Kétirányú keresztezési zárt hurkú tanulmány MPC vs FMPD

Bevételi kritériumok:

• 1-es típusú diabetes mellitus diagnózisa legalább 1 évig.
• Férfi vagy női résztvevők 21 és 50 év között.
• Fizikailag hajlandó és képes aerob gyakorlatok végzésére (a vizsgáló által a résztvevő aktivitási szintjének áttekintése után megállapított)
• Inzulinpumpa jelenlegi használata legalább 3 hónapig stabil inzulinpumpa-beállításokkal több mint 2 hétig.
• Egy másik 18 éves vagy annál idősebb személlyel él együtt, aki jelen lesz, miközben a résztvevő otthon edz, és részt vehet a rendszer használatáról szóló képzésen.
• Az OHSU fő campusától 40 mérföldön belül él.
• HbA1c ≤ 10% a szűréskor.
• A teljes napi inzulinszükséglet kevesebb, mint 139 egység/nap.
• Telefon vagy más eszköz jelenlegi használata, így a tanulmányi személyzet az egyetemen kívül is kapcsolatba léphet vele
• Hajlandóság minden vizsgálati eljárás követésére, beleértve az összes klinikai látogatáson való részvételt.
• Hajlandóság a tájékozott beleegyezés és a HIPAA dokumentumok aláírására.

Kizárási kritériumok:

• Fogamzóképes korú nő, aki terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat, vagy nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert. Az elfogadható fogamzásgátlás közé tartozik a fogamzásgátló tabletta / tapasz / hüvelygyűrű, a Depo-Provera, a Norplant, az IUD, a kettős gát módszer (a nő rekeszizom és spermicid, a férfi pedig óvszert használ), vagy az absztinencia.
• Bármilyen szív- és érrendszeri betegség, amelyet klinikailag jelentős EKG-eltérésként határoznak meg a szűrés időpontjában, vagy bármilyen anamnézisben szerepelt: stroke, szívelégtelenség, szívinfarktus, angina pectoris vagy koszorúér bypass graft vagy angioplasztika. 2. vagy 3. fokú szívblokk vagy bármely nem fiziológiás aritmia diagnózisa, amelyet a vizsgáló kizárásnak ítél.
• Veseelégtelenség (GFR < 60 ml/perc, az OHSU laboratóriuma által közölt MDRD egyenlet alapján).
• Májelégtelenség, cirrhosis vagy bármely más olyan májbetegség, amely veszélyezteti a májfunkciót a vizsgáló meghatározása szerint.
• A hematokrit kevesebb, mint 36% a férfiaknál, kevesebb, mint 32% a nőknél.
• Hipertóniás betegek, akiknek szisztolés vérnyomása ≥ 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm a kezelés ellenére, vagy akiknél kezelésre nem reagáló magas vérnyomás (pl. négy vagy több gyógyszert igényel).
• Súlyos hipoglikémia a kórelőzményben a szűrővizsgálatot megelőző 12 hónapban vagy a hypoglykaemiáról való tájékozatlanság a vizsgáló megítélése szerint. A résztvevők kitöltenek egy hipoglikémia-tudatossági kérdőívet. A résztvevőket négy vagy több R válasz esetén kizárjuk.
• Diabéteszes ketoacidózis előfordulása a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapban, a kórházi felvételkor diagnosztizált vagy a vizsgáló megítélése szerint.
• Mellékvese-elégtelenség.
• Bármilyen aktív fertőzés.
• Alkohollal, kábítószerekkel vagy tiltott kábítószerekkel való ismert vagy feltételezett visszaélés.
• Rohamos zavar.
• Aktív lábfekély.
• Súlyos perifériás artériás betegség, amelyet ischaemiás nyugalmi fájdalom vagy súlyos claudicatio jellemez.
• Nagy műtéti beavatkozás a szűrést megelőző 30 napon belül.
• Vizsgálati gyógyszer alkalmazása a szűrést megelőző 30 napon belül.
• Bármilyen immunszuppresszív gyógyszer (például ciklosporin, azatioprin, szirolimusz vagy takrolimusz) krónikus alkalmazása.
• Vérzési rendellenesség, warfarin kezelés vagy 50 000 alatti vérlemezkeszám.
• Allergia aszpartra vagy lispro inzulinra.
• Orális vagy parenterális kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása.
• Bármilyen életveszélyes betegség, beleértve a rosszindulatú daganatokat és a rosszindulatú daganatok kórtörténetét a szűrést megelőző elmúlt 5 évben (kivéve a bazális és laphámsejtes bőrrákot).
• Béta-blokkolók vagy nem-dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolók.
• Bármilyen, a glükózszint csökkentésére szánt gyógyszer jelenlegi használata, kivéve az inzulint (pl. liraglutid használata).
• Pozitív válasz a Fizikai Felkészültségi Kérdőív bármelyik kérdésére egy kivétellel: nem zárják ki a résztvevőt, ha egyetlen olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszert vesz be, amely nem befolyásolja a pulzusszámot és a vérnyomást a gyógyszerrel (vérrel) szabályozzák. nyomás kisebb, mint 140/90 Hgmm).
• Bármilyen mellkasi kényelmetlenség fizikai aktivitással, beleértve a fájdalmat vagy nyomást, vagy más típusú kényelmetlenséget.
• Minden olyan klinikailag jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy a protokoll betartását.