Comparaison des changements oculaires postérieurs entre la grossesse unique et la grossesse multifœtale.
2 septembre 2021 mis à jour par: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
On sait qu'une femme enceinte subit des changements anatomiques et physiologiques importants qui sont principalement causés par des changements hormonaux et hématologiques pendant la grossesse. En raison des progrès de la médecine de la reproduction, l'incidence des grossesses multifœtales a été portée à 3 % des naissances vivantes. Les grossesses multifœtales produisent beaucoup plus de changements physiologiques dans le corps que les grossesses uniques.
Les changements oculaires physiologiques pendant la grossesse sont les suivants
- Mélanogenèse de la peau des paupières et du visage
- Altération cellulaire des glandes lacrymales et de Meibomius
- Augmentation de l'épaisseur et de la courbure de la cornée
- Épaisseur de lentille accrue
- Augmentation de la densité vasculaire rétinienne
- Augmentation de l'épaisseur de la choroïde Diminution de la pression intraoculaire -
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
D'après la revue de la littérature, il n'y avait qu'une étude des changements oculaires dans les grossesses gémellaires.
Alim et al ont évalué l'épaisseur de la choroïde et de la rétine dans les grossesses uniques par rapport aux grossesses gémellaires.
Ils comprenaient 20 femmes enceintes célibataires et 20 femmes enceintes jumelles dans leur 3ème trimestre avec 20 femmes non enceintes en bonne santé appariées selon l'âge comme groupe témoin.
Ils ont constaté qu'il y avait une augmentation de l'épaisseur de la choroïde au 3e trimestre des grossesses et qu'elle était prédominante dans les grossesses gémellaires.
Il y avait une différence statistiquement significative dans l'épaisseur de la choroïde entre les femmes enceintes et non enceintes, mais pas de différence significative entre les grossesses simples et gémellaires.
L'épaisseur moyenne de la couche de fibres nerveuses rétiniennes était significativement plus élevée dans le groupe de grossesse gémellaire que dans le groupe de grossesse unique.
Cependant, aucune étude de la densité vasculaire rétinienne dans les grossesses gémellaires n'a été publiée auparavant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
166
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suthasinee Sinawat, MD
- Numéro de téléphone: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Lieux d'étude
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Khon Kaen
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Nai Muang, Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Recrutement
- KKU Eye Center, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Contact:
- Suthasinee Sinawat, M.D.
- Numéro de téléphone: 043363010
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 24-37 ans
- 30-36 semaines d'âge gestationnel
- milieu oculaire clair
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- les grossesses à haut risque telles que la pré-éclampsie, le diabète sucré gestationnel et l'asthme
- antécédent d'erreur de réfraction, équivalent sphérique > 3 dioptries
- antécédents de maladies rétiniennes telles que la choriorétinopathie séreuse centrale et l'occlusion vasculaire rétinienne
- antécédents d'inflammation intraoculaire ou d'endophtalmie
- antécédents de traitement au laser intraoculaire
- antécédent de chirurgie intraoculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: grossesse multifœtale au 3ème trimestre
La tomographie cornéenne, la tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique ont été réalisées au 3ème trimestre, 30-36 semaines d'âge gestationnel.
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Les examens oculaires ont été effectués en une seule fois pendant 30 à 36 semaines d'âge gestationnel.
Afin d'éviter les variations diurnes, tous les examens ont été effectués entre 10 h et 12 h.
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Comparateur actif: grossesse unique au 3ème trimestre
La tomographie cornéenne, la tomographie par cohérence optique et l'angiographie par tomographie par cohérence optique ont été réalisées au 3ème trimestre, 30-36 semaines d'âge gestationnel.
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Les examens oculaires ont été effectués en une seule fois pendant 30 à 36 semaines d'âge gestationnel.
Afin d'éviter les variations diurnes, tous les examens ont été effectués entre 10 h et 12 h.
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Comparateur actif: femmes non enceintes en bonne santé stratifiées selon l'âge
Une tomographie cornéenne, une tomographie par cohérence optique et une angiographie par tomographie par cohérence optique ont été réalisées.
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Les examens oculaires ont été effectués en une seule fois pendant 30 à 36 semaines d'âge gestationnel.
Afin d'éviter les variations diurnes, tous les examens ont été effectués entre 10 h et 12 h.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 30-36 semaines d'âge gestationnel
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L'épaisseur choroïdienne a été mesurée par tomographie par cohérence optique.
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30-36 semaines d'âge gestationnel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes
Délai: 30-36 semaines d'âge gestationnel
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes a été mesurée par tomographie par cohérence optique
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30-36 semaines d'âge gestationnel
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Densité vasculaire rétinienne
Délai: 30-36 semaines d'âge gestationnel
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Le pourcentage de densité vasculaire rétinienne a été mesuré par angiographie par tomographie par cohérence optique
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30-36 semaines d'âge gestationnel
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Épaisseur cornéenne
Délai: 30-36 semaines d'âge gestationnel
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L'épaisseur cornéenne a été mesurée par topographie cornéenne
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30-36 semaines d'âge gestationnel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
3 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE631549
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .