- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773561
Yksittäisen raskauden ja monisikiöraskauden välisten posterioristen silmämuutosten vertailu.
On tiedetty, että raskaana oleva nainen kokee merkittäviä anatomisia ja fysiologisia muutoksia, jotka johtuvat pääasiassa hormonaalisista ja hematologisista muutoksista raskauden aikana. Lisääntymislääketieteen kehityksen ansiosta monisikiön raskauden ilmaantuvuus nousi 3 prosenttiin elävänä synnytyksestä. Monisikiöiset raskaudet tuottavat paljon enemmän fysiologisia muutoksia kehossa kuin yksittäisraskaus.
Fysiologiset silmämuutokset raskauden aikana ovat seuraavat
- Silmäluomen ja kasvojen ihon melanogeneesi
- Kyynelrauhasen ja meibomirauhasen solumuutos
- Lisääntynyt sarveiskalvon paksuus ja sarveiskalvon kaarevuus
- Lisääntynyt linssin paksuus
- Lisääntynyt verkkokalvon verisuonitiheys
- Lisääntynyt suonikalvon paksuus alentunut silmänpaine -
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suthasinee Sinawat, MD
- Puhelinnumero: +66815454594
- Sähköposti: ssuthasinee@kku.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Khon Kaen
-
Nai Muang, Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Puhelinnumero: 043363010
- Sähköposti: ssuthasinee@kku.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 24-37 vuotta
- Raskausviikolla 30-36
- kirkas silmämedia
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suuren riskin raskaudet, kuten preeklampsia, raskausdiabetes ja astma
- taittovirhe, pallomainen ekvivalentti > 3 dioptria
- verkkokalvon sairaudet, kuten keskushermostoinen korioretinopatia ja verkkokalvon verisuonten tukos
- aiempi silmänsisäinen tulehdus tai endoftalmiitti
- silmänsisäisen laserhoidon historia
- silmänsisäisen leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: monisikiöinen raskaus kolmannella kolmanneksella
Sarveiskalvon tomografia, optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia suoritettiin kolmannella kolmanneksella, 30-36 raskausviikolla.
|
Silmätutkimukset tehtiin yhdellä kertaa 30-36 raskausviikon aikana.
Vuorokausivaihtelun välttämiseksi kaikki tutkimukset tehtiin klo 10-12 välillä.
|
Active Comparator: yksittäinen raskaus kolmannella kolmanneksella
Sarveiskalvon tomografia, optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia suoritettiin kolmannella kolmanneksella, 30-36 raskausviikolla.
|
Silmätutkimukset tehtiin yhdellä kertaa 30-36 raskausviikon aikana.
Vuorokausivaihtelun välttämiseksi kaikki tutkimukset tehtiin klo 10-12 välillä.
|
Active Comparator: terveitä ei-raskaana olevia naisia
Sarveiskalvon tomografia, optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia suoritettiin.
|
Silmätutkimukset tehtiin yhdellä kertaa 30-36 raskausviikon aikana.
Vuorokausivaihtelun välttämiseksi kaikki tutkimukset tehtiin klo 10-12 välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-36
|
Suonikalvon paksuus mitattiin optisella koherenssitomografialla.
|
Raskausviikolla 30-36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-36
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus mitattiin optisella koherenssitomografialla
|
Raskausviikolla 30-36
|
Verkkokalvon verisuonitiheys
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-36
|
Verkkokalvon verisuonitiheyden prosenttiosuus mitattiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
|
Raskausviikolla 30-36
|
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 30-36
|
Sarveiskalvon paksuus mitattiin sarveiskalvon topografialla
|
Raskausviikolla 30-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE631549
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon vaskulaarinen
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Sarveiskalvon tomografia, optinen koherenssitomografia ja optinen koherenssitomografiaangiografia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis