifeBio Memory App atende às suas necessidades?" Numa escala de 1 = nada bem a 5 = extremamente bem.
O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
Conhecimento objetivo da equipe sobre o conteúdo do treinamento de memória LifeBio
Prazo: O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.
A equipe respondeu a um questionário de 11 itens pós-treinamento (testado com base no conteúdo detalhado nos vídeos de treinamento). Era um questionário do tipo múltipla escolha, e a pontuação média representa o número total de itens corretos no questionário. As pontuações podem variar de 0 a 11, com a equipe variando de 5 itens corretos a 11 itens respondidos corretamente. Pontuações mais altas indicam maior número de itens do questionário respondidos corretamente.
O treinamento foi designado para ser concluído dentro de uma semana da linha de base. O conhecimento objetivo da equipe foi medido imediatamente após a conclusão dos vídeos de treinamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benjamin Rose Institute on Aging

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Silvia Orsulic-Jeras, MA, Benjamin Rose Institute on Aging

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1908-216
  • 1R44AG069566-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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