Porównanie zmian w tylnym oku między ciążą pojedynczą a ciążą wielopłodową.
2 września 2021 zaktualizowane przez: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Wiadomo, że kobieta w ciąży przechodzi istotne zmiany anatomiczne i fizjologiczne, które są spowodowane głównie zmianami hormonalnymi i hematologicznymi podczas ciąży. Dzięki postępowi w medycynie rozrodu częstość ciąż wielopłodowych wzrosła do 3% żywych urodzeń. Ciąże wielopłodowe powodują znacznie więcej zmian fizjologicznych w organizmie niż ciąże pojedyncze.
Fizjologiczne zmiany narządu wzroku podczas ciąży są następujące
- Melanogeneza skóry powiek i twarzy
- Zmiany komórkowe gruczołów łzowych i Meiboma
- Zwiększona grubość rogówki i krzywizna rogówki
- Zwiększona grubość soczewki
- Zwiększona gęstość naczyń siatkówki
- Zwiększona grubość naczyniówki Zmniejszone ciśnienie wewnątrzgałkowe -
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Z przeglądu piśmiennictwa wynikało jedynie badanie zmian narządu wzroku w ciążach bliźniaczych.
Alim i wsp. oceniali grubość naczyniówki i siatkówki w ciążach pojedynczych i bliźniaczych.
Obejmowały one 20 samotnych i 20 bliźniaczych ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży oraz 20 dopasowanych wiekowo zdrowych kobiet niebędących w ciąży jako grupę kontrolną.
Odkryli, że nastąpił wzrost grubości naczyniówki w trzecim trymestrze ciąży i był on widoczny w ciążach bliźniaczych.
Wystąpiła statystycznie istotna różnica w grubości naczyniówki między kobietami w ciąży i niebędącymi w ciąży, ale nieistotna różnica między ciążą pojedynczą i bliźniaczą.
Średnia grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki była istotnie większa w grupie ciąż bliźniaczych niż w grupie ciąż pojedynczych.
Jednak nie opublikowano wcześniej żadnego badania dotyczącego gęstości naczyń siatkówki w ciążach bliźniaczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
166
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suthasinee Sinawat, MD
- Numer telefonu: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Numer telefonu: 043363010
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 24-37 lat
- 30-36 tydzień ciąży
- czyste media oczne
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciąże wysokiego ryzyka, takie jak stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa i astma
- historia wady refrakcji, ekwiwalent sferyczny > 3 dioptrii
- historia chorób siatkówki, takich jak centralna surowicza chorioretinopatia i niedrożność naczyń siatkówki
- historia zapalenia wewnątrzgałkowego lub zapalenia wnętrza gałki ocznej
- historia leczenia laserem wewnątrzgałkowym
- historia chirurgii wewnątrzgałkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ciąża wielopłodowa w III trymestrze
Tomografię rogówki, optyczną koherentną tomografię i angiografię optycznej koherentnej tomografii wykonano w 3 trymestrze, 30-36 tygodniu ciąży.
|
Badania okulistyczne wykonywano jednorazowo w 30-36 tygodniu ciąży.
Ze względu na uniknięcie wahań dobowych wszystkie badania wykonano w godzinach 10:00-12:00.
|
|
Aktywny komparator: ciąża pojedyncza w III trymestrze
Tomografię rogówki, optyczną koherentną tomografię i angiografię optycznej koherentnej tomografii wykonano w 3 trymestrze, 30-36 tygodniu ciąży.
|
Badania okulistyczne wykonywano jednorazowo w 30-36 tygodniu ciąży.
Ze względu na uniknięcie wahań dobowych wszystkie badania wykonano w godzinach 10:00-12:00.
|
|
Aktywny komparator: zdrowe kobiety niebędące w ciąży z podziałem na wiek
Wykonano tomografię rogówki, optyczną koherentną tomografię i angiografię optycznej koherentnej tomografii.
|
Badania okulistyczne wykonywano jednorazowo w 30-36 tygodniu ciąży.
Ze względu na uniknięcie wahań dobowych wszystkie badania wykonano w godzinach 10:00-12:00.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość naczyniówki
Ramy czasowe: 30-36 tydzień ciąży
|
Grubość naczyniówki mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii.
|
30-36 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki
Ramy czasowe: 30-36 tydzień ciąży
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki mierzono za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
30-36 tydzień ciąży
|
|
Gęstość naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 30-36 tydzień ciąży
|
Procent gęstości naczyń siatkówki mierzono za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii
|
30-36 tydzień ciąży
|
|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 30-36 tydzień ciąży
|
Grubość rogówki mierzono za pomocą topografii rogówki
|
30-36 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
3 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE631549
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .