Confronto dei cambiamenti oculari posteriori tra gravidanza singola e gravidanza multifetale.
2 settembre 2021 aggiornato da: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
È noto che una donna incinta subisce cambiamenti anatomici e fisiologici significativi, principalmente causati da cambiamenti ormonali ed ematologici durante la gravidanza. A causa del progresso nella medicina riproduttiva, l'incidenza della gravidanza multifetale è stata aumentata al 3% dei nati vivi. Le gravidanze multifetali producono molti più cambiamenti fisiologici nel corpo rispetto alle gravidanze singole.
I cambiamenti oculari fisiologici durante la gravidanza sono i seguenti
- Melanogenesi della palpebra e della pelle del viso
- Alterazione cellulare della ghiandola lacrimale e di Meibomio
- Aumento dello spessore corneale e della curvatura corneale
- Spessore lente maggiorato
- Aumento della densità vascolare retinica
- Aumento dello spessore coroideale Diminuzione della pressione intraoculare -
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dalla revisione della letteratura, c'era solo uno studio sui cambiamenti oculari nelle gravidanze gemellari.
Alim et al hanno valutato lo spessore coroidale e retinico nelle gravidanze singole rispetto a quelle gemellari.
Hanno incluso 20 donne gravide single e 20 gemelle nel loro terzo trimestre con 20 donne sane non gravide di pari età come gruppo di controllo.
Hanno scoperto che c'era un aumento dello spessore coroidale nel 3° trimestre di gravidanza ed era prominente nelle gravidanze gemellari.
C'era una differenza statisticamente significativa nello spessore coroidale tra donne incinte e non gravide, ma non una differenza significativa tra gravidanze singole e gemellari.
Lo spessore medio dello strato di fibre nervose retiniche era significativamente più alto nel gruppo con gravidanza gemellare rispetto al gruppo con gravidanza singola.
Tuttavia, nessuno studio sulla densità vascolare retinica nelle gravidanze gemellari è stato pubblicato prima.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
166
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suthasinee Sinawat, MD
- Numero di telefono: +66815454594
- Email: ssuthasinee@kku.ac.th
Luoghi di studio
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Reclutamento
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Contatto:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Numero di telefono: 043363010
- Email: ssuthasinee@kku.ac.th
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 24-37 anni
- 30-36 settimane di età gestazionale
- mezzo oculare chiaro
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravidanze ad alto rischio come preeclampsia, diabete mellito gestazionale e asma
- storia di errore di rifrazione, equivalente sferico > 3 diottrie
- storia di malattie retiniche come la corioretinopatia sierosa centrale e l'occlusione vascolare retinica
- storia di infiammazione intraoculare o endoftalmite
- storia di trattamento laser intraoculare
- storia di chirurgia intraoculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gravidanza multifetale nel 3° trimestre
La tomografia corneale, la tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica sono state eseguite nel 3° trimestre, 30-36 settimane di età gestazionale.
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Le indagini oculari sono state eseguite in una sola volta durante 30-36 settimane di età gestazionale.
Per evitare variazioni diurne, tutti gli esami sono stati svolti tra le 10:00 e le 12:00.
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Comparatore attivo: gravidanza singola nel 3° trimestre
La tomografia corneale, la tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica sono state eseguite nel 3° trimestre, 30-36 settimane di età gestazionale.
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Le indagini oculari sono state eseguite in una sola volta durante 30-36 settimane di età gestazionale.
Per evitare variazioni diurne, tutti gli esami sono stati svolti tra le 10:00 e le 12:00.
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Comparatore attivo: donne sane non gravide stratificate per età
Sono state eseguite la tomografia corneale, la tomografia a coerenza ottica e l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.
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Le indagini oculari sono state eseguite in una sola volta durante 30-36 settimane di età gestazionale.
Per evitare variazioni diurne, tutti gli esami sono stati svolti tra le 10:00 e le 12:00.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: 30-36 settimane di età gestazionale
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Lo spessore coroidale è stato misurato mediante tomografia a coerenza ottica.
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30-36 settimane di età gestazionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: 30-36 settimane di età gestazionale
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Lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche è stato misurato mediante tomografia a coerenza ottica
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30-36 settimane di età gestazionale
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Densità vascolare retinica
Lasso di tempo: 30-36 settimane di età gestazionale
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La percentuale di densità vascolare retinica è stata misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica
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30-36 settimane di età gestazionale
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Spessore corneale
Lasso di tempo: 30-36 settimane di età gestazionale
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Lo spessore corneale è stato misurato mediante topografia corneale
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30-36 settimane di età gestazionale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
3 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE631549
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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