Jämförelse av posteriora okulära förändringar mellan singelgraviditet och multifetal graviditet.
2 september 2021 uppdaterad av: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Det har varit känt att en gravid kvinna genomgår betydande anatomiska och fysiologiska förändringar som främst orsakas av hormonella och hematologiska förändringar under graviditeten. På grund av framsteg inom reproduktionsmedicin ökade incidensen av flerfostergraviditet till 3 % av levande födsel. Multifostergraviditeter ger mycket mer fysiologiska förändringar i kroppen jämfört med singelgraviditeter.
Fysiologiska ögonförändringar under graviditeten är följande
- Melanogenes av ögonlock och ansiktshud
- Cellulär förändring av tår- och meibomkörteln
- Ökad hornhinnetjocklek och hornhinnans krökning
- Ökad linstjocklek
- Ökad retinal vaskulär täthet
- Ökad koroidal tjocklek Minskat intraokulärt tryck -
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från litteraturöversikten var det endast en studie av okulära förändringar i tvillinggraviditeter.
Alim et al utvärderade koroidal och retinal tjocklek i singel- kontra tvillinggraviditeter.
De inkluderade 20 ensamstående och 20 gravida tvillingkvinnor i sin tredje trimester med 20-åldersmatchade friska icke-gravida kvinnor som kontrollgrupp.
De fann att det fanns en ökning av koroidal tjocklek under den tredje trimestern av graviditeter och den var framträdande i tvillinggraviditeter.
Det fanns en statistiskt signifikant skillnad i koroidal tjocklek mellan gravida och icke-gravida kvinnor, men ingen signifikant skillnad mellan singel- och tvillinggraviditeter.
Den genomsnittliga tjockleken av näthinnans nervfiber var signifikant högre i tvillinggraviditetsgruppen än i singelgraviditetsgruppen.
Ingen studie av retinal vaskulär täthet i tvillinggraviditeter har dock publicerats tidigare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
166
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suthasinee Sinawat, MD
- Telefonnummer: +66815454594
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
Studieorter
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Telefonnummer: 043363010
- E-post: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 24-37 år
- 30-36 veckors graviditetsålder
- klara ögonmedia
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- högriskgraviditeter som havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus och astma
- historia av brytningsfel, sfärisk ekvivalent > 3 dioptrier
- historia av retinala sjukdomar såsom central serös korioretinopati och retinal vaskulär ocklusion
- historia av intraokulär inflammation eller endoftalmit
- historia av intraokulär laserbehandling
- historia av intraokulär kirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: multifetal graviditet i tredje trimestern
Kornealtomografi, optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi utfördes under 3:e trimestern, 30-36 veckors graviditetsålder.
|
Okulära undersökningar utfördes på en gång under 30-36 veckors graviditetsålder.
På grund av undvikande av dygnsvariation gjordes alla undersökningar mellan 10-12.
|
|
Aktiv komparator: singelgraviditet under 3:e trimestern
Kornealtomografi, optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi utfördes under 3:e trimestern, 30-36 veckors graviditetsålder.
|
Okulära undersökningar utfördes på en gång under 30-36 veckors graviditetsålder.
På grund av undvikande av dygnsvariation gjordes alla undersökningar mellan 10-12.
|
|
Aktiv komparator: åldersstratifierade friska icke-gravida kvinnor
Hornhinnetomografi, optisk koherenstomografi och optisk koherenstomografi angiografi utfördes.
|
Okulära undersökningar utfördes på en gång under 30-36 veckors graviditetsålder.
På grund av undvikande av dygnsvariation gjordes alla undersökningar mellan 10-12.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Choroidal tjocklek
Tidsram: 30-36 veckors graviditetsålder
|
Choroidal tjocklek mättes med optisk koherenstomografi.
|
30-36 veckors graviditetsålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnens nervfiberskikttjocklek
Tidsram: 30-36 veckors graviditetsålder
|
Näthinnens nervfiberskikts tjocklek mättes med optisk koherenstomografi
|
30-36 veckors graviditetsålder
|
|
Retinal vaskulär täthet
Tidsram: 30-36 veckors graviditetsålder
|
Procentandel av retinal vaskulär densitet mättes med optisk koherenstomografi angiografi
|
30-36 veckors graviditetsålder
|
|
Korneal tjocklek
Tidsram: 30-36 veckors graviditetsålder
|
Hornhinnans tjocklek mättes med hornhinnetopografi
|
30-36 veckors graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE631549
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .