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Vergleich der hinteren Augenveränderungen zwischen Einlingsschwangerschaft und Mehrlingsschwangerschaft.

2. September 2021 aktualisiert von: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University

Es ist bekannt, dass eine schwangere Frau erhebliche anatomische und physiologische Veränderungen erfährt, die hauptsächlich durch hormonelle und hämatologische Veränderungen während der Schwangerschaft verursacht werden. Aufgrund der Fortschritte in der Reproduktionsmedizin stieg die Häufigkeit von Mehrlingsschwangerschaften auf 3 % der Lebendgeburten. Mehrlingsschwangerschaften führen im Vergleich zu Einlingsschwangerschaften zu viel stärkeren physiologischen Veränderungen im Körper.

Zu den physiologischen Augenveränderungen während der Schwangerschaft zählen die folgenden

  • Melanogenese der Augenlid- und Gesichtshaut
  • Zelluläre Veränderung der Tränen- und Meibomdrüse
  • Erhöhte Hornhautdicke und Hornhautkrümmung
  • Erhöhte Linsendicke
  • Erhöhte Gefäßdichte der Netzhaut
  • Erhöhte Dicke der Aderhaut. Verringerter Augeninnendruck –

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aus der Literaturrecherche ging nur hervor, dass Augenveränderungen bei Zwillingsschwangerschaften untersucht wurden. Alim et al. untersuchten die Aderhaut- und Netzhautdicke bei Einlingsschwangerschaften im Vergleich zu Zwillingsschwangerschaften. Sie umfassten 20 alleinstehende und 20 schwangere Zwillingsfrauen im dritten Trimester sowie 20 gleichaltrige gesunde, nicht schwangere Frauen als Kontrollgruppe. Sie fanden heraus, dass es im dritten Schwangerschaftstrimester zu einer Zunahme der Aderhautdicke kam und diese bei Zwillingsschwangerschaften besonders ausgeprägt war. Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied in der Aderhautdicke zwischen schwangeren und nicht schwangeren Frauen, jedoch keinen signifikanten Unterschied zwischen Einlings- und Zwillingsschwangerschaften. Die mittlere Dicke der retinalen Nervenfaserschicht war in der Gruppe mit Zwillingsschwangerschaften signifikant höher als in der Gruppe mit Einlingsschwangerschaften. Allerdings wurde bisher keine Studie zur retinalen Gefäßdichte bei Zwillingsschwangerschaften veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
    • Khon Kaen
      • Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Rekrutierung
        • KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 24-37 Jahre
  • 30-36 Schwangerschaftswochen
  • klare Augenmedien
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangerschaften wie Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetiker und Asthma
  • Vorgeschichte eines Brechungsfehlers, sphärisches Äquivalent > 3 Dioptrien
  • Vorgeschichte von Netzhauterkrankungen wie zentraler seröser Chorioretinopathie und Netzhautgefäßverschluss
  • Vorgeschichte einer intraokularen Entzündung oder Endophthalmitis
  • Geschichte der intraokularen Laserbehandlung
  • Geschichte der intraokularen Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrlingsschwangerschaft im 3. Trimester
Hornhauttomographie, optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie wurden im 3. Trimester, in der 30. bis 36. Schwangerschaftswoche, durchgeführt.
Gerät: Hornhauttomographie, optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie
Augenuntersuchungen wurden einmalig in der 30. bis 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Um tageszeitliche Schwankungen zu vermeiden, wurden alle Untersuchungen zwischen 10 und 12 Uhr durchgeführt.
Aktiver Komparator: Einlingsschwangerschaft im 3. Trimester
Hornhauttomographie, optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie wurden im 3. Trimester, in der 30. bis 36. Schwangerschaftswoche, durchgeführt.
Gerät: Hornhauttomographie, optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie
Augenuntersuchungen wurden einmalig in der 30. bis 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Um tageszeitliche Schwankungen zu vermeiden, wurden alle Untersuchungen zwischen 10 und 12 Uhr durchgeführt.
Aktiver Komparator: altersstratifizierte gesunde, nicht schwangere Frauen
Es wurden eine Hornhauttomographie, eine optische Kohärenztomographie und eine optische Kohärenztomographie-Angiographie durchgeführt.
Gerät: Hornhauttomographie, optische Kohärenztomographie und optische Kohärenztomographie-Angiographie
Augenuntersuchungen wurden einmalig in der 30. bis 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt. Um tageszeitliche Schwankungen zu vermeiden, wurden alle Untersuchungen zwischen 10 und 12 Uhr durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aderhautdicke
Zeitfenster: 30-36 Schwangerschaftswochen
Die Aderhautdicke wurde mittels optischer Kohärenztomographie gemessen.
30-36 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der retinalen Nervenfaserschicht
Zeitfenster: 30-36 Schwangerschaftswochen
Die Dicke der retinalen Nervenfaserschicht wurde mittels optischer Kohärenztomographie gemessen
30-36 Schwangerschaftswochen
Netzhautgefäßdichte
Zeitfenster: 30-36 Schwangerschaftswochen
Der Prozentsatz der retinalen Gefäßdichte wurde mittels optischer Kohärenztomographie-Angiographie gemessen
30-36 Schwangerschaftswochen
Hornhautdicke
Zeitfenster: 30-36 Schwangerschaftswochen
Die Hornhautdicke wurde mittels Hornhauttopographie gemessen
30-36 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE631549

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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