Srovnání zadních očních změn mezi jednočetným těhotenstvím a multifetálním těhotenstvím.
2. září 2021 aktualizováno: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Je známo, že těhotná žena prochází významnými anatomickými a fyziologickými změnami, které jsou způsobeny především hormonálními a hematologickými změnami během těhotenství. Díky pokroku v reprodukční medicíně se výskyt multifetálního těhotenství zvýšil na 3 % živě narozených dětí. Multifetální těhotenství produkují mnohem více fyziologických změn v těle ve srovnání s jednočetným těhotenstvím.
Fyziologické změny oka během těhotenství jsou následující
- Melanogeneze kůže očních víček a obličeje
- Buněčná alterace slzné a Meibomské žlázy
- Zvýšená tloušťka rohovky a zakřivení rohovky
- Zvýšená tloušťka čočky
- Zvýšená vaskulární hustota sítnice
- Zvětšená tloušťka cévnatky Snížený nitrooční tlak -
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Z literárního přehledu se jednalo pouze o studium očních změn u těhotenství dvojčat.
Alim et al hodnotili tloušťku cévnatky a sítnice u jednočetných oproti dvojčetným těhotenstvím.
Zahrnovali 20 svobodných a 20 těhotných žen s dvojčaty ve 3. trimestru s 20 zdravými netěhotnými ženami stejného věku jako kontrolní skupinou.
Zjistili, že došlo ke zvýšení tloušťky cévnatky ve 3. trimestru těhotenství a bylo výrazné u těhotenství dvojčat.
Statisticky významný rozdíl v tloušťce cévnatky byl mezi těhotnými a netěhotnými ženami, ale nebyl významný rozdíl mezi jednočetným a dvojčetným těhotenstvím.
Průměrná tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice byla významně vyšší ve skupině s dvojčetným těhotenstvím než ve skupině s jednočetným těhotenstvím.
Dosud však nebyla publikována žádná studie retinální vaskulární denzity u těhotenství dvojčat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
166
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonní číslo: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Studijní místa
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Nábor
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Telefonní číslo: 043363010
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 24-37 let
- 30-36 týdnů gestačního věku
- čiré oční médium
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- vysoce riziková těhotenství, jako je preeklampsie, gestační diabetes mellitus a astma
- historie refrakční vady, sférický ekvivalent > 3 dioptrie
- anamnéza onemocnění sítnice, jako je centrální serózní chorioretinopatie a retinální vaskulární okluze
- nitrooční zánět nebo endoftalmitida v anamnéze
- nitrooční laserová léčba v anamnéze
- nitrooční chirurgie v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: multifetální těhotenství ve 3. trimestru
Rohovková tomografie, optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografická angiografie byla provedena ve 3. trimestru, 30-36 týdnech gestačního věku.
|
Oční vyšetření byla provedena jednorázově během 30-36 týdnů gestačního věku.
Kvůli zamezení denních změn byla všechna vyšetření provedena mezi 10:00 - 12:00.
|
|
Aktivní komparátor: jednočetné těhotenství ve 3. trimestru
Rohovková tomografie, optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografická angiografie byla provedena ve 3. trimestru, 30-36 týdnech gestačního věku.
|
Oční vyšetření byla provedena jednorázově během 30-36 týdnů gestačního věku.
Kvůli zamezení denních změn byla všechna vyšetření provedena mezi 10:00 - 12:00.
|
|
Aktivní komparátor: věkově rozvrstvené zdravé netěhotné ženy
Byla provedena tomografie rohovky, optická koherentní tomografie a optická koherentní tomografie angiografie.
|
Oční vyšetření byla provedena jednorázově během 30-36 týdnů gestačního věku.
Kvůli zamezení denních změn byla všechna vyšetření provedena mezi 10:00 - 12:00.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 30-36 týdnů gestačního věku
|
Tloušťka cévnatky byla měřena optickou koherentní tomografií.
|
30-36 týdnů gestačního věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice
Časové okno: 30-36 týdnů gestačního věku
|
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice byla měřena optickou koherentní tomografií
|
30-36 týdnů gestačního věku
|
|
Hustota cév sítnice
Časové okno: 30-36 týdnů gestačního věku
|
Procento retinální vaskulární denzity bylo měřeno pomocí optické koherentní tomografické angiografie
|
30-36 týdnů gestačního věku
|
|
Tloušťka rohovky
Časové okno: 30-36 týdnů gestačního věku
|
Tloušťka rohovky byla měřena topografií rohovky
|
30-36 týdnů gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
3. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE631549
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinální cévní
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy