Comparação de alterações oculares posteriores entre gravidez única e gravidez multifetal.
2 de setembro de 2021 atualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Sabe-se que a gestante sofre alterações anatômicas e fisiológicas significativas causadas principalmente por alterações hormonais e hematológicas durante a gravidez. Devido ao avanço da medicina reprodutiva, a incidência de gravidez multifetal aumentou para 3% dos nascidos vivos. As gestações multifetais produzem muito mais mudanças fisiológicas no corpo em comparação com as gestações únicas.
As alterações oculares fisiológicas durante a gravidez são as seguintes
- Melanogênese da pálpebra e da pele facial
- Alteração celular da glândula lacrimal e meibomiana
- Aumento da espessura da córnea e curvatura da córnea
- Maior espessura da lente
- Aumento da densidade vascular da retina
- Aumento da espessura da coroide Diminuição da pressão intraocular -
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Da revisão da literatura, constatou-se apenas um estudo das alterações oculares em gestações gemelares.
Alim et al avaliaram a espessura da coroide e da retina em gestações únicas versus gemelares.
Eles incluíram 20 mulheres grávidas solteiras e 20 gêmeas em seu terceiro trimestre com 20 mulheres não grávidas saudáveis de mesma idade como grupo de controle.
Eles descobriram que houve um aumento na espessura da coroide no terceiro trimestre de gravidez e foi proeminente em gestações gemelares.
Houve uma diferença estatisticamente significativa na espessura da coroide entre mulheres grávidas e não grávidas, mas não houve diferença significativa entre gestações únicas e gemelares.
A espessura média da camada de fibras nervosas da retina foi significativamente maior no grupo de gestações gemelares do que no grupo de gestações únicas.
No entanto, nenhum estudo da densidade vascular da retina em gestações gemelares foi publicado antes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
166
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suthasinee Sinawat, MD
- Número de telefone: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Locais de estudo
-
-
Khon Kaen
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Nai Muang, Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Recrutamento
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Contato:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Número de telefone: 043363010
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 24-37 anos
- 30-36 semanas de idade gestacional
- meio ocular claro
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gestações de alto risco, como pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional e asma
- histórico de erro refrativo, equivalente esférico > 3 dioptrias
- história de doenças da retina, como coriorretinopatia serosa central e oclusão vascular da retina
- história de inflamação intraocular ou endoftalmite
- história de tratamento com laser intraocular
- história de cirurgia intra-ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gravidez multifetal no 3º trimestre
Tomografia de córnea, tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica foram realizadas no 3º trimestre, 30-36 semanas de idade gestacional.
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As investigações oculares foram realizadas uma vez durante 30-36 semanas de idade gestacional.
Para evitar variação diurna, todos os exames foram feitos entre 10h e 12h.
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Comparador Ativo: gravidez única no terceiro trimestre
Tomografia de córnea, tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica foram realizadas no 3º trimestre, 30-36 semanas de idade gestacional.
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As investigações oculares foram realizadas uma vez durante 30-36 semanas de idade gestacional.
Para evitar variação diurna, todos os exames foram feitos entre 10h e 12h.
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Comparador Ativo: mulheres não grávidas saudáveis estratificadas por idade
Foram realizadas tomografia de córnea, tomografia de coerência óptica e angiografia por tomografia de coerência óptica.
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As investigações oculares foram realizadas uma vez durante 30-36 semanas de idade gestacional.
Para evitar variação diurna, todos os exames foram feitos entre 10h e 12h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da coroide
Prazo: 30-36 semanas de idade gestacional
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A espessura da coroide foi medida por tomografia de coerência óptica.
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30-36 semanas de idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 30-36 semanas de idade gestacional
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina foi medida por tomografia de coerência óptica
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30-36 semanas de idade gestacional
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Densidade vascular da retina
Prazo: 30-36 semanas de idade gestacional
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A porcentagem da densidade vascular da retina foi medida por angiografia por tomografia de coerência óptica
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30-36 semanas de idade gestacional
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Espessura da córnea
Prazo: 30-36 semanas de idade gestacional
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A espessura da córnea foi medida por topografia da córnea
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30-36 semanas de idade gestacional
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
3 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE631549
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .