单胎妊娠与多胎妊娠后眼部变化的比较。
2021年9月2日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
众所周知，孕妇会经历重大的解剖学和生理学变化，这些变化主要由怀孕期间的荷尔蒙和血液学变化引起。 由于生殖医学的进步，多胎妊娠的发生率增加到活产的3%。 与单胎妊娠相比，多胎妊娠在体内产生的生理变化要多得多。
怀孕期间眼睛的生理变化有以下几种
- 眼睑和面部皮肤的黑素生成
- 泪腺和睑板腺的细胞改变
- 角膜厚度和角膜曲率增加
- 镜片厚度增加
- 视网膜血管密度增加
- 脉络膜厚度增加 眼内压降低 -
研究概览
详细说明
从文献回顾来看，只有对双胎妊娠眼部变化的研究。
Alim 等人评估了单胎妊娠与双胎妊娠的脉络膜和视网膜厚度。
他们包括 20 名处于第三个三个月的单身和 20 名双胞胎孕妇，以及 20 名年龄匹配的健康非孕妇作为对照组。
他们发现在妊娠的第三个三个月脉络膜厚度增加，并且在双胞胎妊娠中尤为明显。
孕妇和非孕妇的脉络膜厚度差异有统计学意义，但单胎和双胎妊娠的脉络膜厚度差异无统计学意义。
双胎妊娠组的平均视网膜神经纤维层厚度明显高于单胎妊娠组。
然而，之前没有发表过关于双胎妊娠视网膜血管密度的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
166
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suthasinee Sinawat, MD
- 电话号码：+66815454594
- 邮箱：ssuthasinee@kku.ac.th
学习地点
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Khon Kaen
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Nai Muang、Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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接触：
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- 电话号码：043363010
- 邮箱：ssuthasinee@kku.ac.th
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 24-37岁
- 孕周 30-36 周
- 清除眼部介质
- 书面知情同意书
排除标准：
- 高危妊娠，如先兆子痫、妊娠糖尿病和哮喘
- 屈光不正史，等效球镜 > 3 屈光度
- 视网膜疾病史，如中心性浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜血管阻塞
- 眼内炎症或眼内炎病史
- 眼内激光治疗史
- 眼内手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：妊娠晚期多胎妊娠
角膜断层扫描、光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在妊娠晚期 30-36 周进行。
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在孕龄 30-36 周期间一次性进行了眼部检查。
为了避免昼夜变化，所有检查都在上午 10 点至中午 12 点之间进行。
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有源比较器：妊娠晚期单胎妊娠
角膜断层扫描、光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影在妊娠晚期 30-36 周进行。
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在孕龄 30-36 周期间一次性进行了眼部检查。
为了避免昼夜变化，所有检查都在上午 10 点至中午 12 点之间进行。
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有源比较器：按年龄分层的健康非孕妇
进行了角膜断层扫描、光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影。
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在孕龄 30-36 周期间一次性进行了眼部检查。
为了避免昼夜变化，所有检查都在上午 10 点至中午 12 点之间进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜厚度
大体时间：孕周 30-36 周
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通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度。
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孕周 30-36 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：孕周 30-36 周
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通过光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度
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孕周 30-36 周
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视网膜血管密度
大体时间：孕周 30-36 周
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通过光学相干断层扫描血管造影测量视网膜血管密度的百分比
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孕周 30-36 周
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角膜厚度
大体时间：孕周 30-36 周
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角膜厚度通过角膜地形图测量
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孕周 30-36 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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