双向交叉闭环研究 MPC 与 FMPD

纳入标准：

• 诊断为 1 型糖尿病至少 1 年。
• 21 至 50 岁的男性或女性参与者。
• 身体上愿意并能够进行有氧运动（由研究者在审查参与者的活动水平后确定）
• 当前使用胰岛素泵至少 3 个月且胰岛素泵设置稳定 >2 周。
• 与其他年满 18 岁或以上的人同住，参与者在家锻炼时会在场，并且可以参加有关使用该系统的培训。
• 住在 OHSU 主校区 40 英里范围内。
• 筛选时 HbA1c ≤ 10%。
• 每日总胰岛素需求量低于 139 单位/天。
• 目前正在使用电话或其他设备，以便校外的研究人员可以联系
• 愿意遵守所有研究程序，包括参加所有门诊就诊。
• 愿意签署知情同意书和 HIPAA 文件。

排除标准：

• 怀孕或打算怀孕或哺乳，或未使用适当避孕方法的育龄女性。 可接受的避孕措施包括避孕药/避孕贴/阴道环、Depo-Provera、Norplant、宫内节育器、双屏障法（女性使用隔膜和杀精子剂，男性使用避孕套）或禁欲。
• 任何心血管疾病，定义为筛选时有临床意义的 EKG 异常或任何病史：中风、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛或冠状动脉旁路移植术或血管成形术。 2 度或 3 度心脏传导阻滞的诊断或研究者判断为排除性的任何非生理性心律失常。
• 肾功能不全（GFR < 60 ml/min，使用 OHSU 实验室报告的 MDRD 方程）。
• 肝功能衰竭、肝硬化或任何其他由研究者确定的损害肝功能的肝病。
• 男性血细胞比容低于 36%，女性低于 32%。
• 尽管接受治疗但收缩压≥ 160 mmHg 或舒张压≥ 100 mmHg 或患有治疗难治性高血压（例如 需要四种或更多药物）。
• 根据研究者的判断，筛选访视前过去 12 个月内有严重低血糖史或未意识到低血糖症。 参与者将完成一份低血糖意识问卷。 参与者将被排除在四个或更多 R 响应之外。
• 入院时诊断或研究者判断，筛选访视前 6 个月内有糖尿病酮症酸中毒史。
• 肾上腺功能不全。
• 任何活动性感染。
• 已知或怀疑滥用酒精、麻醉剂或非法药物。
• 癫痫症。
• 活动性足溃疡。
• 以缺血性静息痛或严重跛行为特征的严重外周动脉疾病。
• 筛选前 30 天内进行过大手术。
• 在筛选前 30 天内使用研究药物。
• 长期使用任何免疫抑制药物（如环孢菌素、硫唑嘌呤、西罗莫司或他克莫司）。
• 出血性疾病、华法林治疗或血小板计数低于 50,000。
• 对门冬胰岛素或赖脯胰岛素过敏。
• 目前口服或肠胃外皮质类固醇。
• 任何危及生命的疾病，包括恶性肿瘤和筛查前 5 年内的恶性肿瘤病史（基底和鳞状细胞皮肤癌除外）。
• β受体阻滞剂或非二氢吡啶类钙通道阻滞剂。
• 目前正在使用除胰岛素以外的任何旨在降低血糖的药物（例如 使用利拉鲁肽）。
• 对身体活动准备问卷中任何问题的肯定回答，但有一个例外：如果他/她服用一种不影响心率的降压药并且药物控制了血压（血压力小于 140/90 mmHg）。
• 身体活动引起的任何胸部不适，包括疼痛或压力，或其他类型的不适。
• 研究者认为可能危及参与者的安全或对方案的遵守的任何具有临床意义的疾病或病症。